Attaché(e) affaires réglementaires H/F

il y a 4 semaines


Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

Job Description

Contexte

Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.

Missions

Vous assurez la responsabilité de Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR) pour la responsabilité réglementaire sur la partie DM.

Voici les principales missions que vous accompagnez :

  • Activités réglementaires en lien avec le DM (50%) : Rédiger et maintenir à jour les dossiers d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché (documentation technique, marquage CE, etc.) conformément à la réglementation en vigueur.
  • Activités réglementaires en lien avec la partie CMC (50%) : Analyser, proposer, évaluer & adapter les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, aux enregistrements et variations des produits suivis.

Compétences requises

Vous êtes Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d'un Bac en Affaires Réglementaires incluant une spécialisation en dispositif médical.

Vous disposez de 5 ans d'expérience professionnelle minimum à un poste en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux.

Vous avez développé vos connaissances :

  • Des normes transversales applicables aux DM
  • Des référentiels applicables aux DM (ISO - MDR /)
  • De la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.
  • En analytique ou galénique.

Qualités requises

Vous êtes méthodique, autonome & curieux(se). Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez travailler en équipe.

Langues

Anglais courant lu, écrit, parlé indispensable



  • Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Rôle et responsabilitésL'Attaché(e) affaires réglementaires H/F est un membre clé de l'équipe de Stallergenes Greer, chargé(e) de la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux.En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous participerez à la coordination des activités réglementaires en lien avec...


  • Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Job DescriptionContexteRattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.MissionsActivités réglementaires en lien avec le DM (50%)Rédiger et maintenir à jour les dossiers d'enregistrement et...


  • Antony, Hauts-de-Seine, France Recrutis Temps plein

    INGENIEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F CDI – basé en IdF Notre client est un laboratoire pharmaceutique international, acteur incontournable de la santé humaine. Le site pour lequel nous recrutons est basé dans le sud de la région parisienne. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies...


  • Antony, Île-de-France Banque Populaire Rives de Paris Temps plein

    Mission du Centre d'Affaires PMEL'Assistant Centre d'Affaires PME est chargé de gérer les aspects administratifs et règlementaires des dossiers clients du Centre d'Affaires.Les principales missions de l'Assistant Centre d'Affaires sont :Conformité KYC : Assurer la conformité en matière de KYC des clients et la cohérence avec...


  • Antony, Île-de-France PHIBOR ENTREPRISES Temps plein

    Poste : Responsable d'affaires adjoint F/HPHIBOR Entreprises, filiale de VINCI Energies, est spécialisée dans l'ingénierie et les travaux d'électricité pour le secteur tertiaire. Nous recherchons un Stagiaire Responsable d'Affaires Adjoint H/F pour rejoindre notre équipe dynamique.Compétences requisesAider à la conduite, gestion et...


  • Antony, Île-de-France PHIBOR ENTREPRISES Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable d'affaires adjoint H/F pour rejoindre notre équipe de PHIBOR Entreprises.Vous serez rattaché au Responsable d'Affaires et en relation avec le Chef d'Entreprise. Vos missions principales seront :Aider à la conduite, gestion et coordination des différentes actions techniques, commerciales et...


  • Antony, Île-de-France Banque Populaire Rives de Paris Temps plein

    Présentation du posteLa Banque Populaire Rives de Paris recherche un chargé d'affaires entreprises PME h/f pour rejoindre son équipe dynamique. Cette opportunité est idéale pour les professionnels passionnés par le secteur financier et souhaitant développer leur carrière.MissionsLe chargé d'affaires entreprises PME sera responsable de la...


  • Antony, Île-de-France Restalliance Temps plein

    Dans le cadre de la croissance continue de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un assistant(e) commercial qui rejoindra notre équipe dynamique au sein de la Direction Nationale des Cuisines Centrales.Rattaché(e) à la Directrice Commercial et Fidélisation, votre mission principale sera de développer les affaires pour le périmètre France...


  • Antony, Île-de-France G2F CONSEIL Temps plein

    Poste : Dans le cadre d'une création de poste, notre client recherche un Chargé d'affaires entretien espaces verts F/HDans ce cadre, vous aurez en charge les missions suivantes :Relations commerciales auprès des clients existantsNégociation et conclusion des contrats d'entretien paysagerRéalisation des métrages, chiffrages, devisSuivi des planning...


