Spécialiste en Qualité Pharmaceutique et Validation Gestionnaire

il y a 1 semaine


Rouen, Normandie, France Caduceum Temps plein

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé.

Description du Poste

En tant que Spécialiste en Qualité Pharmaceutique et Validation Gestionnaire, vous intervenez chez nos clients dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vos missions comprennent :

  • Réviser et approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process...
  • Réviser et approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, ...
  • En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
  • Participer aux différents tests si nécessaire
  • Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
  • Réviser et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé
Compétences et Expériences requises

Pour ce poste, nous recherchons un candidat ayant une formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, et une expérience significative en qualification/validation. Vous justifiez d'une maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima) et de la capacité à rédiger des fiches de tests.

Rémunération

L'estimation mensuelle moyenne brute salariale pour ce poste est de 4 500 €.
Notez qu'il s'agit d'une estimation basée sur les données nationales françaises et peut varier selon votre localisation géographique et vos qualifications professionnelles.



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