Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

il y a 4 semaines

Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

Missions et Responsabilités

Vous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :

  • Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité (enregistrement, cycle de vie) en relation avec les autres unités du département, les autres départements et filiales/représentants du groupe.
  • Contribuer à la coordination de la préparation des dossiers d'AMM
  • Apporter une expertise réglementaire en interne (notamment concernant l'impact réglementaire des demandes de changement) et externe (partenaires/ autorités/inspections)
  • Préparer et coordonner les demandes réglementaires (variations CMC)
  • Assurer le suivi des demandes réglementaires
  • Consolider les réponses aux questions et engagements des autorités en coordination avec les métiers
  • Coordonner la préparation des expertises nécessaires aux dossiers avec les experts internes ou externes
  • Contribuer à la mise à jour régulière des bases de données réglementaires
  • Anticiper les nouvelles exigences réglementaires en intégrant les informations fournies par la veille réglementaire
  • Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l'entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.

Professionnalisme et Compétences

Vous devez être un pharmacien ou de formation scientifique (bac + 5) avec une spécialité en affaires réglementaires ou équivalent, justifiant d'une expérience dans ce domaine de 3 ans minimum. Vos compétences sont les suivantes :

  • Anglais : bon niveau professionnel
  • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...)
  • Polyvalence, capacité de travail en équipe et en transverse
  • Autonomie, rigueur, organisation, bon relationnel

Avantages du poste

  • Poste à pourvoir en CDI
  • Politique Télétravail : Jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
  • Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine)
  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% Pass Navigo ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
  • Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement
  • CE, Restaurant d'entreprise, Salle de sport

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité.Contribuer à la...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité.Contribuer à la...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSION PRINCIPALE Vous rejoindrez l'Unité Stratégie CMC de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe. Votre mission consiste à définir et à proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis. COMPÉTENCES ESSENTIELLES ...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésVous rejoindrez l'Unité Stratégie CMC de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, où vous aurez pour mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Vos...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.Partie CMCDéfinir la stratégie d'enregistrement des variations CMC...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Vos missions se déclinent comme suit...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Nestlé SA Temps plein

    Chef de Projet Affaires RéglementairesNestlé SA recherche un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe en France. En tant que leader du marché de la nutrition médicale, nous sommes en phase de croissance sur le marché des compléments alimentaires.En tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous dirigerez les projets...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales seront les suivantes : Participer à l'élaboration de la stratégie...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous serez chargé de conseiller et d'assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction.Vous contribuerez à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers et serez force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous serez chargé.e de conseiller et d'assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction.Vous contribuerez à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers et serez force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue...

  • Chef d'équipe réglementaire CMC

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions clésVous rejoindrez la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l'Unité Stratégie CMC.Vous évaluerez les demandes de changements industriels en termes d'impact réglementaire pour les dossiers enregistrés en Europe et Etats Unis.Vous définirez la stratégie de Développement CMC et d'enregistrement des variations CMC en...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Nestlé SA Temps plein

    Responsable Affaires RéglementairesNestlé SA recherche un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe en France. En tant que leader du marché de la nutrition médicale, nous sommes en phase de croissance sur le marché des compléments alimentaires. En tant qu'Entreprise à Mission, nos collaborateurs sont les premiers acteurs et...

  • Assistant en publication réglementaire

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Genius Talent Temps plein

    A propos de l'entreprise :Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent.A propos du poste :Vous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication et travaillerez sous la responsabilité de la...

  • Chef de Projet H/F

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Legrandvallet Temps plein

    Notre partenaire, Legrandvallet, est un groupe dynamique dans le 2ème oeuvre du bâtiment, sous LBO, qui connaît un fort développement organique complété d'une politique de croissance externe ambitieuse. Pour accompagner le groupe dans ses nombreux projets, l'équipe dirigeante recrute pour l'une de ses filiales, un Chef de Projet (H/F) chargé de la...

  • Chef de Projet Responsable d'Affaires

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France PCE MOBILE Temps plein

    PCE MobileActeur incontournable des télécommunications, PCE Mobile offre à ses clients des solutions globales étudiées et adaptées.De la conception à la recette du projet, au cœur d'un marché en pleine croissance, PCE Mobile est votre interlocuteur de confiance.Présent sur le territoire national, il apporte expérience et expertise, avec l'appui de...

  • Assistant en publication réglementaire TMBH91

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Genius Talent Temps plein

    A propos de l'entreprise : Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement spécialisé dans la recherche de talent.A propos du poste : Vous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication et travaillerez sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires. Vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et...

  • Chef de Projet PCE

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France PCE MOBILE Temps plein

    Description du PosteRejoignez PCE Mobile dans le rôle de Responsable d'Affaires (H/F) et rejoignez notre équipe dynamique !Sous la responsabilité directe du Chef de Projet PCE, vous travaillerez en étroite collaboration avec les Directions des Divisions Mobile.MissionsManager et animer les équipes techniques au quotidienEffectuer un suivi continu de...

  • Chef de Projet Senior

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France PCE MOBILE Temps plein

    Rejoignez PCE Mobile, acteur incontournable des télécommunications, pour occuper le poste de Responsable d'Affaires (H/F).Sous la responsabilité directe du Chef de Projet PCE, vous travaillerez en étroite collaboration avec les Directions des Divisions Mobile.Vos missions :Manager, animer et fédérer les équipes techniques au quotidienEffectuer un...

  • Chef de Projets F/H

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Apixit Temps plein

    Rôle du Chef de Projets F/HVous rejoignez l'équipe projets d'Apixit en tant que Chef de Projets F/H, responsable de la gestion de projets de déploiement de solutions informatiques. Votre mission consiste à accompagner les équipes commerciales dans les phases avant-vente, à cadrer les projets, à piloter l'équipe dédiée et à garantir la...