Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique

il y a 2 jours


BoulogneBillancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein
Meent Life Sciences

Nous sommes une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Mission

Nous sommes engagés envers l'innovation et la qualité, nous permettant de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Poste

Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F) pour accompagner nos clients dans le domaine du Life Science.

Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
  • Analyser la documentation technique des équipements.
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
  • Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
  • Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée.
  • Gérer les non-conformités.
  • Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production.
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
  • Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation.
Compétences requises
  • Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en gestion des procédés.
  • Expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique.
  • Maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation.


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  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


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