Chargé Qualification/Validation H/F

il y a 4 semaines


SaintSulpicedePommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein
Poste : Chargé Qualification/Validation

Vos missions :

  • Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation
  • Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)
  • Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)
  • Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de traçabilité, rapport final de validation
  • Effectuer l'analyse des risques avec identification des tests à jouer en Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP)
  • Contrôler le déroulement des étapes de qualification et de validation en fonction des services concernés
  • Assurer le suivi des anomalies de qualification/validation et les revues périodiques
  • Proposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctives
  • Former le personnel à la qualification/validation
  • Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire à la qualification/validation
  • Participer à la rédaction des documents qualité nécessaires au processus de validation (procédures, notices, module de formation)

Profil :

Diplômé d'une formation de niveau Bac +5 minimum dans les domaines de la gestion de production intégrée, de la gestion de la production industrielle spécialité contrôle industriel et maintenance des installations ou de l'ingénierie des procédés

Au moins une première expérience dans un poste similaire au sein d'un environnement industriel idéalement cosmétique, pharmaceutique et/ou agroalimentaire

Connaissance d'au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire applicables tels que CGMP/CSAR/ SO 22716, BPF/BPL

Maitrise des outils informatiques dans leur globalité

Poste également ouvert aux candidats en situation de handicap

Entreprise : Notre client, un acteur dans le secteur de la cosmétique de luxe, recherche un Chargé Qualification/Validation sur son site proche de Blois



  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous êtes chargé de l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de la participation à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT). Vous accompagnez les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS) et rédigez les livrables suivants : Plan de validation, matrice de traçabilité, rapport final...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer la matrice de...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    MissionVous serez chargé de participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de contribuer à l'amélioration continue de notre processus de validation.Compétences requisesConnaissance des référentiels normatifs et réglementaires tels que CGMP/CSAR/ISO 22716Maitrise des outils informatiquesExpérience dans un poste similaire...

  • Technicien Qualification H/F

    il y a 4 semaines


    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Technicien Qualification H/FVous aurez pour missions de :Organiser et suivre le planning de qualificationRédiger le protocole de qualification et les fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés par le projet de qualificationPréparer et réaliser les tests de qualificationEnregistrer les résultats de qualification et...

  • Technicien Qualification H/F

    il y a 4 semaines


    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous êtes chargé de l'organisation et du suivi du planning de qualification, ainsi que de la rédaction du protocole de qualification et des fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés.Vous serez responsable de la préparation et de la réalisation des tests de qualification, ainsi que de l'enregistrement des résultats...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Technicien QualificationVous aurez pour missions de :Organiser et suivre le planning de qualificationRédiger le protocole de qualification et les fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés par le projet de qualificationPréparer et réaliser les tests de qualificationEnregistrer les résultats de qualification et traiter...

  • Technicien Qualification H/F

    il y a 3 semaines


    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Présentation du postePoste : Vous aurez pour missions de :Organiser et suivre le planning de qualificationRédiger le protocole de qualification et les fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés par le projet de qualificationPréparer et réaliser les tests de qualificationEnregistrer les résultats de qualification et traiter...

  • Technicien Qualification H/F

    il y a 3 semaines


    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vos missions seront de :Organiser et suivre le planning de qualificationRédiger le protocole de qualification et les fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés par le projet de qualificationPréparer et réaliser les tests de qualificationEnregistrer les résultats de qualification et traiter les anomalies de...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Missions et responsabilitésVous aurez pour missions de : * Organiser et suivre le planning de qualification, * Rédiger le protocole de qualification et les fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés par le projet de qualification, * Préparer et réaliser les tests de qualification, * Enregistrer les résultats de qualification...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    CDM Lavoisier : une entreprise de référence dans la fabrication de médicaments injectablesResponsable Qualification ValidationPoste : Responsable Qualification ValidationVous rejoindrez l'équipe de CDM Lavoisier, une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    CDM Lavoisier : une entreprise de confianceResponsable Qualification ValidationVous rejoignez les Laboratoires CDM Lavoisier, une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Situés entre Tours et Orléans, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor (41).Nos valeurs :...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'EmploiResponsable Qualification ValidationCDILes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables.Situés idéalement entre Tours et Orléans, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor.Afin de satisfaire nos clients de manière...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    CDM Lavoisier, un leader en fabrication de médicaments injectables Nous sommes à la recherche d'un Responsable Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de qualité.MissionDéfinir les stratégies de validation procédé/produit et de qualification des équipementsPiloter l'activité qualification/validation en fonction des priorités...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France Partnaire RECRUTEMENT VDL Temps plein

    A propos de l'entreprise :Partnaire, un partenaire de confiance pour les entreprises, propose des opportunités d'emploi variées et attractives.A propos du poste :Le cabinet Partnaire CDI recherche un Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) pour son client, un laboratoire pharmaceutique international en plein...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France Partnaire RECRUTEMENT VDL Temps plein

    A propos de l'entreprise : Partnaire, un partenaire de confiance pour vos besoins en CDI, CDD et Intérim.A propos du poste : Le cabinet Partnaire CDI, de Blois, recherche pour son client, un laboratoire pharmaceutique international en plein développement, son Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) en CDI.**Mission**- Assurer le...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France Partnaire RECRUTEMENT VDL Temps plein

    A propos de l'entreprise :Partnaire, un partenaire de confiance pour les entreprises, propose des opportunités d'emploi variées et attractives.A propos du poste :Le cabinet Partnaire CDI recherche un Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) pour son client, un laboratoire pharmaceutique international en plein développement.Vous...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France WINSEARCH NANTES AEC Temps plein

    Poste : Collaborateur comptable confirmé H/F Vous rejoindrez l'équipe d'un cabinet comptable intermédiaire de 20 collaborateurs à Blois. Vos missions seront variées et vous intégrerez une équipe soudée et soucieuse de votre intégration. Vous serez chargé de la gestion d'un portefeuille client diversifié, de la réalisation des...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Ingénieur Processus Industriel H/F Vous aurez pour missions de : * Améliorer continuellement et quotidiennement les conditions de production : Analyse des défauts, réduction des arrêts, optimisation de la production, * Démarrer et valider de nouveaux formats ou recettes de production ainsi que les nouvelles installations, * Valider les choix...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Ingénieur Process Industriel H/FVous aurez pour missions de :L'amélioration continue et quotidienne des conditions de production : Analyse des défauts, réduction des arrêts, optimisation de la production.Le démarrage et la validation de nouveaux formats ou recettes de production ainsi que les nouvelles installations.La validation des choix...