Chef de projet Qualité Système CAPA

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein
Poste : Nous recherchons un Manager SMQ orienté CAPA pour rejoindre notre équipe à Paris.

En tant que Responsable Qualité Système CAPA, vous serez chargé de la gestion des éléments du système qualité, y compris le suivi des performances du système : Système de non-conformité / Système CAPA / Contrôle des changements.

Vous participerez aux projets d'amélioration continue et assurerez la conformité de l'organisation aux exigences réglementaires.

Vous aurez pour principales missions :

- Etre responsable de la gestion des éléments du système qualité, y compris le suivi des performances du système : Système de non-conformité / Système CAPA / Contrôle des changements

- Assurer le meilleur suivi pour les processus répertoriés et coordonner les comités de chantier

- Définir les KPI pertinents et assurer un reporting adéquat aux directions des sites

- Diriger des projets pour améliorer le système qualité grâce aux processus de contrôle des changements

- Développer et exécuter les améliorations inter fonctionnelles des processus et des systèmes pour améliorer la qualité, la conformité et le niveau de service aux clients

- Participer/soutenir la planification du projet du management de la qualité système

- Maintien et amélioration de la cartographie système de management de la qualité actuel et évaluer des conséquences des modifications du QMS en termes de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, investissements, fournisseurs)

- Participer aux communautés mondiales QMS dans le cadre de projets d'harmonisation et de veille globale

- Participer et/ou réaliser des audits internes et externes (s'assurer que les actions correctives identifiées sont mises en oeuvre, préparer et participer aux inspections des autorités nationales)

- Participer aux inspections du NCA et aux audits du Nouveau-Brunswick

- Fournir la formation nécessaire aux parties prenantes lorsque cela est nécessaire

Vous aurez également pour mission de participer aux revues de direction en tant que PME.

Vous êtes issu(e) d'une formation de type BAC+5 et vous avez une expérience réussie d'au moins 7 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux (qualité, réglementation ou fonction connexe).

- Vous avez une bonne connaissance de l'anglais

- Vous avez des compétences techniques en communication écrite et verbale

- Vous avez une expérience dans la création/intégration de systèmes qualité

- Vous avez une expérience de la mise en oeuvre des exigences transitoires du MDR

- Vous avez une solide connaissance de la norme IS013485:2016, MDR européen. La certification d'auditeur principal selon la norme IS013485:2016 est idéale.

Vous rejoindrez une entreprise internationale, leader sur son marché, et vous mettrez vos compétences à profit au sein d'une équipe dynamique au coeur d'un projet humain.

  • Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Manager SMQ orienté CAPASamuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Manager SMQ orienté CAPA basé(e) dans le 95.Directement rattaché(e) à la directrice qualité, vous aurez pour objectif de fournir un support sur la maintenance, le développement et le...


  • Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Découvrez ce poste de Chef de Projet Qualité Système à Michael Page IngénieursPoste : Chef de Projet Qualité Système - Développement DurablePrésentation de l'entrepriseMichael Page Ingénieurs est une entreprise leader dans le recrutement de cadres expérimentés dans les métiers liés aux projets, à la R&D, à la maintenance, la production,...


  • Paris, Île-de-France HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    Poste :Rattaché au Directeur Qualité Groupe, le Chef de Projet Qualité Gestion de Systèmes est chargé du développement et de la mise en place de la démarche Qualité Groupe. Il décline la politique qualité groupe et assure la conformité aux exigences réglementaires.Compétences requises :BAC+5 en chimie ou en biologie (scientifique) ou pharmacien...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Assurance Qualité Système H/F Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif ? Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires CMC, nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité...

  • Ingénieur système qualité

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Objectif du posteVous rejoindrez l'équipe qualité de GMED SAS, où vous contribuerez activement aux travaux liés au système de management de la qualité (SMQ) pour GMED SAS et ses filiales (US, UK), dans le cadre de nos activités d'organisme notifié et d'organisme de certification, mais également de centre de formation certifié...

  • Chef de Projet Qualité

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    La société LE MERCATO DE L'EMPLOI, spécialisée dans le placement de candidats qualification, est à la recherche d'un Chef de Projet Qualité pour renforcer son équipe. Contexte :L'entreprise, basée à La Ferté-Bernard, est une référence dans la fabrication de produits de charcuterie. Son engagement envers l'excellence a conduit à la recherche d'un...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Assurance Qualité Système H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de...


