Spécialiste matério-vigilance

il y a 4 semaines


Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Intervascular SAS Temps plein

Intervallez-vous dans un environnement exigeant

Chez Intervascular SAS, nous recherchons un Spécialiste Matério-Vigilance pour rejoindre nos équipes.

Cette mission consistera à gérer les réclamations clients pour les produits fabriqués par Intervascular, conformément aux règlementations en vigueur. Vous serez chargé de coordonner les investigations, de préparer des rapports de Matériovigilance Europe (MEDDEV) et US (MDR), et de maintenir et contribuer à l'évolution des procédures relatives à l'activité.

Vous devrez également assurer un rôle de prévention concernant les risques éventuels pour la santé, la sécurité et l'environnement, et veiller au respect des procédures santé et sécurité.

Vos missions principales :

  1. Gérer les réclamations clients pour les produits fabriqués par Intervascular, conformément aux règlementations en vigueur.
  2. Coordonner les investigations (collaboration avec la Qualité, gestion des études auprès de laboratoires d'analyse extérieurs).
  3. Préparer des rapports de Matériovigilance Europe (MEDDEV) et US (MDR) dans les délais impartis.
  4. Maintenir et contribuer à l'évolution des procédures relatives à l'activité.
  5. Assurer un rôle de prévention concernant les risques éventuels pour la santé, la sécurité et l'environnement, et veiller au respect des procédures santé et sécurité.
  6. Connaître et respecter les procédures environnementales : tri des déchets, réaction en cas de déversement accidentel, réaction en cas d'incendie.

Vos qualifications requises :

  • Diplômé(e) d'une école d'Ingénieur ou équivalent Bac+5 en Génie Biomédical ou Pharmacie.
  • Expérience de 2 ans dans la gestion des plaintes, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux.
  • Bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (Règlement EU MDR 2017-745, MDSAP, MEDDEV2.12, 21CFR).
  • Connaissance de la norme ISO 13485 :2016.
  • Bon niveau d'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
  • Maîtrise des outils bureautiques.
  • Sérieux, rigueur et capacité d'organisation.
  • Esprit d'analyse, de synthèse et sens critique.

Si vous êtes convaincu que vous avez les compétences requises pour réussir dans ce poste, nous vous attendons avec impatience.

À propos de nous

Intervascular SAS est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d'équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie. Nous concevons et fabriquons des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés, distribués et implantés dans le monde entier.

Nous recherchons un Spécialiste Matério-Vigilance pour rejoindre notre équipe, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13).



  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ONET Temps plein

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  • Spécialiste en Maçonnerie

    il y a 4 semaines


    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Satis Jobs Center - Cordistes Temps plein

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  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France asap Temps plein

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  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France TempoPHARMA Temps plein

    Mission et objectifNous recherchons un Spécialiste en investigation clinique H/F pour rejoindre notre équipe à Marseille.En tant que membre de l'Unité Investigation, vous contribuerez à la réalisation d'essais cliniques nationaux et internationaux avec notre client dans le respect des bonnes pratiques cliniques et de la règlementation en...


  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France SUEZ Temps plein

    MissionsLe Technicien de Maintenance itinérant réalise l'entretien, la réparation et le dépannage du matériel roulant, participe à l'optimisation des interventions en temps et en efficacité, réalise l'entretien, la maintenance, la mise à niveau ou la rénovation mécanique des matériels, équipements (compacteurs).Qualité, Sécurité,...


  • Marseille, France Axepta SA Temps plein

    Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un responsable des affaires réglementaires Post Market Surveillance. Le poste peut être basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille ou près de la région de Lille,...


  • Marseille 2e, France AXEPTA Temps plein

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    Marseille, France iziwork Temps plein

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    Marseille, France iziwork Temps plein

    Iziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un Ajusteur - monteur (h/f) à 12€ - 13€ brut/heure + 10% d'indemnités de fin de mission (IFM) + 10% de prime de congés payés (CP), soit 14,52€ - 15,73€ de l'heure. Postulez en quelques secondes, accédez à nos services uniques (dont acompte 24h) et bénéficiez du suivi...

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    Il y a 6 mois


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  • Marseille 6e, France L'Appel Médical Temps plein

    Parce que la santé est un enjeu essentiel, dont l'humain est la pierre angulaire, les femmes et les hommes d'Appel Médical sont engagés depuis plus de 50 ans aux côtés des soignants.Grâce à notre expertise métiers, nos spécialistes sauront vous accompagner au quotidien pour concrétiser vos souhaits professionnels. Notre agence se distingue par son...


  • Marseille 11, France Agence Appel Médical Petite Enfance PACA Temps plein

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