Spécialiste Qualité Pharmaceutique H/F

il y a 1 semaine


Tours, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps plein

Description du poste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recherche pour son client, un groupe industriel pharmaceutique d'envergure internationale, un : Spécialiste Qualité Pharmaceutique H/F.

Résumé du poste :

  • Garantir et mettre en œuvre la politique assurance qualité de l'entreprise sur votre périmètre
  • Garantir la conformité des produits pharmaceutiques (médicaments, dispositifs médicaux, actifs pharmaceutiques) par rapport aux référentiels, aux exigences internes et aux réglementations en vigueur

Vos principales missions sont les suivantes :

  1. Liberer des lots
  2. Réaliser d'enquêtes suite à anomalies qualité et réclamations
  3. Représenter l'Assurance Qualité aux réunions de suivi des projets
  4. Assister les responsables de projet en tant qu'expert métier, assurer le reporting sur les projets auprès de la Direction Qualité
  5. Préparer et participer aux audits internes clients, inspection des autorités de santé et organismes certificateur
  6. Proposer et suivre les actions correctives et préventives en lien avec les audits/inspections
  7. Participer au respect des plans de charge établis par l'AQ Systèmes (formation, audits externes & internes, Revue Qualité)
  8. Assurer l'élaboration, la mise en place, la revue des procédures et de la documentation Qualité liée à son activité, et la formation associée
  9. Contribuer à la mise à jour et au suivi des indicateurs qualité et des comités
  10. Evaluer les impacts qualité et suivre les change control de son périmètre
  11. Suivre de performance et des indicateurs qualité
  12. Proposer et suivre les indicateurs de performances des processus de son périmètre d'activité
  13. Préparer et participer aux réunions transversales pour piloter et/ou communiquer sur son périmètre d'activité

Compétences requises :

  • Pharmacien titulaire d'une expérience significative en assurance qualité et certification de lots
  • Maitrise des BPF pharmaceutiques (parties I et II, BPDG) et réglementation pharmaceutique, chimique (principles actifs) et dispositifs médicaux
  • Connaissance des processus industriels, maîtrise des outils informatiques et celles des techniques concernant les procédés de fabrication, les techniques analytiques, les notions de validation, les techniques d'audit
  • Esprit de synthèse et d'analyse, orientation client, aptitudes à manager une équipe

Salaires estimés :

Le salaire estimé pour ce poste est compris entre 60 000 € et 80 000 € annuels. Ce montant peut varier en fonction de l'expérience et des qualifications du candidat.

Entreprise :

LE CABRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, intervient dans tous les secteurs d'activités et sur tout le territoire. Nous vous accompagnons durant toutes les phases du recrutement quelle que soit votre taille d'entreprise : TPE / PME / ETI.



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    il y a 4 semaines


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  • Tours, 37000, Centre, France LHH Temps plein

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  • Tours, 37000, Centre, France LHH Temps plein

    Votre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d' , cadres et , recherche pour son client dans le domaine pharmaceutique un Manager Qualité et Conformité H/F.Vous avez pour missions :P


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