Consultant en Assurance Qualité Industrie Pharmaceutique

il y a 3 semaines


Chartres, Centre-Val de Loire, France Pharmacos Temps plein

MISSIONS

Responsable Qualité en Industrie Pharmaceutique

Vous rejoignez Pharmacos en tant que consultant en assurance qualité pour accompagner la gestion des processus d'assurance qualité en production et dans le cadre de plusieurs projets simultanés chez nos clients de l'industrie pharmaceutique.

En tant que responsable qualité, vous êtes chargé(e) de :

  • Gérer les délivrables qualité
  • Rédiger les plans de modification, les plans directeurs de validation, les analyses de risque et analyses de criticité
  • Définir la stratégie de qualification des équipements, locaux et/ou d'installations
  • Intervenir sur les projets dès les phases de conception et de consultation des fournisseurs : intégration des exigences qualité dans les cahiers des charges
  • Suivre les demandes de modifications
  • Approuver les protocoles QC/QI/QO et les protocoles de QP
  • Coordonner et suivre les tests de qualification
  • Assurer les revues et audit AQ des documents fournisseurs
  • Participer aux FAT/SAT avec les fournisseurs et QI/QO avec gestion des non-conformités
  • Participer aux réunions AQ Ingénierie et AQ site
  • Participer aux stratégies de validation (procédé, nettoyage, aseptie, ) avec les services AQ Validation et AQ produits

COMPÉTENCES ET EXPÉRIENCES

Vous devez avoir :

  • Une première expérience (5 ans minimum) dans le domaine
  • Une réelle connaissance des cGMP
  • Maitrise des procédés de production en industrie pharma/biotech
  • Aimer et savoir travailler en équipe tout en étant très autonome
  • Un vrai savoir-faire relationnel
  • Rigueur et organisation parmi vos points forts

SALAIRE

Salaire à négocier selon profil et expérience. Vous pourrez notamment profiter du programme d'intéressement d'entreprise, ainsi que des tickets restaurant.



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    A propos de l'entreprise :Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. A propos du poste :Nous recrutons pour un de nos clients un ingénieur en assurance qualité/qualification validation...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Rejoignez notre équipe métrologie au sein de Novo Nordisk A/S !Vous êtes passionné par l'industrie pharmaceutique et souhaitez contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites dans le monde ?Vous souhaitez faire partie d'une entreprise en pleine expansion et travailler dans un environnement international ?Si c'est le cas, nous recherchons un...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Genius Talent Temps plein

    A propos de l'entreprise : Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement spécialisé dans la recherche de talents dans le domaine de l'intelligence artificielle et de l'assurance qualité.A propos du poste : Nous recrutons un Ingénieur en Assurance Qualité Projet pour l'une de nos clientes dans la région du Centre-Val de Loire....


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    Rôle métrologueRejoignez notre équipe métrologie au sein de Novo Nordisk à Chartres, spécialisée dans la production d'insuline. En tant que métrologue, vous serez responsable de l'étalonnage des équipements soumis à la métrologie pour l'ensemble du site en conformité avec les référentiels du site de Chartres et du...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Spécialiste en Assurance Qualité pour l'un de ses clients.Missions :L'analyse des déviationsLa revue de dossier de lot de productionLe traitement et le suivi des réclamations qualité clientsLa mise en place des CAPAsLe suivi des change controlVous aurez besoin de :Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou universitaire (Bac +...


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    MissionsDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un spécialiste en assurance qualité (F/H).Vos missionsL'analyse des déviationsLa revue de dossier de lot de productionLe traitement et le suivi des réclamations qualité clientsLa mise en place des CAPAsLe suivi des change controlCompétences requisesDiplôme de Pharmacien,...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Consultys Temps plein

    MissionsConduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur, en garantissant une approche rigoureuse et conforme aux référentiels GMP.Assumer les responsabilités de chef de projet validation, ce qui implique la supervision des activités liées à la qualification et validation d'équipements.Réviser les protocoles et rapports des...


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    Objet de l'opportunitéNous recherchons un ingénieur qualifié pour rejoindre notre équipe de développement de produits pharmaceutiques. L'intégrateur sera responsable de la validation de nos produits afin de garantir leur sécurité et efficacité.Compétences requisesTitulaire d'un Bac+5 en ingénieurie ou pharmacieExpérience en assurance...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Consultys Temps plein

    Mission de l'entreprise : CONSULTYS a pour mission de recruter un Chargé d'assurance qualité (F/H). Vous aurez pour rôle : Analyser les déviations pour garantir la qualité des produits. Examiner les dossiers de production pour s'assurer de leur conformité aux normes. Traiter et suivre les réclamations qualité clients pour...


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  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en assurance qualité et contribuez à la réussite de notre site de production à Chartres. Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à intervenir en tant qu'Ingénieur en assurance qualité en production aseptique. Rôle Analyser et surveiller les tendances des données de performance et de...


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    MissionsDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Ingénieur Qualification et Validation pour conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.Vous aurez pour missions :Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.Assumer les responsabilités de chef de projet...


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