Stagiaire/Alternant Coordinations Réglementaires H/F

il y a 2 semaines


Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

Mission et Objectifs

L'équipe Regulatory Operations (RegOps) de Septodont recherche un stagiaire/alternant pour soutenir les activités suivantes :

  • Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)
  • Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les médicaments et DM
  • Coordination des « change control » dans le cadre des médicaments et DM (communication des impacts réglementaires au département assurance qualité, relance auprès des chargés, mise à jour du tableau de suivi)
  • Participation à la formation des chargés réglementaires sur la base de données réglementaires
  • Gestion des accès : suivi des profils utilisateurs, création de comptes
  • Rédaction et mise à jour des documents associés (guide utilisateur, document de formation, modes opératoires, procédures...)
  • Participation aux soumissions XeVMPD (envoie des XML au département PharmacoVigilance...)
  • Gestion des évolutions liées à la base de données réglementaire
  • Participation à la structuration des demandes de publishing et à la compilation des dossiers Techniques DM
  • Veille réglementaire

Compétences et Qualités

Pour réussir dans ce rôle, vous devez avoir :

  • Des capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse
  • Une bonne maîtrise des outils de gestion de données
  • Une bonne connaissance des réglementations en vigueur dans le domaine des médicaments
  • Une bonne capacité de travail en équipe
  • Une bonne capacité de communication

Conditions d'Emploi

Ce poste est ouvert à tous les candidats qui répondent aux critères suivants :

  • Niveau d'études : BAC+5/6
  • Expérience : inférieure à 2 ans
  • Langues : français (niveau avancé), anglais (niveau professionnel)

Informations Complémentaires

Septodont offre une formation complète et une expérience enrichissante dans un environnement dynamique et innovant.



  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Operations (RegOps) de Septodont, où vous intervenez en support sur les activités suivantes :Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les...


  • Paris, Île-de-France Boccard Temps plein

    Stagiaire en Coordination de Soudage IWT H/F Depuis 1918, Boccard s'est affirmé comme un leader industriel de référence, avec plus de 3000 collaborateurs répartis dans 20 pays. L'entreprise est un acteur clé dans la conception et la mise en œuvre d'installations industrielles performantes et innovantes, servant des clients dans divers secteurs tels...


  • Paris, Île-de-France MSD France Temps plein

    Type de contrat : AlternanceMission générale :Intégré(e) au sein de notre siège, vous ferez partie de la Direction des Affaires Réglementaires, sous la direction de la Responsable des Affaires Réglementaires, au sein d'une équipe dynamique.Localisation : Poste basé à la Défense.Responsabilités principales :En tant qu'alternant(e) dans le domaine...


  • Paris, Île-de-France Amundi Temps plein

    Présentation du poste Contexte du service : L'équipe de Reporting Réglementaire, intégrée au Secrétariat Général du département Business Support et Operations, est responsable de la coordination de la création de plus de 1800 rapports annuels et de la préparation des documents fiscaux pour les fonds gérés par AMUNDI ASSET MANAGEMENT....


  • Paris, Île-de-France Boccard Temps plein

    Stagiaire en Coordination de Soudage IWT H/FEn tant que membre de l'équipe de la Cellule Soudage de Boccard, vous serez sous la supervision du Responsable de la cellule. Votre rôle consistera à intervenir sur divers projets, en prenant en charge les étapes allant de l'analyse des offres à la finalisation des documents techniques et réglementaires.Vos...


  • Paris, Île-de-France LA FRANCAISE AM FINANCE SERVICES Temps plein

    Missions PrincipalesLe responsable de la coordination réglementaire est le contact privilégié pour le compte de l'Innovative Plateforme vis à vis des fonctions réglementaires et des fonctions supports (Conformité/CI, Juridique, Middle/Back, Marketing digital).Les missions principales autour de Moniwan en tant que BU et déploiement d'outils et services...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...


