Emplois actuels liés à Responsable Biostatistique et Data Management Global H/F - Les Ulis, Île-de-France - LFB

  • Responsable Biostatistique et Data Management Global H/F

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez le département Clinique et Affaires Médicales de LFB en tant que responsable biostatistique et data management global. Vous en serez en charge de la conception de la méthodologie statistique des études cliniques et de l'organisation, la planification et la supervision de l'activité statistique de ces études,...

  • Responsable Biostatistique et Data Management Global H/F

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions clésAnalyser les propositions des fournisseurs, prestataires et sous-traitants pour donner des recommandations basées sur l'expérience.Concevoir et superviser les activités statistiques et de programmation pour les études cliniques.Coordonner et rédiger les documents statistiques et de programmation.Développer des méthodologies statistiques...

  • Responsable de Projets Systèmes Embargés

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un responsable de projets systèmes embarqués pour rejoindre notre équipe de Safran Data Systems. Vous serez chargé de la gestion de projets complexes dans le domaine de l'aéronautique civile et militaire, ainsi que de la télémesure et de l'avionique des missiles et lanceurs.Compétences requisesExpérience de 5...

  • Conceptionne et développe les outillages de tests de demain pour Safran Data Systems

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Présentation du poste Vous intégrez la direction Espace de Safran Data Systems, une société leader dans la conception de solutions de haute technologie pour l'observation de la terre, la surveillance de l'Espace, l'exploration spatiale, le contrôle des satellites, l'instrumentation et les essais en vol. Nous recherchons un-e ingénieur-e conçoit et...

  • Responsable de Lot Industriel F-H

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un Responsable de Lot Industriel pour rejoindre notre équipe à Safran Data Systems. Vous serez chargé de coordonner les activités de l'industrie dans les projets d'industrialisation de nouveaux produits. Fonctions PrincipalesTenir les jalons industriels des projets qui vous sont confiés.Animer le Co-Engineering...

  • Data Centre Operations Manager

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Colt Technology Services Temps plein

    Job SummaryThe primary focus of this role is to manage the day-to-day operations of a live data centre facility. As part of an Operational Management Team, you will ensure that all Electrical, Mechanical, Life Safety and Security infrastructure systems are running effectively and safely across the facility. This will be achieved by maintaining and operating...

  • Ingénieur Stagiaire en Développement d'Optimisation d'une Boucle de Pilotage F-H

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Désignation du Poste Nous recherchons un stagiaire ingénieur pour contribuer au développement et à l'optimisation d'une boucle de pilotage F-H au sein de la BU Space et Communications de Safran Data Systems. Présentation La BU Space et Communications de Safran Data Systems développe depuis quelques années des produits destinés aux...

  • Technicien-ne Maintenance Electronique F-H

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Description du PosteLa Business Unit On Board & Testing de Safran Data Systems recherche un Technicien(ne) Maintenance Electronique F-H pour rejoindre son équipe de maintenance. En tant que membre de l'équipe, vous serez chargé(e) de la maintenance préventive et corrective des équipements électroniques, en collaboration avec les différents...

  • Ingénieur en développement d'optimisation de la boucle de pilotage F-H

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Développement d'une boucle de pilotage F-H optimisée La BU Space et Communications de Safran Data Systems développe des produits destinés aux liaisons spatiales optiques. Notre station sol optique (OGS, Optical Ground Station) met en œuvre dans sa chaîne de réception un miroir tip-tilt piloté par une boucle d'asservissement. L'objectif...

  • Data Centre Operations Manager

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Colt Technology Services Temps plein

    Job SummaryThe Site Operations Manager plays a crucial role in ensuring the smooth operation of a live data centre facility. This involves managing day-to-day activities, ensuring compliance with operational standards, and delivering a comprehensive service to customers.Key Responsibilities:Organize and chair operational planning meetings with maintenance...

  • Ingénieur-e R&D en Electronique F-H

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Détails de la fonctionVous êtes intégré(e) au sein du Pôle Instrumentation de la BU OnBoard & Testing de SAFRAN DATA SYSTEMS. Vous travaillez en équipe avec environ 20 personnes pour jouer le rôle d'Ingénieur R&D en Electronique. Votre mission consiste à concevoir des systèmes numériques complexes en respectant le cycle en V. Vous êtes...

  • Ingénieur en Développement de Modems Spatiaux

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Présentation du ProjetSafran Data Systems, une référence dans le domaine de la conception et de la fabrication de stations de réception satellite, recherche un candidat pour occuper le poste de Stagiaire Ingé Telecom Spatiales. Dans ce cadre, vous serez chargé de l'implémentation d'un modem « Spread Spectrum » sur une cible 100% CPU en langage...

  • Développeur Ingénieur en Télécommunications Spatiales

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Description du Pôle Le pôle Space & Communications de Safran Data Systems est chargé de la conception et de la fabrication de stations de réception satellite. Les principaux composants sont une antenne parabolique de grande dimension, des équipements hyper-fréquences et des modems. Le Cortex CRT est le modem sol utilisé pour la liaison de contrôle...

  • Développeur de logiciel embarqué en temps réel

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Job DescriptionRejoindre Safran Data Systems comme Responsable technique de développement de produits électroniques embarqués nécessite d'avoir une expertise en conception de produits électroniques embarqués et en développement logiciel embarqué.Vos responsabilitésTraduire les besoins des clients en spécifications techniquesDéfinir l'allocation...

  • Ingénieur-e Conception et Tests de Systèmes de Test

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Description du Poste Dans le cadre de son développement, Safran Data Systems recherche un-e ingénieur-e connaissance dans le domaine de la conception de systèmes de test pour rejoindre l'équipe de la Direction Industrielle France de la Business Unit On Board & Testing. Compétences et Responsabilités Les principales missions de cet...

