Manager de Sécurité Opérationnelle Senior

il y a 4 semaines


Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

Présentation du poste

L'entreprise Orano recherche un Manager de Sécurité Opérationnelle Senior pour renforcer son équipe. En tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous serez chargé de superviser et de gérer les opérations de rapport de sécurité, en soutien aux essais cliniques d'Orano Med.

Ce rôle garantit la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité de manière précise et dans les délais, en conformité avec les exigences réglementaires et les politiques de l'entreprise.

A ce titre, vos missions principales seront de :

  • Piloter les prestataires externes de sécurité et les processus pour assurer la conformité aux accords contractuels et aux exigences réglementaires
  • Assurer la conformité avec toutes les lignes directrices et exigences réglementaires pertinentes (par exemple, FDA, EMA, ICH) relatives aux rapports de sécurité des essais cliniques
  • Développer et suivre les indicateurs clés de performance (KPI) pour le prestataire central de sécurité et les organisations de recherche clinique (CRO) gérant les études individuelles.
  • Développer et maintenir des procédures opérationnelles standard (SOP) et des instructions de travail pour la supervision des opérations de sécurité externalisées
  • Mettre en place des processus de sécurité au niveau des études et des mécanismes de rapport de sécurité (par exemple, rédiger des plans de gestion de la sécurité, superviser la mise en place et la maintenance des portails de sécurité)
  • Gérer la rédaction des rapports de sécurité, y compris les rapports périodiques de sécurité (PSUR), les rapports de mise à jour sur la sécurité (DSUR)
  • Assurer la liaison avec les autorités réglementaires concernant les rapports de sécurité et fournir des réponses aux questions liées à la sécurité
  • Diriger des initiatives visant à mettre en œuvre de nouvelles technologies et outils pour soutenir la gestion et le rapport des données de sécurité.
  • Se tenir informé des tendances de l'industrie, des mises à jour réglementaires et des meilleures pratiques en pharmacovigilance et en opérations de sécurité.


  • Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Sécurité Clinique Responsable Senior OpérationsVous recherchez un défi professionnel stimulant ? En tant que Responsable Senior Opérations de Sécurité Clinique, vous contribuerez à la mise en œuvre des essais cliniques d'Orano Med en garantissant la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité.Missions clésConformité et...


  • Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Mission et ResponsabilitésEn tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous serez chargé de superviser et de gérer les opérations de rapport de sécurité, en soutien aux essais cliniques d'Orano Med.Ce rôle garantit la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité de manière précise et dans les délais, en...

  • Senior Manager

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Mise en place d'une usine d'automatisationDans le cadre de votre rôle de Senior Manager - Expertise opérationnelle, vous intégrez une équipe à taille humaine et vous chargez d'accompagner nos clients de tout secteur dans la transformation de leurs processus. Vous combinez ainsi les leviers d'excellence opérationnelle (tels que le lean...


  • Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Description de la mission En tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous superviserez et gérerez les opérations de rapport de sécurité, en soutien aux essais cliniques d'Orano Med. Ce rôle garantit la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité de manière précise et dans les délais, en conformité avec les...


  • Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Description de la mission En tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous superviserez et gérerez les opérations de rapport de sécurité, en soutien aux essais cliniques d'Orano Med. Ce rôle garantit la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité de manière précise et dans les délais, en conformité avec les...


  • Paris La Défense Cedex, France AG2R LA MONDIALE Temps plein

    Description du posteL'équipe de gestion des risques opérationnels de l'entreprise AG2R LA MONDIALE recherche un Coordinateur de crise et gestion de projet senior pour rejoindre son équipe dynamique et passionnée.Famille / MétierETUDES PROJETS METIERS - CHARGE D'ETUDES / DE MISSIONSIntitulé du posteCoordinateur de crise et gestion de projet...


  • La Défense, France Deloitte Temps plein

    Quel sera votre rôle dans la #TeamDeloitte ? Vous souhaitez évoluer au sein d’un des leaders mondiaux, acteur de référence, en Audit, Conseil, Financial Advisory, Risk Advisory et Juridique & Fiscal ? Rejoignez-nous ! Rejoindre Deloitte, c’est faire le choix d’une carrière professionnelle riche, innovante et stimulante. C’est participer...


  • La Défense, France Siemens Gamesa Temps plein

    Présentation de l'offre d'emploiSiemen Gamesa est à la recherche d'un Planificateur Opérationnel pour rejoindre son équipe à la Joint Operations Centre Offshore Service France dans la région Sothern Europe & Africa.ResponsabilitésDévelopper, maintenir et mettre à jour les calendriers des projets à long et moyen terme pour les sites...


  • Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Professionnalisme et QualificationsCe poste nécessite une solide expérience en gestion des opérations de sécurité, ainsi qu'une excellente connaissance des réglementations pertinentes.Nous recherchons un candidat avec :Une expertise avérée en pharmacovigilance et en gestion des rapports de sécurité.Des compétences développées en pilotage...

  • Manager Opérationnel

    il y a 3 semaines


    Paris, Ile-de-France Vedettes de Paris Temps plein

    Véritable ambassadeur(drice) de la compagnie Vedettes de Paris, sous la responsabilité du Responsable d’Exploitation en charge de la Billetterie, en tant que Manager d’Exploitation vous supervisez les collaborateurs sur l’ensemble des activités quotidiennes pour garantir l’efficacité et l’efficience des opérations ayant toujours pour finalité...

  • Manager Opérationnel

    il y a 3 semaines


    Paris, France Vedettes de Paris Temps plein

    Véritable ambassadeur(drice) de la compagnie Vedettes de Paris, sous la responsabilité du Responsable d’Exploitation en charge de la Billetterie, en tant que Manager d’Exploitation vous supervisez les collaborateurs sur l’ensemble des activités quotidiennes pour garantir l’efficacité et l’efficience des opérations ayant toujours pour finalité...


  • 92066 La Défense, France KPMG Temps plein

    **Vos Challenges**: **Votre mission, en tant que Manager/Senior Manager Technology Strategy & Transformation F/H consiste à**: - ** Stratégie Digitale et SI**: définition de plan de transformation Digitaux & SI / schéma directeur, identification et évaluation des opportunités en matière de Digital et alignement du SI avec la stratégie métier,...


  • Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Description de la mission Le/la manager EO est rattaché.e au directeur Excellence Opérationnelle Groupe au sein de la direction de la Performance. Il/Elle contribue au déploiement et à l’ancrage des fondamentaux de l’EO sur le terrain par du pilotage, de l’accompagnement et du coaching en lien avec les DCs et Bus. Il/Elle mène divers...

  • Senior Consultant

    Il y a 4 mois


    La Défense, France Deloitte Temps plein

    Quel sera votre rôle dans la #TeamDeloitte ? Sous la responsabilité opérationnelle d'un Manager, Senior Manager ou Directeur, vous aurez en charge les missions suivantes : ·Effectuer des travaux de revue des processus opérationnels et de gouvernance IT ainsi que l'évaluation des risques des SI de nos clients ; ·Définir une feuille de route...


  • 92066 La Défense, France KPMG Temps plein

    **Vos Challenges**: **Votre mission, en tant que Manager / Senior Manager Evaluation & Modélisation Financière F/H consiste à**: - évaluation d’entreprise dans un contexte fiscal, juridique ou transactionnel - évaluation d’actifs corporels et incorporels - allocation du prix d’acquisition (_PPA_) - tests de dépréciation - assistance aux...


  • Paris, Île-de-France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    MissionDans le cadre de notre équipe au LE MERCATO DE L'EMPLOI, nous recherchons un responsable opérationnel senior pour diriger les opérations quotidiennes du cabinet.Votre rôle clé sera d'assurer la gestion efficace des opérations, en veillant à ce que les processus internes soient optimisés, les ressources allouées de manière optimale et que la...


  • Paris, France Digistrat consulting Temps plein

    ? Poste : Management de projet Risque IT et Opérationnels - SENIOR ? Secteurs stratégiques : Banque d?investissement ? Démarrage : ASAP ? Contexte /Objectifs: ? Livrables: - Agréger les demandes de nos clients internes, les cadrer puis conceptualiser la solution technique. - Assurer le bon développement de la solution par nos équipes offshore...


  • Paris, France BreJa Partners Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'une opportunité passionnante en tant que Manager Sécurité Opérationnelle - Microsoft. Vous aurez l'occasion de jouer un rôle clé dans la protection des activités informatiques et de participer à des projets passionnants au sein de l'écosystème Microsoft. Nous recherchons pour notre client, cabinet de conseil en...


  • Paris, France ITS Group Temps plein

    About the Job De belles missions vous attendent chez nos clients grands comptes sur des environnements riches et variés : Manager Senior d`un CDS en Sécurité Opérationnelle (SecOps) Description de la mission Dans le cadre de la création d`un centre de services dédiés aux activités de Sécurité Opérationnelle (SecOps), nous...

  • Manager Opérationnel Bsc

    il y a 3 jours


    92066 La Défense, France KPMG Temps plein

    **Vos Challenges**: En collaboration avec la Senior Manager Responsable des équipes BSC, **votre mission, en tant que Manager Opérationnel BSC F/H consiste à**: **1. Renforcer la structuration du département BSC** - Aide à la coordination des responsables d’équipe BSC (suivi des requêtes anciennes, suivi des SLA pour les 3 équipes et...