Emplois actuels liés à Responsable Qualité Systèmes Informatisés - RueilMalmaison, Île-de-France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste Rattaché à la Direction Qualité Globale, le titulaire de ce poste participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Missions principales Créer et mettre à jour des politiques et procédures Qualité en lien...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale est rattaché à la Direction Qualité Globale des Laboratoires Mayoly Spindler. Il/elle participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'objectif principal de la fonction est de garantir l'intégrité et la conformité des systèmes informatiques au sein de Laboratoires Mayoly Spindler.Compétences clésExpérience de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutiqueConnaissance approfondie de la réglementation GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe responsable qualité commerciale mondiale de Laboratoires Mayoly Spindler soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.Compétences...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe responsable qualité commerciale mondiale de Laboratoires Mayoly Spindler soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de l'entreprise.Conformité avec les...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste : Responsable Qualité SystèmeFonction clé au sein de Mayoly, ce poste est chargé de garantir la qualité des systèmes de gestion de la qualité de l'entreprise.Compétences requises :Maîtrise de la réglementation qualitéConnaissance des outils de gestion de la qualitéCapacité à coordonner des équipes pluridisciplinairesExpérience en...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au Directeur Qualité Global, le Responsable Qualité Risque Compliance Global assure la Compliance Qualité du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures, réglementations applicables et développe une culture du Risque Qualité :dans l'ensemble des entités du Groupe Mayoly, sites de fabrication et de distribution,...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.Conformité avec les exigences locales en matière de...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe Global Quality Risk, Compliance & Vigilance Manager assure la Compliance Qualité du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures, réglementations applicables et développe une culture du Risque Qualité :dans l'ensemble des entités du Groupe Mayoly, sites de fabrication et de distribution, filiales, partenaires et...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe chargé de la qualité commerciale mondiale est chargé de soutenir le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly.Coordination des auditsIl est responsable de...

  • Ingénieur Système Junior

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un ingénieur système junior qui travaillera sur des projets passionnants et contribuera à la conception de systèmes avancés pour les différents exploitants ou mainteneurs exerçant sur les différents réseaux de transport.Compétences RequisesExpérience en gestion technique de projet et de systèmes SIExpérience...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description du posteVous rejoignez SEGULA Technologies en tant que Responsable Systèmes et Interfaces, où vous serez chargé de la cohérence système globale et de la définition des interfaces techniques avec le génie civil.Vous travaillerez en collaboration avec les Sous-Groupements pour définir, planifier et mettre en œuvre les activités relatives...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteLe chargé de la qualité commerciale mondiale de Laboratoires Mayoly Spindler soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly.Coordination et performance des audits des...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Détails du PosteL'Ingénieur Validateur des Systèmes d'Information interviendra sur trois aspects clés : validation, audit et transverse. Les missions sont les suivantes :ValidationParticipation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT.Participation aux activités de revues périodiques des systèmes...

  • Ingénieur Système Junior

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    Rejoignez SEGULA Technologies pour occuper le poste d'Ingénieur Système Junior.Dans ce rôle, vous serez chargé de travailler sur des systèmes d'aide à la régulation, des systèmes de supervision transport, des systèmes de transmission sol/bord et des équipements embarqués pour les différents exploitants ou mainteneurs exerçant sur les...

  • Ingénieur Système Junior

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseSEGULA Technologies est un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance qui offre l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l'avenir dans un environnement innovant.Description du posteNous recherchons des ingénieurs et techniciens expérimentés pour travailler sur des systèmes...

  • Ingénieur Système Junior

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    Nous recherchons un ingénieur système junior pour rejoindre notre équipe de SEGULA Technologies.Vous travaillerez sur des systèmes d'aide à la régulation, des systèmes de supervision transport, des systèmes de transmission sol/bord et des équipements embarqués pour les différents exploitants ou mainteneurs exerçant sur les différents...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable Qualité pour rejoindre son équipe de qualité produit. Le candidat idéal possède une formation Master 2 en gestion de la qualité ou pharmacien et au moins 8 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.Compétences requisesCapacité à réaliser des analyses de risques...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Danone Temps plein

    À propos du posteDans le cadre de son développement, Danone France recrute un Responsable Qualité pour renforcer son équipe de management de la qualité. Ce poste est basé sur les sites industriels de Danone France et nécessite une grande mobilité.MissionsAssurer le management de la Qualité opérationnelle : vous êtes l'animateur de la Food Safety...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste de validation des systèmes informatisésMAYOLY recherche un spécialiste en validation des SI pour rejoindre son équipe de qualité. Le candidat sélectionné sera chargé de participer à la migration et à la montée des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du groupe MAYOLY.Fonctionnalités clésMise...

Responsable Qualité Systèmes Informatisés

il y a 1 mois


RueilMalmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Présentation du poste

L'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable Qualité Systèmes Informatisés pour rejoindre son équipe de direction. Ce poste est responsable de la gestion de la qualité des systèmes informatisés de l'entreprise.

Missions

  • Création et mise à jour des politiques et procédures Qualité en lien avec son périmètre
  • Approbation des politiques et procédures IT en lien avec son périmètre
  • Participation à la rédaction du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés
  • Approbation des livrables de validation des systèmes informatisés (Plan de Validation, URS, Analyses de Risques, QI, QO, QP...) et de qualification des infrastructures du Groupe
  • Assure une veille réglementaire pour son périmètre et la mise en conformité associée
  • Apporte son support au processus de formation du personnel en lien avec la validation des systèmes informatisés et l'intégrité des données
  • Préparation et participation aux inspections, audits de certification et audits de partenaires pour son périmètre
  • Suivi qualité, évaluation et qualification des prestataires et sous-traitants IT
  • Réalisation des audits internes et externes en lien avec son périmètre
  • Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre
  • Suivi des changements relatifs aux systèmes informatisés, infrastructures, prestataires et sous-traitants IT
  • Approbation des revue périodiques systèmes informatisés conformément au plan annuel
  • Participe à la définition de la stratégie de Data Integrity du Groupe et à la rédaction des procédures associées. Apporte son support dans la mise en place et la mise en conformité des exigences Data Integrity au sein des services impactés
  • Participe également à la réalisation d'activités, projets et objectifs qualité conformément aux procédures, à la réglementation en vigueur et au besoin du département