  • Ingénieur-e Assurance Qualité Projets électroniques F-H

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Découvrez votre rôle dans notre équipe Safran Data SystemsVous rejoignez la Direction Qualité à Safran Data Systems, un leader incontournable dans le domaine de l'aéronautique et du spatial. Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) ayant une solide expérience dans les domaines de la qualité, de la gestion de projet et des systèmes...

  • Ingénieur-e développement logiciel embarqué temps réel F-H

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Description du poste Dans le cadre du développement de logiciels embarqués pour les aéronefs de Safran Data Systems, nous recherchons un Ingénieur-e développement logiciel embarqué temps réel pour rejoindre notre équipe « On Board & Testing ». Compétences requises Expérience significative en développement de logiciels embarqués en temps...

  • Ingénieur-e Développement Logiciel Embarqué en Temps Réel

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    À propos de l'entrepriseSafran Data Systems est une entreprise leader dans le domaine de la technologie aérospatiale et de la défense. Nous sommes fiers de notre expertise et de notre engagement à innover pour répondre aux besoins de nos clients.RémunérationL'estimation du salaire pour ce poste est comprise entre 40 000 € et 60 000 € annuels,...

  • Ingénieur-e Assurance Qualité Projets électroniques F-H

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Job DescriptionAu sein de la Direction Qualité Safran Data Systems, vous serez responsable de la qualité des projets et produits pour des clients de l'aéronautique et/ou du spatial.Vos principales activités seront les suivantes :Consolider la phase amont du projet : rédaction du Plan d'Assurance Qualité, prise en compte des retours...

  • Ingénieur-e traitement du signal F-H

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Position Safran Data Systems conçoit, fabrique, distribue et opère des produits de haute technologie pour l'espace et les essais en vols. Vous rejoindrez l'entité Space & Communication, spécialisée dans la fourniture d' équipements modem pour les télécommunications satellitaires. Projet Le domaine du New Space nous pousse à développer de nouveaux...

Responsable Biostatistique et Data Management Global H/F

il y a 1 mois

Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

Missions et Responsabilités

Vous rejoindrez le département Clinique et Affaires Médicales de LFB en tant que responsable biostatistique et data management global. Vous en serez en charge de la conception de la méthodologie statistique des études cliniques et de l'organisation, la planification et la supervision de l'activité statistique de ces études, avec l'animation d'une petite équipe.

Voici vos principales missions :

  • Analyser les propositions (coût/bénéfice) des fournisseurs/prestataires/sous-traitants/CROs/partenaires et donner ses recommandations en fonction du retour d'expérience
  • Contribuer, superviser et organiser les activités statistiques et de programmation conduites par la CRO
  • Coordonner, écrire et revoir les documents statistiques et de programmation comme le plan d'analyse statistique et les spécifications de programmation
  • Contribuer à la définition du plan de développement clinique et d'une méthodologie statistique adaptée permettant l'obtention de l'AMM des produits du LFB
  • Revoir et/ou rédiger les documents liés aux études comme les synopsis/CTO/protocoles/CRF/ rapports d'études
  • Programmer des listings pour supporter la revue statistique ou de data management
  • Contribuer à la publication des études cliniques
  • Participer à la rédaction des dossiers réglementaires dans son domaine d'expertise et aux meetings avec les autorités de santé quand nécessaire
  • Contribuer au respect des livrables en termes de délai, coût et qualité
  • Contrôler la qualité, revoir et/ou approuver de tout ou partie des différents livrables biométrie comme les datasets d'analyses, les fichiers Metadata, reviewer's guide ainsi que les résultats statistiques
  • Assurer l'exécution des activités en compliance avec les standards d'éthique et de qualité (SOP LFB, guidelines ICH/GCP, requis réglementaires internationaux et nationaux)
  • Fournir une expertise statistique/programmation pour optimiser la conduite du projet
  • Définir et développer des standards statistiques et de bases de données (CDISC, ADAM)
  • Contribuer à la mise à jour des documents qualités et des standards dans son périmètre d'activité
  • Participer aux appels d'offres / cahiers des charges fournisseurs, prestataires conjointement avec les services concernés

Profils Recherché

Vous devez avoir une formation Bac+5 statistiques, mathématiques ou dans une discipline scientifique équivalente, et justifier de 7 ans d'expérience en tant que programmeur au sein de laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie ou en CROs et d'au moins 3 ans en tant que statisticien au sein des mêmes structures.

Vous devez avoir une expérience du management d'équipe et de la supervision de CROs concernant les activités de programmation ou de statistique pour des études cliniques (Phases 1 à 3) et/ou projets de soumissions réglementaires (ISE/ISS). Vous devez avoir les compétences suivantes :

  • Excellente connaissance des logiciels d'analyse de données (minimum SAS)
  • Connaissance des principes et des outils de statistique et de data management
  • Expertise/Expérience dans des études de qualité de vie
  • Connaissance de l'environnement des affaires médicales et des études non interventionnelles
  • Maitrise des standards ICH et CDISC
  • Connaissance des ICH-GCP. (Certificat nécessaire de moins de 12 mois)
  • Management d'équipe
  • Anglais courant (écrit, oral)

Avantages du Poste

  • Poste à pourvoir en CDI
  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
  • Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine)
  • 7 à 9 RTT + 3 jours de congés supplémentaires
  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
  • Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement
  • Restaurant d'entreprise, Salle de sport
  • Compte Epargne Temps
  • CE