Délégué aux Affaires Réglementaires CMC F/H

il y a 3 semaines


AuvergeRhôneAlpes, France Consultys Temps plein

CONSULTYS recrute un Délégué aux Affaires Réglementaires CMC F/H pour l'un de ses clients.

Vous serez chargé de la préparation et de la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations.

Vous devrez également préparer les dossiers de renouvellement d'AMM, gérer les dossiers de réponses aux questions des autorités et participer aux audits FDA, ANSM, ...

Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d'expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique.

Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP) et vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit.

Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur.

Vous êtes à la recherche d'un poste qui vous permettra de partager vos compétences au sein d'une équipe soudée et de vous investir à long terme sur des projets innovants.

Alors rejoignez CONSULTYS, une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance.



  • Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. Vous serez chargé de la préparation et de la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD, ainsi que de la gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités.Vous devrez également participer aux audits FDA, ANSM, etc. et maîtriser les...


  • Marcy-l'Étoile, Rhône, France MODISTECH Temps plein

    Votre mission Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Marcy l'étoile (69)un(e)  Responsable affaires règlementaires H/F . Poste à pourvoir le 20/08/2024 pour une durée de 4 mois. Au sein...


  • Marcy-l'Étoile, Rhône, France MODISTECH Temps plein

    Votre mission Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Marcy l'étoile (69)un(e)  Responsable affaires règlementaires H/F . Poste à pourvoir le 20/08/2024 pour une durée de 4 mois. Au sein...


  • Marcy-l'Étoile, Rhône, France MODISTECH Temps plein

    Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Marcy l'étoile (69)un(e)  Responsable affaires règlementaires H/F . Au sein du département « GRA Regulatory CMC & Devices (Vaccines) », le Product Focal...


  • Marcy-l'Étoile, Rhône, France MODISTECH Temps plein

    Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Marcy l'étoile (69)un(e)  Responsable affaires règlementaires H/F . Au sein du département « GRA Regulatory CMC & Devices (Vaccines) », le Product Focal...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Ingénieur en Réglementations Pharmaceutiques pour l'un de ses clients. Vous aurez en charge la préparation et la soumission des dossiers techniques au format CTD. Les activités incluent la préparation des dossiers d'enregistrement, de variations, de renouvellement d'AMM, ainsi que la gestion des dossiers de réponses...


  • 26270 Saulce-sur-Rhône, France Pharma & Beauty - Montélimar Temps plein

    Rattaché à la Directrice Qualité Groupe, vous êtes garant de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie du produit. Vous définissez et mettez en œuvre la stratégie règlementaire du groupe sur cette catégorie de produits. Vos missions sont les suivantes: - Veiller au respect de la réglementation (PVCRR)...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du posteIntitulé de la fonction / posteResponsable d'Affaires Tuyauterie/Soudage H/FType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionSi vous recherchez de la diversité dans vos missions, devenez notre prochain :Responsable d'Affaires Tuyauterie-Soudage F/HParce que vous aimez la polyvalence et coordonner...


  • Rhône, France EFOR Temps plein

    Missions principalesDans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) QARA.Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions :Garantir et améliorer la politique qualité :Proposer des...


  • Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Missions principalesDans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) QARA.Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions :Garantir et améliorer la politique qualité :Proposer des...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France VEF Industrie Arc Alpin Temps plein

    VEF Industrie Arc Alpin, une entreprise spécialisée dans le domaine du process industriel et de la distribution d'énergie, recherche un(e) Responsable d'affaires Junior-e F/H pour accompagner son développement sur le bassin de la Maurienne et sur Chambéry.Vous serez rattaché(e) au Responsable d'Activité et au Chef d'entreprise et suivrez un parcours...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Egis Temps plein

    MissionAu sein de l'activité Environnement d'Egis, vous serez chargé(e) de mener des missions de projet dans le domaine des énergies renouvelables, des infrastructures de transports et d'aménagements du territoire. Vous travaillerez en lien avec les départements Ingénierie environnementale des territoires et Biodiversité et génie...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Institut de Soudure Temps plein

    Poste et missions Nous recherchons un spécialiste des équipements sous pression pour réaliser les vérifications réglementaires sur les équipements et les installations, pour le compte de nos clients industriels PME/PMI et grands comptes dans les domaines de l'industrie manufacturière, de la pétrochimie, de l'énergie. Vous intervenez comme chargé...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France VEF Industrie Arc Alpin Temps plein

    VEF Industrie Arc Alpin, spécialisée dans le domaine du process industriel et de la distribution d'énergie, recherche un(e) Responsable d'affaires Junior-e F/H pour accompagner son développement sur le bassin de la Maurienne et sur Chambéry.Vous serez rattaché(e) au Responsable d'Activité et au Chef d'entreprise et suivrez un parcours...


  • 26270 Saulce-sur-Rhône, France Pharma & Beauty - Montélimar Temps plein

    Sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires - Santé, vous réalisez les analyses pour les différents produits fabriqués sur le site sous le statut Dispositif médical (DM), pour nos clients et sous statut fabricant. Vous garantissez la conformité des documents internes vis-à-vis des documents soumis par le client et/ou aux...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France VEF Industrie Arc Alpin Temps plein

    VEF Industrie Arc Alpin, une entreprise spécialisée dans le domaine du process industriel et de la distribution d'énergie, recherche un(e) Responsable d'affaires Junior-e F/H pour accompagner son développement sur le bassin de la Maurienne et sur Chambéry.Vous serez rattaché(e) au Responsable d'Activité et au Chef d'entreprise et suivrez un parcours...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France IMPAC Ingénierie Temps plein

    POSTE ET MISSIONS :En tant que Chargé d'Affaires F/H, vous interviendrez auprès d'un exploitant industriel dans le cadre d'un projet d'investissement majeur sur le lot électricité courant fort et courant faible.Vos missions principales seront :Définir les besoins avec les différents services internesTraduire les besoins dans un cahier des...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Institut de Soudure Temps plein

    Poste et missions Nous recherchons un spécialiste des équipements sous pression pour réaliser les vérifications réglementaires sur les équipements et les installations, pour le compte de nos clients industriels PME/PMI et grands comptes dans les domaines de l'industrie manufacturière, de la pétrochimie, de l'énergie. Vous intervenez comme chargé...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France Branch Endesa Energía Fra Temps plein

    Rôle et ResponsabilitésL'Ingénieur(e) d'Affaires en Efficacité Énergétique rejoindra notre équipe pour accompagner la croissance de notre entreprise dans la fourniture d'électricité et de gaz, ainsi que le développement de nos services énergétiques et de mobilité durable.Missions PrincipalesDévelopper et commercialiser des offres de performance...


  • Auverge-Rhône-Alpes, France IMPAC Ingénierie Temps plein

    POSTE ET MISSIONS :En tant que Chargé d'Affaires F/H, vous intervenez auprès d'un exploitant industriel dans le cadre d'un projet d'investissement majeur sur le lot électricité courant fort et courant faible.Vos missions seront notamment :Définir les besoins avec les différents services internesTraduire les besoins dans un cahier des...