Chef de Projet Réglementaire Médical

il y a 4 semaines


Écouen, Île-de-France Vygon Temps plein

Mission

Vous rejoignez Vygon comme Chef de Projet Réglementaire Médical, rattaché au responsable de la division affaires réglementaires. Vous êtes responsable de l'exécution de la stratégie règlementaire sur le développement des produits de votre portefeuille.

Vous veillez à l'obtention du marquage CE en collaboration avec les Affaires réglementaires en central et apportez votre soutien pour les enregistrements internationaux.

You vous positionnez en tant qu'expert et apportez des conseils aux membres des autres services.

Vos missions sont les suivantes :

  • Intégrer et être garant de l'intégration des documents relevant des Affaires Réglementaires générés dans la GED (Gestion Electronique Documentaire).
  • Rédiger et maintenir à jour les dossiers techniques dans leur ensemble pour les produits de votre portefeuille.
  • Participer à la phase de conception des produits dès la première étape du processus et tout au long du projet.
  • Elaborer les stratégies réglementaires liées aux projets en vue du marquage CE, et si besoin en vue de l'obtention de la certification pour d'autres pays.
  • Interagir avec les affaires réglementaires internationales pour identifier les exigences règlementaires spécifiques à prendre en compte et apporter votre support aux enregistrements.
  • Identifier les impacts réglementaires relatifs aux changements impactant les dossiers techniques de marquage CE dont vous avez la charge et propose des solutions.
  • Contribuer à la rédaction de l'évaluation clinique
  • Utiliser votre expérience pour juger et proposer le niveau de démonstration nécessaire et suffisant au regard de la réglementation
  • Participer aux audits et inspections
  • Assurer un rôle d'accompagnement de membres de l'équipe (1- 2 personnes).

Compétences et qualifications requises

Pour ce poste, nous recherchons quelqu'un qui dispose :

  • d'une formation supérieure scientifique BAC +5
  • d'une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans le domaine des dispositif médicaux
  • d'une connaissance approfondie des normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 et du règlement UE 2017/745


  • Écouen, Île-de-France Vygon Temps plein

    Désignation du Poste Le Responsable Achats Pôle Dispositifs Médicaux est chargé des achats de produits finis vendus sous forme de produits de distribution ou intégrant nos sets de soin. Missions Principales Définir et déployer la stratégie achats pour le pôle dispositifs médicaux. Elaborer et superviser les plans d'actions visant à gérer les...


  • Écouen, Île-de-France Vygon Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projets Achats Responsables pour rejoindre notre équipe à Ecouen.Description du poste :Le responsable achats est en charge des achats de produits finis vendus sous forme de produits de distribution ou intégrant nos sets de soin. Ses principales missions consistent à définir et déployer la stratégie...


  • Écouen, Île-de-France Coopérative U Temps plein

    C'est un poste au cœur de notre coopérative qui permet à l'élu d'incarner la valeur Commerçant autrement. Le Chef de magasin est le leader du point de vente, chargé de donner vie à l'esprit commerce responsable et humain de la coopérative U.MissionsConstruire une enseigne à son image en collaboration avec l'Associé du...

  • Coordinateur R&D H/F

    il y a 4 semaines


    Écouen, Île-de-France Vygon Temps plein

     Objectifs de la missionAu sein de la Direction R&D, vous travaillerez à proximité de la Responsable Division R&D et serez le/la véritable bras droit des chefs de projets.Vos missions seront les suivantes :Soutenir les projets de modification et développement produit.Participer à certaines réunions de projets de la BU, selon les tâches qui vous sont...


  • Écouen, Île-de-France Vygon Temps plein

    MissionÀ l'occasion de cette mission, vous serez le véritable bras droit des chefs de projets au sein de la Direction R&D.Vos missions seront les suivantes :Soutenir les projets de modification et développement produit.Participer à certaines réunions de projets de la BU concernant le développement et la maintenance des produits (projets...


  • Écouen, Île-de-France Vygon Temps plein

    Description de la missionVous rejoindrez notre équipe de direction marketing comme manager international de la stratégie marketing. En tant que tel, vous serez responsable de développer et de mettre en œuvre la stratégie de marketing pour la division hémodynamique.ObjectifsVous devez :Mener des études de marché pour comprendre les besoins des clients...


  • Écouen, Île-de-France Vygon Temps plein

    Mission de l'entrepriseVygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connaît une croissance constante. Nous sommes à la recherche d'un.e technicien.ne industrialisation moules et procédés f/h pour soutenir le...


