Spécialiste matério-vigilance
il y a 4 semaines
Intervallez-vous dans un environnement exigeant
Chez Intervascular SAS, nous recherchons un Spécialiste Matério-Vigilance pour rejoindre nos équipes.
Cette mission consistera à gérer les réclamations clients pour les produits fabriqués par Intervascular, conformément aux règlementations en vigueur. Vous serez chargé de coordonner les investigations, de préparer des rapports de Matériovigilance Europe (MEDDEV) et US (MDR), et de maintenir et contribuer à l'évolution des procédures relatives à l'activité.
Vous devrez également assurer un rôle de prévention concernant les risques éventuels pour la santé, la sécurité et l'environnement, et veiller au respect des procédures santé et sécurité.
Vos missions principales :
- Gérer les réclamations clients pour les produits fabriqués par Intervascular, conformément aux règlementations en vigueur.
- Coordonner les investigations (collaboration avec la Qualité, gestion des études auprès de laboratoires d'analyse extérieurs).
- Préparer des rapports de Matériovigilance Europe (MEDDEV) et US (MDR) dans les délais impartis.
- Maintenir et contribuer à l'évolution des procédures relatives à l'activité.
- Assurer un rôle de prévention concernant les risques éventuels pour la santé, la sécurité et l'environnement, et veiller au respect des procédures santé et sécurité.
- Connaître et respecter les procédures environnementales : tri des déchets, réaction en cas de déversement accidentel, réaction en cas d'incendie.
Vos qualifications requises :
- Diplômé(e) d'une école d'Ingénieur ou équivalent Bac+5 en Génie Biomédical ou Pharmacie.
- Expérience de 2 ans dans la gestion des plaintes, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux.
- Bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (Règlement EU MDR 2017-745, MDSAP, MEDDEV2.12, 21CFR).
- Connaissance de la norme ISO 13485 :2016.
- Bon niveau d'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
- Maîtrise des outils bureautiques.
- Sérieux, rigueur et capacité d'organisation.
- Esprit d'analyse, de synthèse et sens critique.
Si vous êtes convaincu que vous avez les compétences requises pour réussir dans ce poste, nous vous attendons avec impatience.
À propos de nous
Intervascular SAS est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d'équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie. Nous concevons et fabriquons des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés, distribués et implantés dans le monde entier.
Nous recherchons un Spécialiste Matério-Vigilance pour rejoindre notre équipe, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13).
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Sécurité des sites industriels
il y a 4 jours
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Spécialiste en Maçonnerie
il y a 4 semaines
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Satis Jobs Center - Cordistes Temps pleinA propos de l'entreprise :Satis Jobs Center - Cordistes est une entreprise basée dans le 13, spécialisée en maçonnerie et industrie. Nous mettons l'honneur aux valeurs humaines et la sécurité. Nous utilisons des produits biodégradables pour respecter l'environnement. Les avantages de travailler chez nous incluent une entreprise locale,...
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Économiste de la construction, spécialiste en gestion de projet
il y a 2 semaines
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France asap Temps pleinMissions et responsabilitésDans le cadre de son développement, notre client recrute un profil Économiste de la Construction (H/F) pour renforcer son service Etudes et Projets. Vous serez chargé de réaliser des études de coûts et de quantification pour nos projets de construction, garantissant ainsi leur viabilité économique.Réalisation des études...
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Spécialiste en Investigation Clinique H/F
il y a 1 semaine
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France TempoPHARMA Temps pleinMission et objectifNous recherchons un Spécialiste en investigation clinique H/F pour rejoindre notre équipe à Marseille.En tant que membre de l'Unité Investigation, vous contribuerez à la réalisation d'essais cliniques nationaux et internationaux avec notre client dans le respect des bonnes pratiques cliniques et de la règlementation en...
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Spécialiste en Maintenance itinérante de transports
il y a 2 semaines
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France SUEZ Temps pleinMissionsLe Technicien de Maintenance itinérant réalise l'entretien, la réparation et le dépannage du matériel roulant, participe à l'optimisation des interventions en temps et en efficacité, réalise l'entretien, la maintenance, la mise à niveau ou la rénovation mécanique des matériels, équipements (compacteurs).Qualité, Sécurité,...
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Regulatory Affairs Manager Post Market Surveillance
Il y a 6 mois
Marseille, France Axepta SA Temps pleinMon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un responsable des affaires réglementaires Post Market Surveillance. Le poste peut être basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille ou près de la région de Lille,...
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Responsable Affaires Réglementaires Pms
Il y a 6 mois
Marseille 2e, France AXEPTA Temps pleinDescriptif du poste - Vos responsabilités: - Responsable de toutes les activités de Surveillance du Marché après Commercialisation (PMS) pour les dispositifs médicaux de Classe I, Classe IIA et Classe IIB - Veiller à la mise en oeuvre de la vigilance, PMS - Créer, documenter et analyser les réclamations pour les besoins de reporting. - Créer des...
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Accompagnant Educatif Et Social
Il y a 6 mois
Marseille, France Pôle Emploi Temps pleinVENEZ PARTICIPER A UN PROJET INNOVANT ! La création d'une unité de vie pour personnes en situation de handicap mental vieillissantes Pour la première fois en France, le groupe DomusVi et l'Unapei Alpes Provence se sont associés pour proposer une solution novatrice. C'est au sein de la résidence Mazargues (EHPAD du groupe DomusVi) que des professionnels...
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Il y a 5 mois
Marseille, France CAMITEC Temps pleinCAMITEC est spécialiste dans la fabrication sur-mesure de menuiseries aluminium TECHNAL prêtes à poser (coulissant, porte, fenêtre, galandage, mur rideau, châssis fixe). Chaque collaborateur travaille avec des catalogues de fabrications (dessins mécanique, engrenage...). CAMITEC est équipé en palonnier ventouse électrique pour le vitrage, en...
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Contrôleur Ressueur Cnd
Il y a 5 mois
Marseille, France iziwork Temps pleinIziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un Contrôleur Ressueur CND (h/f) à SOMMIERES. Postulez en quelques secondes, et bénéficiez du suivi personnalisé de votre agence au quotidien. Notre client est spécialiste dans le domaine de l'usinage de précision. Pour renforcer les équipes en place, nous recherchons un Contrôleur...
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Marseille, France iziwork Temps pleinIziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un Ajusteur - monteur (h/f) à 12€ - 13€ brut/heure + 10% d'indemnités de fin de mission (IFM) + 10% de prime de congés payés (CP), soit 14,52€ - 15,73€ de l'heure. Postulez en quelques secondes, accédez à nos services uniques (dont acompte 24h) et bénéficiez du suivi...
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Ajusteur - Monteur (H/F)
Il y a 6 mois
Marseille, France iziwork Temps pleinIziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un Ajusteur - monteur (h/f) à 12€ - 13€ brut/heure + 10% d'indemnités de fin de mission (IFM) + 10% de prime de congés payés (CP), soit 14,52€ - 15,73€ de l'heure. Postulez en quelques secondes, accédez à nos services uniques (dont acompte 24h) et bénéficiez du suivi...
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