Ingénieur en Qualification et Validation
il y a 1 mois
Vous aspirez à rejoindre une entreprise dynamique et en pleine expansion ? Vous êtes prêt à donner un nouvel élan à votre carrière professionnelle ? Vous souhaitez intégrer une société offrant de nombreuses perspectives de développement dans un cadre multiculturel et international ?
Nos postes sont en CDI et se situent sur notre site de production à Chartres.
Présentation de notre Département
Au sein du département de Production Aseptique, vous intégrerez une équipe de 20 professionnels spécialisés dans les processus de Formulation, Lavage et Stérilisation. Vous aurez l'opportunité de collaborer avec des experts qualifiés et expérimentés. Vous travaillerez en synergie avec les autres départements pour garantir le bon fonctionnement de l'ensemble de l'organisation.
Missions Principales
En tant qu'Ingénieur en Qualification et Validation, vos responsabilités incluront :
- Superviser toutes les activités de qualification relatives aux équipements et/ou validation de produits.
- Rédiger, exécuter et réviser toute la documentation associée aux activités de qualification et de validation.
- Gérer toutes les actions nécessaires pour maintenir l'état validé.
- Agir en tant que support technique pour les projets d'optimisation.
- Superviser ou soutenir tous les projets d'optimisation liés aux processus et équipements, en tant qu'expert en matière de produit, équipement et processus.
- Coordonner l'introduction de nouveaux produits et/ou équipements, en planifiant les étapes de qualification et validation.
- Sélectionner et organiser les packages de test, tout en assurant le suivi et le pilotage de la qualification et validation.
- Présenter la documentation liée aux activités de qualification, validation et ingénierie lors des audits et inspections.
- Résoudre les écarts identifiés lors des audits et inspections concernant la qualification et validation.
- Diriger des projets d'amélioration continue au sein du service.
- Définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures pour améliorer les activités de qualification et validation.
- Coacher et aider les équipes à identifier et mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.
Compétences Requises :
- Diplôme Bac+5 en ingénierie ou expérience équivalente avec de solides compétences techniques dans le secteur pharmaceutique, notamment sur des équipements de formulation et/ou de lavage et stérilisation en milieu aseptique.
- Excellentes capacités d'analyse et de synthèse, avec une maîtrise des outils d'amélioration continue.
- Rigueur, autonomie et capacité à communiquer efficacement avec divers interlocuteurs.
- Évoluant dans un environnement international, la maîtrise de l'anglais est essentielle.
- Bon esprit d'équipe, pragmatique, rigoureux et organisé.
- Capacité à prendre du recul, à prendre des initiatives et sens des responsabilités.
Pourquoi Choisir Novo Nordisk ?
Présent dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production à Chartres est spécialisé dans la fabrication de cartouches et flacons d'insuline, ainsi que dans l'assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis.
Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d'une insuline produite à Chartres. Notre nouvelle extension produit des dispositifs d'injection d'insuline de dernière génération.
En tant qu'acteur majeur du Made in France, nous contribuons à l'attractivité du territoire grâce à l'implémentation des dernières technologies et à une politique proactive de formation.
Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations, avec un engagement à réduire notre impact environnemental d'ici 2030.
Avantages de Travailler chez Nous :
Rejoindre Novo Nordisk, c'est bénéficier d'un emploi passionnant qui a un impact positif sur la vie des gens, mais c'est aussi :
- Une culture internationale où le bien-être et le développement de nos collaborateurs sont prioritaires.
- Une politique de rémunération attractive incluant participation/intéressement, plan d'épargne entreprise, revalorisation annuelle des salaires, etc.
- Des avantages CSE appréciés (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.).
- Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement.
- Remboursement à 50% de votre abonnement de transports en commun.
- Des attentions quotidiennes telles que des fruits de saison et des boissons chaudes gratuites.
- Un restaurant d'entreprise à des prix très compétitifs, ouvert dès le matin jusqu'au soir.
- Une salle de sport équipée disponible sur place à un tarif très abordable.
- Une conciergerie d'entreprise pour faciliter votre quotidien.
C'est en osant que tout commence.
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