Stagiaire en Affaires Réglementaires EU/Balkans

il y a 1 mois


Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

Mission

Intégré(e) au sein de l'équipe 'Affaires Réglementaires Europe/Balkans', vous collaborerez étroitement avec votre tuteur pour contribuer à la préparation et à la gestion des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments, ainsi qu'à la mise en conformité des dispositifs médicaux auprès des autorités compétentes sur le territoire européen et dans les Balkans. Vous participerez également à divers projets en cours.

Vos responsabilités incluront :

  • Assister à la création de la documentation réglementaire nécessaire à la fabrication ou au contrôle des produits, des substances actives et des informations produits, tout en soumettant les dossiers requis aux autorités.
  • Suivre les activités en cours auprès des organismes de réglementation.
  • Mettre à jour les informations produits et les emballages en fonction des évolutions réglementaires.
  • Participer à la notification initiale pour la mise sur le marché ou à l'enregistrement des dispositifs médicaux, ainsi qu'à leur mise à jour selon les exigences réglementaires.
  • Veiller à la complétude des référentiels dans la base de données réglementaires en lien avec les missions confiées.
  • Contribuer aux analyses d'impact réglementaire des « Change Controls » concernant le portefeuille de produits de la région.
  • Collaborer sur des projets d'actualité avec votre tuteur, en assurant une veille réglementaire sur des sujets spécifiques et en exécutant les tâches assignées dans le cadre des projets en cours.

Profil recherché

Êtes-vous notre futur(e) stagiaire en Affaires Réglementaires EU/Balkans ?

Pour ce poste en alternance, vous devez faire preuve de curiosité et d'autonomie.

Évoluant dans un environnement international, vous devez être capable de comprendre des documents techniques et de participer à des réunions en anglais.

Votre sens de l'organisation, votre rigueur et votre motivation à apprendre vous permettront de réussir dans vos missions. Vous êtes ouvert(e) d'esprit, aimez le travail en équipe et interagir sur des sujets variés.

Vous maîtrisez les outils du pack Office et êtes à l'aise avec les bases de données.

Vous agissez de manière éthique et professionnelle, en respectant les valeurs de l'entreprise et vos engagements envers vos collègues et supérieurs.

Expérience requise :

Vous recherchez un contrat d'alternance d'une durée minimale de 12 mois, en vue de poursuivre un Master en Affaires Réglementaires. Un parcours préalable en Faculté de Pharmacie ou en École d'Ingénieur est souhaité.

Une première expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires (stage ou alternance) serait un atout.

Si vous souhaitez mettre en pratique vos compétences tout en poursuivant vos études théoriques, nous vous invitons à nous faire parvenir votre CV et votre lettre de motivation.

Type de contrat

Alternance

Critères candidats

Niveau d'études minimum requis

5 - Master / Grandes Écoles

Niveau d'expérience minimum requis

Inférieur à 2 ans

Langues

Anglais (2 - Niveau professionnel)



  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission Au sein de l'équipe 'Affaires Réglementaires Europe/Balkans', vous serez sous la supervision de votre tuteur et participerez activement à la préparation et à la gestion des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments, ainsi qu'à leur suivi. Vous serez également impliqué dans les notifications de mise sur le...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission proposée Intégré(e) au sein de l'équipe 'Affaires Réglementaires Europe/Balkans', et sous la supervision de votre tuteur, vous aurez l'opportunité de contribuer à la préparation et à la gestion des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments, ainsi qu'à la notification de mise sur le marché des dispositifs...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans, où vous participerez à la préparation des dossiers de mise sur le marché pour les médicaments et à leur maintenance, ainsi qu'aux notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès des autorités...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans, où vous participerez à la préparation et à la maintenance des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments, ainsi qu'à la notification de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionL'équipe de Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans recherche un(e) Alternant(e) pour soutenir les activités de préparation des dossiers de mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour assurer la complétion des référentiels dans la base de données...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionL'équipe de Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans recherche un(e) Alternant(e) pour soutenir les activités de préparation des dossiers de mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers et les soumettre aux autorités...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionL'équipe de Réglementation Médicale de Septodont recherche un Alternant(e) pour rejoindre son équipe en Europe/Balkans. Vous serez chargé(e) de la préparation des dossiers de mise sur le marché pour les médicaments et de leur maintenance, ainsi que de la notification de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès des autorités...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...


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  • Paris, Île-de-France Allen & Overy Temps plein

    Une opportunité de croissance professionnelleA&O Shearman, un cabinet d'avocats international de premier plan, recherche un stagiaire pour rejoindre son département Droit pénal des affaires et Réglementaire.À propos du posteNous sommes à la recherche d'un(e) stagiaire motivé(e) pour rejoindre notre équipe de spécialistes en droit pénal des affaires...


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    Notre SociétéAvec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients.Vos MissionsAu...


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    MissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Operations (RegOps) de Septodont, où vous intervenez en support sur les activités suivantes :Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les...


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  • Juriste stagiaire

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Radio France Temps plein

    Mission et objectifs du posteLe juriste stagiaire rejoindra le pôle « Affaires Juridiques Générales » de Radio France, où il/elle aura pour mission de contribuer à l'activité du pôle en apportant son expertise juridique dans les domaines du droit des affaires, du droit des contrats, de la protection des données personnelles, des baux commerciaux et...