Emplois actuels liés à Directeur Qualité et Affaires Réglementaires - Ercuis, Hauts-de-France - Groupe OMERIN

  • Directeur Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Ercuis, Hauts-de-France Groupe OMERIN Temps plein

    PRINCE MEDICAL est une entreprise experte dans le design, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à usage unique, stériles. Nous recherchons un Directeur Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.Le candidat idéal disposera d'une expérience en qualité et réglementaire dans un contexte industriel...

  • Directeur Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Ercuis, Hauts-de-France PRINCE MEDICAL Temps plein

    PRINCE MEDICAL recherche un Directeur Qualité et Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.Vous intégrez une PME à taille humaine (35 collaborateurs) faisant partie d'un groupe Français d'envergure internationale avec de grandes ambitions dans un domaine innovant : les dispositifs médicaux à usage unique en Endoscopie, Gynécologie et...

  • Directeur Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Ercuis, Hauts-de-France Groupe OMERIN Temps plein

    Directeur Qualité et Affaires RéglementairesVous rejoignez le Groupe OMERIN, un expert mondialement reconnu du design à la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique, stériles, dans les domaines de la gastro-entérologie, la gynécologie, la fécondation In vitro, l'urologie, etc...Vous intégrez une PME à taille humaine (35 collaborateurs)...

  • Directeur Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Ercuis, Hauts-de-France Groupe OMERIN Temps plein

    PRINCE MEDICAL (500 collaborateurs dont 35 en France, 15M€ de CA) filiale du Groupe OMERIN (1700p/300M€ de CA), est un expert mondialement reconnu, du design à la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique, stériles, dans les domaines de la gastro-entérologie, la gynécologie, la fécondation In vitro, l'urologie, etc...PRINCE MEDICAL...

  • Chef de Département Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Ercuis, Hauts-de-France Groupe OMERIN Temps plein

    Présentation de l'entreprisePRINCE MEDICAL est une filiale du Groupe OMERIN, un expert mondial du design et de la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique.L'entreprise développe, produit et commercialise ses dispositifs médicaux dans les domaines de la gastro-entérologie, la gynécologie, etc...SalairesNous proposons un salaire...

  • Responsable du site Ercuis

    il y a 2 semaines

    Ercuis, Hauts-de-France PRINCE MEDICAL Temps plein

    MissionVous êtes chargé de superviser le site Ercuis, implanté dans l'Oise, pour ce poste de responsable opérationnel. Vous pilotez les activités industrielles et administratives du site, dont la gestion des flux, des stocks et des inventaires, ainsi que la mise en œuvre de la stratégie industrielle.Vous travaillerez étroitement avec l'équipe de...

  • Chef de site industriel et administratif

    il y a 4 semaines

    Ercuis, Hauts-de-France Groupe OMERIN Temps plein

    PRINCE MEDICAL recherche un Chef de site industriel et administratif pour son site d'Ercuis.En tant que membre de l'équipe de direction du Groupe OMERIN, vous serez chargé de la gestion du site, des ressources humaines et des relations sociales. Vous piloterez l'amélioration des performances grâce à la mise en place et à l'analyse...

  • Chef de Site Industriel et Administratif

    il y a 4 semaines

    Ercuis, Hauts-de-France Groupe OMERIN Temps plein

    PRINCE MEDICAL recherche un Chef de Site Industriel et Administratif pour son site à Ercuis, en France.L'entreprise, certifiée ISO 13485, est un expert mondialement reconnu du design à la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique, stériles, dans les domaines de la gastro-entérologie, la gynécologie, de l'urologie, etc...Le candidat...

  • Chef de site industriel et administratif

    il y a 1 mois

    Ercuis, Hauts-de-France PRINCE MEDICAL Temps plein

    Présentation du posteLe poste de Chef de site industriel et administratif au sein de PRINCE MEDICAL est un rôle clé pour la réussite de notre site d'Ercuis. Vous serez chargé de la gestion quotidienne du site, en assurant la coordination des équipes et la mise en œuvre des stratégies industrielles et administratives.Missions clésSuperviser la...

