Responsable Senior des Opérations de Sécurité

il y a 4 semaines


Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

Mission et Responsabilités

En tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous serez chargé de superviser et de gérer les opérations de rapport de sécurité, en soutien aux essais cliniques d'Orano Med.

Ce rôle garantit la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité de manière précise et dans les délais, en conformité avec les exigences réglementaires et les politiques de l'entreprise.

A ce titre, vos missions principales seront de :

  • Piloter les prestataires externes de sécurité et les processus pour assurer la conformité aux accords contractuels et aux exigences réglementaires
  • Assurer la conformité avec toutes les lignes directrices et exigences réglementaires pertinentes (par exemple, FDA, EMA, ICH) relatives aux rapports de sécurité des essais cliniques
  • Développer et suivre les indicateurs clés de performance (KPI) pour le prestataire central de sécurité et les organisations de recherche clinique (CRO) gérant les études individuelles
  • Développer et maintenir des procédures opérationnelles standard (SOP) et des instructions de travail pour la supervision des opérations de sécurité externalisées
  • Mettre en place des processus de sécurité au niveau des études et des mécanismes de rapport de sécurité (par exemple, rédiger des plans de gestion de la sécurité, superviser la mise en place et la maintenance des portails de sécurité)
  • Gérer la rédaction des rapports de sécurité, y compris les rapports périodiques de sécurité (PSUR), les rapports de mise à jour sur la sécurité (DSUR)
  • Assurer la liaison avec les autorités réglementaires concernant les rapports de sécurité et fournir des réponses aux questions liées à la sécurité
  • Diriger des initiatives visant à mettre en œuvre de nouvelles technologies et outils pour soutenir la gestion et le rapport des données de sécurité
  • Se tenir informé des tendances de l'industrie, des mises à jour réglementaires et des meilleures pratiques en pharmacovigilance et en opérations de sécurité


  • Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Sécurité Clinique Responsable Senior OpérationsVous recherchez un défi professionnel stimulant ? En tant que Responsable Senior Opérations de Sécurité Clinique, vous contribuerez à la mise en œuvre des essais cliniques d'Orano Med en garantissant la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité.Missions clésConformité et...


  • Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Orano recherche un Manager de Sécurité Opérationnelle Senior pour renforcer son équipe. En tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous serez chargé de superviser et de gérer les opérations de rapport de sécurité, en soutien aux essais cliniques d'Orano Med.Ce rôle garantit la collecte,...


  • Paris, Île-de-France Groupe Crédit Agricole Temps plein

    MissionsLe gestionnaire senior des opérations documentaires est responsable de la gestion quotidienne des opérations documentaires (crédits documentaires import & export, remises documentaires, standby LCs).Ces missions incluent la réception ou la notification/confirmation de crédits documentaires de toute catégorie, la modification de crédits...


  • Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Description de la mission En tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous superviserez et gérerez les opérations de rapport de sécurité, en soutien aux essais cliniques d'Orano Med. Ce rôle garantit la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité de manière précise et dans les délais, en conformité avec les...


  • Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Description de la mission En tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous superviserez et gérerez les opérations de rapport de sécurité, en soutien aux essais cliniques d'Orano Med. Ce rôle garantit la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité de manière précise et dans les délais, en conformité avec les...


  • Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Professionnalisme et QualificationsCe poste nécessite une solide expérience en gestion des opérations de sécurité, ainsi qu'une excellente connaissance des réglementations pertinentes.Nous recherchons un candidat avec :Une expertise avérée en pharmacovigilance et en gestion des rapports de sécurité.Des compétences développées en pilotage...


  • Paris La Défense Cedex, France AP-HP Temps plein

    Présentation du PosteLe responsable des opérations de magasin est chargé de la gestion des stocks et des flux de produits dans le service technique de l'AP-HP.Missions PrincipalesOrganiser et piloter la gestion des stocks et des flux de produitsPlanifier et répartir la charge de travail du personnelAssurer la recherche de produits et la vérification...

  • Responsable comptable senior

    il y a 4 semaines


    Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    MissionL'entreprise Orano recherche un responsable comptable senior pour rejoindre son équipe comptable.Vous serez chargé de l'établissement des bilans et comptes de résultats, des liasses fiscales et de la saisie des reporting comptables mensuels en normes IFRS dans notre outil de consolidation.Vous travaillerez en étroite collaboration avec...


