Chef de projet affaires règlementaires

il y a 3 semaines


Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

Missions et responsabilités

Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.

Vos missions se déclinent comme suit :

  • Evaluation des demandes de changements industriels en termes d'impact réglementaire pour les dossiers enregistrés en Europe et Etats Unis.
  • Définition de la stratégie de Développement CMC et d'enregistrement des variations CMC en relation avec les autres unités du département et les autres départements et filiales/représentants du groupe.
  • Contribution au développement de nouveaux projets au sein d'équipes multidisciplinaires transversales. Représentation de l'unité Stratégie CMC au sein des équipes projet interdisciplinaires.
  • Expertise réglementaire en interne (notamment concernant l'impact réglementaire des demandes de changement) et externe (partenaires/ autorités/inspections).
  • Interaction avec les partenaires locaux ou sous-traitants.

Profils recherchés

Vous devez avoir :

  • Une formation de Pharmacien ou formation scientifique (Bac+5) avec diplôme de 3e cycle en affaires réglementaire ou équivalent.
  • Une première expérience significative dans le domaine des Affaires Réglementaires, notamment en CMC pour les enregistrements / variations en zone Europe et USA.
  • Un niveau d'anglais courant obligatoire.
  • Rigueur, réactivité, polyvalence, autonome et flexibilité.
  • Travail d'équipe et collaboration.
  • Une aisance rédactionnelle en anglais / français.
  • Une maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).

Avantages du poste

Vous bénéficierez de :

  • Un poste à pourvoir en CDI basé aux Ulis.
  • Un télétravail 2 jours par semaine selon accord entreprise après période d'essai.
  • Une mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement.
  • Jours RTT, Compte Epargne Temps.
  • CE, restaurant d'entreprise, salle de sport.


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSION PRINCIPALE Vous rejoindrez l'Unité Stratégie CMC de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe. Votre mission consiste à définir et à proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis. COMPÉTENCES ESSENTIELLES ...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésVous rejoindrez l'Unité Stratégie CMC de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, où vous aurez pour mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Vos...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité.Contribuer à la...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité.Contribuer à la...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité (enregistrement, cycle...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Nestlé SA Temps plein

    Chef de Projet Affaires RéglementairesNestlé SA recherche un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe en France. En tant que leader du marché de la nutrition médicale, nous sommes en phase de croissance sur le marché des compléments alimentaires.En tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous dirigerez les projets...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.Partie CMCDéfinir la stratégie d'enregistrement des variations CMC...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales seront les suivantes : Participer à l'élaboration de la stratégie...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous serez chargé de conseiller et d'assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction.Vous contribuerez à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers et serez force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous serez chargé.e de conseiller et d'assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction.Vous contribuerez à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers et serez force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions clésVous rejoindrez la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l'Unité Stratégie CMC.Vous évaluerez les demandes de changements industriels en termes d'impact réglementaire pour les dossiers enregistrés en Europe et Etats Unis.Vous définirez la stratégie de Développement CMC et d'enregistrement des variations CMC en...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Nestlé SA Temps plein

    Responsable Affaires RéglementairesNestlé SA recherche un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe en France. En tant que leader du marché de la nutrition médicale, nous sommes en phase de croissance sur le marché des compléments alimentaires. En tant qu'Entreprise à Mission, nos collaborateurs sont les premiers acteurs et...


  • Les Ulis, Île-de-France Genius Talent Temps plein

    A propos de l'entreprise :Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent.A propos du poste :Vous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication et travaillerez sous la responsabilité de la...


  • Les Ulis, Île-de-France PCE MOBILE Temps plein

    PCE MobileActeur incontournable des télécommunications, PCE Mobile offre à ses clients des solutions globales étudiées et adaptées.De la conception à la recette du projet, au cœur d'un marché en pleine croissance, PCE Mobile est votre interlocuteur de confiance.Présent sur le territoire national, il apporte expérience et expertise, avec l'appui de...


  • Les Ulis, Île-de-France Genius Talent Temps plein

    A propos de l'entreprise : Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement spécialisé dans la recherche de talent.A propos du poste : Vous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication et travaillerez sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires. Vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et...

  • Chef de Projet

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, Île-de-France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes est une entreprise leader dans le domaine de la gestion de systèmes et équipements en génie électrique, industriel, climatique et énergétique. Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet - Gestion Financière pour rejoindre notre équipe de professionnels expérimentés. Le candidat idéal possède une formation en...

  • Chef de Projet PCE

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, Île-de-France PCE MOBILE Temps plein

    Description du PosteRejoignez PCE Mobile dans le rôle de Responsable d'Affaires (H/F) et rejoignez notre équipe dynamique !Sous la responsabilité directe du Chef de Projet PCE, vous travaillerez en étroite collaboration avec les Directions des Divisions Mobile.MissionsManager et animer les équipes techniques au quotidienEffectuer un suivi continu de...

  • Chef de Projet H/F

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, Île-de-France Legrandvallet Temps plein

    Notre partenaire, Legrandvallet, est un groupe dynamique dans le 2ème oeuvre du bâtiment, sous LBO, qui connaît un fort développement organique complété d'une politique de croissance externe ambitieuse. Pour accompagner le groupe dans ses nombreux projets, l'équipe dirigeante recrute pour l'une de ses filiales, un Chef de Projet (H/F) chargé de la...

  • Chef de Projet Senior

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, Île-de-France PCE MOBILE Temps plein

    Rejoignez PCE Mobile, acteur incontournable des télécommunications, pour occuper le poste de Responsable d'Affaires (H/F).Sous la responsabilité directe du Chef de Projet PCE, vous travaillerez en étroite collaboration avec les Directions des Divisions Mobile.Vos missions :Manager, animer et fédérer les équipes techniques au quotidienEffectuer un...