  • Gestionnaire d'approvisionnement et de planification de production

    il y a 1 mois

    Ercuis, Hauts-de-France Groupe OMERIN Temps plein

    Gestionnaire d'approvisionnement et de planification de production (H/F)Contrat : CDI Lieu : Ercuis PRINCE MEDICAL (500 personnes dont 35 en France, 15M€ de CA), Groupe OMERIN (1700p/300M€ de CA), est un expert mondialement reconnu, du design à la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique, stériles, dans les domaines de la...

  • Technicien planification H/F

    il y a 3 semaines

    Ercuis, France Manpower Temps plein

    Le cabinet MANPOWER CONSEIL RECRUTEMENT de Beauvais-Chambly, recherche pour son client industrie spécialisé dans la fabrication de packaging un COORDINATEUR PLANNING/ORDONNANCEMENT : Rattaché(e) au Directeur Supply Chain,  vous programmez et pouvez être amené(e) à redéfinir les ordres de fabrication par campagnes, vous suivez l'état d'avancement...

  • Adjoint Responsable de Production

    Il y a 6 mois

    Ercuis, France PRINCE MEDICAL Temps plein

    PRINCE MEDICAL (500 personnes dont 35 en France, 15M€ de CA) Groupe OMERIN (1700p/300M€ de CA), est un expert mondialement reconnu, du design à la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique, stériles, dans les domaines de la gastro-entérologie, la gynécologie, la fécondation In vitro, l’urologie, etc PRINCE MEDICAL développe, produit...

  • Orfèvre - Formation en Entreprise (H/F)

    Il y a 6 mois

    Ercuis, France Proch'Emploi Creil Temps plein

    La plateforme Proch'Emploi Sud Oise recherche pour une entreprise experte dans le domaine de l'orfèvrerie de luxe, un profil qui souhaite acquérir des compétences en orfèvrerie. C'est exactement ce qui vous est proposé, en vous permettant de rejoindre une équipe au sein d'un site de production historique d’Ercuis. - Rejoindre cette entreprise,...

Directeur Qualité et Affaires Réglementaires

il y a 1 mois

Ercuis, Hauts-de-France Groupe OMERIN Temps plein

Directeur Qualité et Affaires Réglementaires

Vous rejoignez le Groupe OMERIN, un expert mondialement reconnu du design à la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique, stériles, dans les domaines de la gastro-entérologie, la gynécologie, la fécondation In vitro, l'urologie, etc...

Vous intégrez une PME à taille humaine (35 collaborateurs) faisant partie d'un groupe Français d'envergure internationale avec de grandes ambitions dans un domaine innovant : les dispositifs médicaux à usage unique en Endoscopie, Gynécologie et PMA.

Missions

  • Gérer les dossiers techniques de marquage CE dans leurs différents volets (AR, IAU, EC, EB....) et assurer leur mise en conformité au MDR 2017/745 avant 2028.
  • Gérer la relation avec l'organisme notifié et assurer le maintien des certifications.
  • Assurer la libération des lots de produits stériles et établir la déclaration « CE » de conformité.
  • Piloter les activités de qualification/validation.
  • Vérifier et/ou rédiger les procédures et instructions relatives au SMQ.
  • Mettre en œuvre les procédures, en s'assurant de leur compréhension à tous les niveaux.
  • Assurer le suivi qualité des fournisseurs en collaboration avec le Responsable de Production.
  • Superviser la gestion du parc des équipements de mesures et essais (Métrologie) en collaboration avec le Responsable de Production.
  • Rédiger et/ou collecter les rapports nécessaires aux revues de direction (données d'entrée).
  • Assurer le bon déroulement des Audits internes et externes.
  • Assurer le suivi des non-conformités, des CAPA et des réclamations clients.
  • Gérer le système documentaire.
  • Analyser les clauses qualités spéciales dans le cadre des nouveaux produits.
  • Assurer la correspondance matériovigilance (ANSM).
  • Superviser les processus d'enregistrement des produits dans les différents pays.
  • Assurer la communication clients en cas de litiges qualité.
  • Superviser la mise en place et le suivi des dispositions de maîtrise de la contamination initiale dans les salles propres.

Contexte

Vous dirigez une équipe de 5 collaborateurs et pilotez également l'équipe Affaires Réglementaires basée sur notre site Tunisien (Bizerte) de 8 collaborateurs, sur lequel vous serez amené à vous déplacer régulièrement.