  • Paris, France CLIC&MOI Temps plein

    **Pourquoi rejoindre CLIC&MOI ?** Tu as déjà entendu parler de la fracture numérique ? Elle touche 13 millions de personnes qui ont peu de compétences sur internet. Notamment les seniors ! Mais le numérique est aujourd’hui devenu incontournable au quotidien. En regard de ce problème, il y a aujourd’hui des millions d'étudiants et jeunes...


  • La Défense, France SUEZ Temps plein

    MissionAu sein de la Direction Informatique du Groupe SUEZ, le Service SI Finance/Achats Groupe et Recyclage & Valorisation France, sous forme d'un Centre de Compétences SAP & Ivalua, est responsable de la maintenance, des montées de version et du déploiement des applications du Groupe sur le paysage applicatif suivant :un ERP SAP S/4HANA, modules FI, CO,...

  • Responsable de Salle

    Il y a 6 mois


    Paris 12e, France responsable de salle Temps plein

    Nous recherchons un Responsable de Salle (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable de Salle, vous serez responsable de la gestion et de la supervision des opérations quotidiennes du restaurant. Responsabilités: - Assurer un service client de haute qualité en veillant à ce que les clients soient satisfaits de leur expérience -...

  • Responsable de Salle

    Il y a 6 mois


    Paris 12e, France responsable de salle Temps plein

    Nous recherchons un Responsable de Salle (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable de Salle, vous serez responsable de la gestion et de la supervision des opérations quotidiennes du restaurant. Responsabilités: - Assurer un service client de haute qualité en veillant à ce que les clients soient satisfaits de leur expérience -...


  • Paris La Défense Cedex, France L'Union sociale pour l'habitat Temps plein

    Présentation du PosteL'Union sociale pour l'habitat recherche un spécialiste expérimenté pour soutenir son équipe dans les opérations techniques.MissionVous serez chargé de garantir le maintien de l'exploitation et de la continuité de service pendant les travaux, en veillant à la sécurité des locataires et à l'optimisation des...


  • Paris La Défense Cedex, France Groupama-fr Temps plein

    Joindre notre équipe d'experts en auditNous recherchons un Auditeur de Qualité Senior pour rejoindre notre équipe d'experts en audit. Vous serez chargé(e) de conduire les missions d'audit et de formuler des recommandations visant à améliorer la qualité de nos services.Description du posteL'Auditeur de Qualité Senior est responsable de la conduite de...


  • Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Mission et responsabilitésLe poste de programmeur statistique senior est responsable du support en programmation statistique pour les essais cliniques et les programmes, y compris les soumissions aux autorités de santé.Compétences et responsabilitésCollaborer avec les biostatisticiens, les gestionnaires de données et les équipes d'études...


  • Paris La Défense Cedex, France ANSSI Temps plein

    Missions du Responsable de la Sécurité des Systèmes d'InformationAffecté(e) au sein du bureau environnement industriel, le/la titulaire contribue aux missions du bureau en gérant la relation de l'agence avec les sociétés qui développent des produits à forts enjeux de cybersécurité.Vous êtes notamment responsable des missions suivantes...


  • Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Présentation de la MissionLe Responsable de Recherche Clinique Senior sera chargé de superviser les activités cliniques externalisées, notamment la gestion et la surveillance des sites, ainsi que le classement des documents TMF (Trial Master File) au niveau des sites. Ses responsabilités pourraient également inclure la gestion des laboratoires...

  • Responsable Sécurité SAP

    il y a 4 semaines


    La Défense, France SUEZ Temps plein

    VOTRE MISSIONL'équipe d'Opérations du Centre de Compétences SAP & Ivalua du Groupe SUEZ est responsable du maintien, de la mise à jour et du déploiement des applications du Groupe sur le paysage applicatif suivant :un ERP SAP S/4HANA, modules FI, CO, MM, SD, PS, HR), - un système décisionnel SAP BW sur Hana, - un ERP SAP ECC sur Hana (modules...


  • Paris La Défense Cedex, France AG2R LA MONDIALE Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Responsable Sécurité des Systèmes d'Information pour rejoindre notre équipe de sécurité des systèmes d'information à Levallois. Cette fonction est dédiée à la défense des systèmes d'information contre les menacesResponsabilitésÉtablir la stratégie de sécurité des systèmes...

  • Responsable Sécurité SAP

    il y a 1 semaine


    La Défense, France SUEZ Temps plein

    Le poste de Responsable Sécurité SAP est un rôle clé au sein de l'équipe SI Finance/Achats Groupe et Recyclage & Valorisation France. Le titulaire sera responsable de la maintenance, des montées de version et du déploiement des applications du Groupe sur le paysage applicatif suivi.Ce service est composé de 4 équipes : Solutions et Portefeuille...