  • Écouen, France Groupe VYGON Temps plein

    A propos de l'entreprise : Rejoignez VYGON !Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients. Notre Groupe compte 11 usines de production dans le monde, dont le siège social est situé à Ecouen...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Pour soutenir la division R&D Non IV Catheter, nous sommes à la recherche d’un.e Chef de projet R&D Trainee...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Rattaché au pôle « Développement produit » (regroupant le marketing, la recherche & Développement et les...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Rattaché au responsable de division affaires réglementaires, vous êtes responsable de l’exécution de la stratégie règlementaire sur le développement des produits de votre portefeuille.  Vous veillez à l’obtention du marquage CE en collaboration avec les Affaires réglementaires en central et apportez votre...


  • Écouen (95), France Vygon Temps plein

    Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Au sein de l’équipe Affaires reglementaires, vous soutiendrez l’affaire règlementaire specialist basé sur notre site d’Ecouen...


  • Écouen (95), France Vygon Temps plein

    Sous la responsabilité du responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en lien avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Règlementaires et Recherche & Développement, vos missions seront les suivantes: **Définition de la stratégie médicale** - Participation à la définition de la stratégie médicale des produits ; - Relecture...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Au sein de l’équipe Marketing International et dans le cadre de son développement basé sur notre site...


  • Écouen (95), France Vygon Temps plein

    Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Sous la responsabilité du responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en lien avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing,...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Rattaché(e) à la Directrice Marketing de la division "Haemodynamic", vos missions : DEVELOPPEMENT DE PRODUITS & MAINTENANCE DE GAMME - Met en œuvre la stratégie de la Direction Marketing. - Mène en autonomie des études de marché pour comprendre le marché et les besoins clients (recherche bibliographique,...

  • Responsable Achats F/H

    Il y a 6 mois


    Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Rattaché(e) au Directeur Achats, le/la Responsable Achats pour le Pôle Dispositifs Médicaux est en charge des achats de produits finis vendus sous forme de produits de distributions ou intégrant nos sets de soin.  Les principales missions consistent à : - Définir & déployer la Stratégie Achats pour le Pôle...

  • Coordinateur R&D H/F

    Il y a 6 mois


    Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Au sein de la Direction R&D, auprès de la Responsable Division R&D vous serez le/la véritable bras droit des chefs de projets. Et vos missions seront les suivantes :  • Soutien les projets de modification et développement produit. • Peut participer à certaines réunions de projets de la BU, selon les tâches qui...


  • Écouen (95), France Vygon Temps plein

    Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Rattaché(e) à la manager Recherche et Développement Division Accessoires, vous aurez pour principales missions la liste suivante: - Piloter...


  • Écouen, France Groupe VYGON Temps plein

    A propos de l'entreprise : Rejoignez VYGON !Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients. Notre Groupe compte 11 usines de production dans le monde, dont le siège social est situé à Ecouen...


  • Écouen (95), France Vygon Temps plein

    Rattaché(e) au International Marketing Director du pôle Vascular Management, vous êtes en charge de l’implémentation du plan d’action marketing en adéquation avec la stratégie, ainsi que de la gestion complète d’une partie de la gamme de produits Vascular Access (Midlines, securement devices, mobile app etc). A ce titre, vous aurez pour...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Au sein de l’équipe Marketing International et dans le cadre de son développement basé sur notre site...

  • Ingénieur qualité

    il y a 1 mois


    Écouen, France Groupe VYGON Temps plein

    A propos de l'entreprise : Rejoignez VYGON !Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients. A travers notre mission Value Life, nous souhaitons donner un sens au travail pour nos 2,350...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre d'une création de poste et pour accompagner notre développement, nous recherchons pour notre direction des opérations notre futur(e) Product Data Specialist F/H qui aura pour missions de : - Assurer le paramétrage des produits finis dans l’ERP tout au long de leur cycle de vie en s’assurant du respect...


  • Écouen (95), France Vygon Temps plein

    Rattaché(e) au Directeur Achats, l’acheteuse / acheteur - Achat Durable & Support Pôles est en charge de développer la démarche achat durable au sein du Groupe. Elle / Il apportera également son support aux différents pôle achats (direct et indirect) sur des sujets opérationnels. Les principales missions consistent à: **Achats...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Pour soutenir le service Industrialisation plasturgie Maintenance, nous sommes à la recherche d’un.e...

  • Moniteur éducateur

    Il y a 3 mois


    Écouen (95), France IME Daniel Séguret Temps plein

    nzx0t962je Le moniteur éducateur participe à l'action éducative, à l'animation et à l'organisation de la vie quotidienne des personnes accompagnées à l’IME, pour le développement de leurs capacités de socialisation, d'autonomie, d'intégration et d'insertion, en fonction de leur histoire et de leurs possibilités psychologiques, physiologiques,...