Qualification Expert

il y a 4 jours


DammarielesLys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Présentation du poste

Le Chargé(e) de Qualification est responsable de la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.

Activités principales

  • Planifier et exécuter les activités de qualification des équipements de production, locaux et utilités.
  • Collaborer avec les services ordonnancement, production, maintenance et autres pour planifier les activités de qualification.
  • Rédiger les protocoles de qualification, les fiches de tests et les rapports de qualification.
  • Vérifier l'adéquation des protocoles fournisseur avec les exigences BPF et nos exigences internes.
  • Exécuter les fiches d'essais en collaboration avec les utilisateurs et la maintenance.
  • En cas de non-conformité, ouvrir les fiches d'écart, investiguer sur la cause, évaluer l'impact sur l'exercice de qualification et proposer des actions correctives.
  • Réaliser les évaluations périodiques des équipements en place.
  • Déployer les exercices de requalification.
  • Participer à l'élaboration du programme annuel de qualification et en assurer son suivi.
  • Evaluer l'impact d'un changement sur les qualifications.

Activités support

  • Participer à la réalisation des activités de métrologie en support de l'équipe si besoin.
  • Rédiger les rapports de vérification des transports.
  • Suivre les indicateurs qualité inhérents à son activité.
  • Encadrer les sous-traitants de qualification/validation/métrologie lors d'interventions sur site.
  • Participer aux audits et inspections du site.

Compétences requises

  • Niveau Bac scientifique avec spécialisation en qualité.
  • Expérience de 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires.
  • Maîtrise des exigences réglementaires en matière de Qualification/Validation en milieu pharmaceutique.
  • Connaissance du fonctionnement d'une usine de production.
  • Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet,...).
  • Connaissance de l'anglais.
  • Appliquer les règles BPF et HSE dans toute intervention.
  • Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées.

  • Qualification Expert

    il y a 3 jours


    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteLe/la Chargé(e) de Qualification est responsable de la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités principalesPlanifier et exécuter les activités de qualification sur le terrain, en...

  • Qualification Expert

    il y a 6 jours


    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

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    Présentation du poste Le/la Responsable de la Validation est chargé(e) de mener à bien les validations des procédés de nettoyage, ainsi que les évaluations périodiques qui y sont liées, tout en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les normes de qualité et de sécurité, ainsi que les exigences du groupe. Il/elle veille à...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France Veolia Temps plein

    Description du posteVeolia recherche un Technicien Usine Assainissement pour rejoindre son équipe en Seine-et-Marne. Vous serez chargé de l'exploitation des installations, du suivi de l'autosurveillance, de la gestion du stock de flaconnage et de l'intervention sur les stations d'épuration.Vos missionsAssurer la disponibilité des équipements et la...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France Veolia Temps plein

    Description du posteVeolia recherche un Technicien Usine Assainissement pour rejoindre son équipe à Seine-et-Marne. Vous serez chargé de l'exploitation des installations d'assainissement, du suivi de l'autosurveillance, de la gestion du stock de flaconnage et de l'intervention sur les stations d'épuration.MissionsExploiter les installations...


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    Description du posteVeolia recherche un Technicien Usine Assainissement pour rejoindre son équipe en Seine-et-Marne. Vous serez chargé de l'exploitation des installations, du suivi de l'autosurveillance, de la gestion du stock de flaconnage et d'intervenir sur les stations d'épuration.Vos missionsExploiter les installations STEP, Postes de relevage et...


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    Poste de Technicien de maintenanceDescription du posteLe technicien de maintenance est chargé de réaliser la maintenance préventive et curative des équipements de production, ainsi que de gérer les équipes associées. Il doit respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO, les impératifs de coût/qualité/délais et les règles...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Fonction Le technicien de maintenance spécialisé est chargé de réaliser la maintenance préventive et curative des équipements de production et de gérer les équipes associées, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO, des impératifs de coût/qualité/délais et des règles d'hygiène et de sécurité. ...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France Veolia Temps plein

    Présentation de l'entreprise Le groupe Veolia aspire à devenir le leader dans le domaine de la transformation écologique. Présent à l'échelle mondiale avec un effectif considérable, le Groupe développe et met en œuvre des solutions concrètes pour la gestion de l'eau, des déchets et de l'énergie, contribuant ainsi à un changement...


  • Magny-les-Hameaux, Île-de-France Safran Engineering Services Temps plein

    Description du Poste Safran Engineering Services, un leader dans le domaine de l'ingénierie aéronautique et de la défense, cherche à renforcer ses équipes dans les phases aval du cycle de développement. Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur(e) Système Qualification pour rejoindre notre équipe de développement système. Compétences et...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France Veolia Temps plein

    Présentation de l'entreprise Le groupe Veolia aspire à devenir le leader dans le domaine de la transformation écologique. Présent à l'échelle mondiale avec un effectif important, le Groupe élabore et met en œuvre des solutions concrètes pour la gestion de l'eau, des déchets et de l'énergie, contribuant ainsi à un changement significatif. À...


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    Votre rôle au sein de LFB Au cœur de la Direction Industrielle du Groupe, vous serez chargé de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein de l'entreprise. Votre mission principale sera de garantir que les équipements, locaux, utilités et systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé, tout en...


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    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Accor Temps plein

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    Développeur Front-End ExpertNotre client, un pionnier de la transformation numérique dans le secteur de l'assurance, recherche un Développeur Front-End Expert pour rejoindre son équipe de développement. En tant que membre de l'équipe, vous serez chargé de concevoir et d'implémenter des solutions alignées sur la vision et la stratégie de...

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    il y a 1 semaine


    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France CNP Assurances Temps plein

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  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Accor Temps plein

    Mission et ResponsabilitésLe Technicien Informatique Expert est chargé de contribuer au bon fonctionnement des systèmes informatiques de l'hôtel, en veillant à ce que tous les protocoles de sécurité soient respectés et que les données soient protégées. Il/Elle travaille en collaboration avec le Chef d'Equipe pour identifier les nouvelles tendances...

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    il y a 1 semaine


    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France CNP Assurances Temps plein

    Présentation du posteCNP Assurances recherche un expert vulnérabilité pour rejoindre son équipe de sécurité des systèmes d'information. Le candidat idéal disposera d'une expérience de 5 ans au moins dans une direction informatique, avec une première expérience dans le domaine de la lutte informatique défensive.MissionsLes principales missions de...


  • Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Job DescriptionAs a key member of the On Board & Testing Business Unit's Technical Directorate, the Environmental Test Team is responsible for designing and qualifying equipment for environmental testing. We are seeking a seasoned professional to lead this team, composed of 7 team members and supplemented by temporary reinforcements. Your primary...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Accor Temps plein

    MissionL'Expert en relations clients est un professionnel de l'hôtellerie qui se charge de garantir l'excellence de l'expérience client au sein de l'hôtel Pullman Paris Montparnasse.ResponsabilitésConseiller les clients sur leurs démarches et leurs besoins durant leur séjour.Réaliser et confirmer des réservations de billets...