  • Paris, Île-de-France Cour de cassation Temps plein

    Détails de l'OffreVous rejoignez la Cour de Cassation en tant que Chef de Projet Bases de Données et SystèmesDescription du PosteRôle et ResponsabilitésEn tant que Chef de Projet, vous serez responsable de la gestion et de l'administration des systèmes de gestion de données de la Cour de Cassation.Vos tâches principales incluent :Gérer et...

  • Chef de projet Système

    il y a 1 mois


    Paris, Île-de-France SNCF - Société nationale des chemins de fer français Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Système pour rejoindre notre équipe SNCF. En tant que chargé de projet, vous serez responsable de la cohérence fonctionnelle et technique du système, ainsi que de ses interfaces internes et externes.ResponsabilitésAssurer la cohérence fonctionnelle et technique du systèmeTravailler en appui des...


  • Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste :FORTIL vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.Nous sommes présents en France et à l'International, et nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que...


  • Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Résumé du posteL'ingénieur assurance qualité opérationnelle nous rejoindra dans notre équipe en qualité de développeur de systèmes de qualité. Cette fonction implique la mise en œuvre, l'animation et la participation à l'amélioration continue du système de gestion de la qualité des produits et des bioprocédés. Description du...


  • Paris, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Description du PostePour ce poste, nous sommes à la recherche d'un chef de projet qualité système et environnement qui rejoindra notre équipe de LHH Recruitment Solutions. Le candidat sélectionné occupera le poste de Responsable QHSE Site H/F dans un cadre de CDI.Ce dernier travaillera étroitement avec le Directeur du site et le Comité de...


  • Paris, Île-de-France Civils de la Défense Temps plein

    Poste : Chef de Projet Technologique IT - Spécialiste en Systèmes d'Information Nous recherchons un chef de projet technologique IT pour rejoindre notre équipe à Civils de la Défense. En tant que spécialiste en systèmes d'information, vous serez chargé de conduire des projets de systèmes d'information conformément aux règles internes et du...

  • Chef de projet SI

    il y a 3 semaines


    Paris, Île-de-France CNSA Temps plein

    Mission du Chef de Projet SIL'objectif principal du Chef de Projet SI est de piloter les projets liés aux systèmes d'information de la CNSA, en assurant la gestion de la qualité, la conception et le développement, ainsi que la gestion des risques.Le Chef de Projet SI est responsable de l'alignement de ses projets avec la stratégie de la...


  • Paris, Île-de-France Samusocial de Paris Temps plein

    MissionLe poste de Chargé.e de missions projets qualité est un poste clé au sein de la direction qualité du Samusocial de Paris. Il est responsable de la stratégie qualité et de l'amélioration continue des processus.Compétences requisesPour réussir dans ce rôle, vous devez avoirDes compétences en gestion de projet, en qualité et en stratégieUne...


  • Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Détails du posteIVIDATA Life Sciences recherche un Pharmacien Responsable Intérimaire - Responsable Assurance Qualité pour l'un de ses clients, un acteur clé de l'industrie pharmaceutique.Activités principalesQualité système : participer à la définition, mise en œuvre et maintien du système qualité pour les activités GxP et...


  • Paris, Île-de-France EIFFAGE ENERGIE Temps plein

    Vous rejoindrez Eiffage Énergie Systèmes, un groupe dynamique et accélérateur de talents, où vous serez en charge de projets importants dans le domaine de l'énergie et des systèmes. Salaires compétitifs et avantages sociaux attractifs. Pour ce poste, nous recherchons un Chef de Projet Énergie Systèmes. **Description du poste**Vous serez...


  • Paris, Île-de-France RATP Temps plein

    Votre rôle de Chef de projet systèmes industriels au sein du Groupe RATP consiste à garantir les objectifs qualité, coûts, délais du projet en assurant l'interface avec vos clients internes (MOA, exploitants, mainteneurs).Vous serez responsable de la récolte, du cadrage et de la qualification des besoins client, ainsi que de l'organisation et...


  • Paris, Île-de-France Projet Icône Temps plein

    Nous recherchons un responsable infrastructure système réseau pour renforcer notre équipe technique. Ce poste est essentiellement axé sur la gestion opérationnelle quotidienne (MCO) de notre infrastructure informatique, avec quelques interventions ponctuelles sur des projets d'évolution. **Missions** : Gestion et maintenance des systèmes Windows,...

  • Chef de projet qualité

    il y a 1 mois


    Paris, Île-de-France CDMO France Temps plein

    Le département qualité de CDMO France est à la recherche d'un Chef de projet qualité pour renforcer son équipe.En tant que Chef de projet qualité, vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des projets de qualité pour améliorer la performance globale de l'entreprise.Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes...