Spécialiste en Assurance Qualité H/F Rattaché(e) au Responsable Pharmaceutique

il y a 1 jour


Paris, Île-de-France ALESSIA RH Temps plein

Présentation de l'entreprise

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DOPHARMA FRANCE, un laboratoire pharmaceutique vétérinaire majeur de la santé animale, regroupe une centaine de collaborateurs et réunit sur le même site R&D, production et commercialisation en France et à l'international. Notre entreprise industrielle, spécialisée dans le secteur de la santé, poursuit son développement et s'inscrit dans un contexte d'évolutions permanentes.

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Salaires

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Pour ce poste, nous offrons un salaire compris entre 50 000€ et 70 000€ brut par an, en fonction de votre expérience professionnelle.

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Description du poste

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Votre rôle consiste à garantir la conformité aux BPF du secteur stérile. Vous serez rattaché(e) au Responsable Pharmaceutique et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de production et de qualité.

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Voici quelques-unes des missions que vous accomplirez :

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  • Animer, conseiller et être support qualité sur l'ensemble des activités concourant à la production dans le secteur stérile (documentations, déviations, CAPA,).">
  • Alerter en cas de non-conformité réglementaires au référentiel BPF et prendre les mesures nécessaires, le cas échéant en appui avec sa hiérarchie.">
  • Etre garant du système qualité affecté (APS, déviations, changement de contrôle, RQP).">
  • Réaliser et maintenir les analyses de risques qualité du secteur.">
  • Communiquer sur les points qualités avec les clients, sous-traitants en relation avec la catégorie de produits définie, pour réponse aux questions techniques relevant de son domaine de compétence.">
  • Etre proactif dans la planification, rédaction et suivi des validations d'équipements, de procédés et de nettoyage des ateliers relevant de son domaine de compétence.">
  • Intervenir en tant que support lors des inspections règlementaires, audits clients.">
  • Réaliser les audits internes et externes.">
  • Coordonner et animer les activités de l'équipe AQ en support du responsable Assurance Qualité.">
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Compétences et qualifications requises

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Nous recherchons un candidat ayant les qualifications suivantes :

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  • Connaissance approfondie des référentiels pharmaceutiques, notamment BPF.">
  • Planification, rigueur et autonomie des tâches à effectuer.">
  • Capacité à travailler en équipe transversale et à savoir poser l'exigence.">
  • Capacité à coordonner/animer un groupe de travail.">
  • Esprit d'équipe et sens de la pédagogie.">
  • Capacité à prendre des décisions.">
  • Maitrise bureautique (Word, Excel).">
  • Maitrise de l'anglais pour échanger, rédiger et comprendre des données complexes.">
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Avantages

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Nous proposons également les avantages suivants :

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  • 26 jours de congés payés CP et 16 RTT par an.">
  • Langue de travail

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    Français.



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