  • Paris, Île-de-France LA FRANCAISE AM FINANCE SERVICES Temps plein

    Missions PrincipalesLe responsable de la coordination réglementaire est le contact privilégié pour le compte de l'Innovative Plateforme vis à vis des fonctions réglementaires et des fonctions supports (Conformité/CI, Juridique, Middle/Back, Marketing digital).Les missions principales autour de Moniwan en tant que BU et déploiement d'outils et services...


  • Paris, Île-de-France Bayer CropScience Limited Temps plein

    Titre du Poste : Apprenti Coordinateur en Conformité Réglementaire (H/F) - TrèbesÀ Propos de l'Entreprise :Bayer est une entreprise mondiale engagée à relever les grands défis de notre époque. Notre mission est de contribuer à un monde où la santé pour tous et la nourriture pour personne ne sont pas seulement des rêves, mais des possibilités, en...

  • Stagiaire Fondation Egis

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Egis Temps plein

    Description de la MissionEgis est un acteur international du conseil, de l'ingénierie de la construction et des services à la mobilité. Nous concevons et exploitons des infrastructures et bâtiments intelligents qui répondent aux défis liés à l'urgence climatique et permettent un aménagement du territoire plus équilibré, durable et résilient.La...


  • Paris, Île-de-France Crédit Mutuel Temps plein

    MissionNous recherchons un Responsable de la Coordination Réglementaire pour rejoindre notre équipe de Crédit Mutuel Alliance Fédérale. Vous serez chargé de coordonner les activités réglementaires et de conformité au sein de notre groupe.Compétences requisesExpérience de 5 ans minimum dans le secteur des activités financières ou de...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission Intégré(e) au sein de l'équipe 'Affaires Réglementaires Europe/Balkans', vous collaborerez étroitement avec votre tuteur pour contribuer à la préparation et à la gestion des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments, ainsi qu'à la mise en conformité des dispositifs médicaux auprès des autorités...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission Au sein de l'équipe 'Affaires Réglementaires Europe/Balkans', vous serez sous la supervision de votre tuteur et participerez activement à la préparation et à la gestion des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments, ainsi qu'à leur suivi. Vous serez également impliqué dans les notifications de mise sur le...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission proposée Intégré(e) au sein de l'équipe 'Affaires Réglementaires Europe/Balkans', et sous la supervision de votre tuteur, vous aurez l'opportunité de contribuer à la préparation et à la gestion des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments, ainsi qu'à la notification de mise sur le marché des dispositifs...


  • Paris, Île-de-France ANSSI Temps plein

    Description des missions En tant que stagiaire, vous apporterez votre soutien au responsable de projet chargé de l'implémentation et de l'exploitation des capacités fournies par divers dispositifs réglementaires, notamment ceux issus des lois de programmation militaire (LPM). Ces dispositifs établissent des capacités opérationnelles au bénéfice...


  • Paris, Île-de-France CYCLOCARE Temps plein

    Stagiaire en Gestion des Opérations (H/F)En tant que Stagiaire en Gestion des Opérations, vous aurez l'opportunité de vous impliquer dans la gestion quotidienne des activités de l'entreprise. Vous travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable des Opérations pour garantir l'efficacité des processus en place. Votre contribution sera...


  • Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    Notre SociétéAvec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients.Vos MissionsAu...


  • Paris, Île-de-France LA FRANCAISE AM FINANCE SERVICES Temps plein

    Missions PrincipalesLe responsable de la coordination réglementaire est le contact privilégié pour le compte de l'Innovative Plateforme vis à vis des fonctions réglementaires et des fonctions supports (Conformité/CI, Juridique, Middle/Back, Marketing digital).Les missions principales autour de Moniwan en tant que BU et déploiement d'outils et services...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionL'équipe de Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans recherche un(e) Alternant(e) pour soutenir les activités de préparation des dossiers de mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour assurer la complétion des référentiels dans la base de données...