  • Antony, Île-de-France VitalAire Canada Inc. Temps plein

    Rejoignez notre équipe juridique en tant que stagiaireNous recherchons un stagiaire en droit des affaires pour rejoindre notre équipe juridique. Vous aurez l'occasion de travailler sur des projets intéressants et de développer vos compétences en droit des affaires.MissionsRédaction et négociation de contratsVeille juridiqueFormation des...


  • Antony, Île-de-France IMPACT Sales & Marketing Temps plein

    Qui sommes-nous ?Adhrena, filiale du groupe IFMG, recherche des talents prêts à rejoindre notre équipe de choc.Toujours à l'écoute des besoins des grandes entreprises et des start-ups en quête de briller.Avec nous, la performance commerciale et marketing n'est pas un mythe mais notre réalité depuis 20 ans.Les missions que vous aurez à...


  • Antony, Île-de-France CLF Satrem Temps plein

    En tant que Chargé d'affaires Grands Projets chez CLF Satrem, vous serez l'acteur majeur sur le marché des solutions fixes de protection incendie.Nous accompagnons nos clients des secteurs industriels, tertiaires, logistiques ou surfaces commerciales sur des projets d'envergure et des installations complexes.Nos 270 « Happy Satrémiens »...


  • Antony, Île-de-France MyJobCompany Temps plein

    Description du posteExpert(e) & Manager recherche pour l'un de ses clients, un(e) Assistant(e) Commercila(e) /SAV H/F dans le cadre d'une mission d'intérim de 6 mois basé sur Anthony (92).Principales missionsProfessionnel(le) de l'entrepriseResponsable de la gestion des relations clientsExpert en commercialisation et en venteSpécialiste en gestion de...


  • Antony, Île-de-France TPF Temps plein

    Principales activités : Conception et gestion de projets de maîtrise d'œuvre dans le secteur des infrastructures urbaines, routières et VRD. Elaboration d'études et analyse des offres pour les projets de maîtrise d'œuvre. Coordination des équipes de chargés d'étude et de projeteurs pour les projets de maîtrise d'œuvre. Gestion...


  • Antony, Île-de-France Antea Group Temps plein

    MissionEn tant que chef de projets Forage-Géothermie profonde F/H, vous serez rattaché(e) au pôle Eau géothermie d'Antea Group. Vos missions consisteront à prendre en charge des missions d'ingénierie et d'études dans le domaine de la géothermie et du forage, ainsi qu'à mener les phases d'ingénierie de forage en lien avec des projets de géothermie...


  • Antony, Île-de-France CRIT ANTONY Temps plein

    A propos de l'entreprise : CRIT est un acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, avec plus de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.A propos du poste : Notre client basé à Saclay recherche un(e) secrétaire (H/F) dynamique et organisé(e) pour rejoindre son équipe. Vous serez...


  • Antony, Île-de-France Vitalis Médical Temps plein

    Présentation de l'offre de travailVitalis Médical, un réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, vous propose un poste d'Infirmier(e) H/F en Dialyse dans le secteur de la Santé.MissionRéaliser les missions en dialyse dans le respect des politiques et procédures ainsi que des prescriptions médicalesAssurer la prise en...


  • Antony, Île-de-France O2 Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un poste en accompagnement familial ?Pour le secteur d’Antony et alentours, nous recherchons un(e) Aide à domicile (h/f) pour accompagner des enfants à leurs activités et les aider avec leurs devoirs.Nous vous proposons :un contrat CDI adapté au nombre d'heures que vous souhaitez ;des missions au plus proche de...

  • Rédacteur médical H/F

    il y a 4 semaines


    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Présentation du posteStallergenes Greer recherche un Rédacteur médical H/F pour rejoindre son équipe de spécialistes en édition de documents cliniques. Le candidat idéal sera titulaire d'un diplôme scientifique et aura une expérience de 2-3 ans en tant que Rédacteur médical.MissionsRédiger des documents cliniques tels que les modules cliniques...


  • Antony, Île-de-France Sicame Temps plein

    Poste : Ingénieur en méthode et industrialisation h/fCréée en France en 1919, la société CATU est une filiale du Groupe SICAME, un des leaders mondiaux des accessoires pour les ouvrages de transport et de distribution d'énergie.CATU développe des solutions de sécurité et matériels d'équipement contre les risques électriques pour les...