Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Notre société :
Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients.
Nous aspirons à ce que l'accès aux soins soit un droit, et non un privilège. Aujourd'hui, plus que jamais, la population a besoin d'un accès à des médicaments de qualité à prix abordables. Chez Zentiva, nous travaillons en partenariat avec des médecins, des pharmaciens, des grossistes, des régulateurs et des gouvernements afin de fournir les solutions quotidiennes dont nous dépendons tous.
Vos missions :
Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment :
les nouvelles demandes d'AMM,
le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l'AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (PC, MRP, DCP), renouvellements d'AMM, réponses aux questions, etc...)
la mise à jour des bases de données réglementaires,
la revue et la validation des articles de conditionnement,
la revue et la validation des documents promotionnels et non promotionnels,
la veille réglementaire,
l'interface avec la maison mère
l'interface avec les autorités de santé
les projets transverses en collaboration avec les autres départements de la filiale en lien avec l'activité (Qualité, PV, marketing, supply chain, juridique, etc ...)
Profil recherché :
Alternance (Contrat de professionnalisation ou d'apprentissage) d'une durée de 12 mois, dans le cadre d'une formation de Master 2 en Affaires Règlementaires. Vous avez de préférence déjà effectué un stage en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique ou une institution publique.
Vous êtes sérieux, polyvalent, autonome, ouvert d'esprit et êtes reconnu pour vos qualités personnelles, alors venez rejoindre le laboratoire de médicaments génériques, Zentiva
Les avantages Zentiva :
- Siège situé à 5 min du RER B Gentilly
- Télétravail possible 2 jours par semaine
- Remboursement de l'abonnement transport à hauteur de 80%
- Intégration dans la communauté de stagiaires/alternants de Zentiva France »
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Nous sommes actuellement à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires dont les missions seront les suivantes :Accompagner les utilisateurs,...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle des PublicitésRejoignez l'équipe de Aixial Group en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle des Publicités.Compétences requises Posséder un diplôme de PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalence. Avoir 2 ans d'expérience réussie en...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires CosmétiquesVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires H/FMissionNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe dynamique à Aixial Group. Vous serez chargé(e) de l'accompagnement des utilisateurs, des coordinateurs et des chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de Veeva RIM.Compétences requisesExcellentes...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle PublicitéVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires avec une spécialisation en contrôle publicité. Vous avez un diplôme de PharmD et une expérience réussie dans le domaine. Vous êtes capable de travailler de manière autonome et d'assumer des responsabilités...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France INTERTEK Temps pleinPrésentation de l'entrepriseDepuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.Le poste de...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé en Affaires Réglementaires CMC H/F - Spécialiste en Stratégie Réglementaire Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMission et responsabilitésVous rejoignez l'équipe "Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans" dans le cadre d'un contrat en alternance de 12 mois minimum. Vos missions principales consistent à préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments, ainsi qu'à leur maintenance, aux notifications de mise sur le...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionLe poste de Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales est un rôle clé au sein de l'équipe de Septodont. Sous la supervision des chargés, du Team leader et du responsable AR, vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires – Cosmétiques H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinDécouvrez votre rôle clé dans l'équipe Aixial Group ! Aixial Group vous propose un poste de Spécialiste en Affaires Réglementaires – Cosmétiques H/F dans un contexte international dynamique et collaboratif. Vos missions comprendront : L'amélioration continue de la qualité des données dans le suivi des réglementations chimiques....
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps pleinFonction : Ingénieur Affaires RéglementairesL'Ingénieur Affaires Réglementaires est un spécialiste en matière de réglementations et d'affaires. Il est chargé de garantir la conformité de nos produits aux réglementations en vigueur sur le marché.Il est également responsable de la gestion des risques et de la conformité de...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinFonction clé au sein de l'équipe d'Aixial GroupVous souhaitez développer votre expertise en matière de réglementation CMC et contribuer à façonner l'avenir de la recherche clinique ?Nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC H/F qui sera chargé d'élaborer la stratégie réglementaire CMC, de contrôler et de...
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Spécialiste en Stratégie Réglementaire H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Stratégie Réglementaire H/FAixial Group recherche un spécialiste en stratégie réglementaire pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de développer et d'implémenter des stratégies réglementaires pour les produits oncologiques. Vos missions incluront la création de dossiers d'enregistrement, la gestion du cycle de vie des...
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Spécialiste en Stratégie Réglementaire Oncologie
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinProfessionnel de confiance pour le service oncologieAixial Group cherche un(e) Spécialiste en Stratégie Réglementaire Oncologie pour renforcer son équipe. Vous serez chargé(e) de la stratégie réglementaire pour le service oncologie et garantirez l'adéquation des produits à l'environnement réglementaire.ResponsabilitésCréer et mettre en œuvre la...
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps pleinIngénieur Affaires RéglementairesCe poste est ouvert à tous les professionnels diplômés d'une formation Bac+5 Scientifique, Ecole d'Ingénieur et Pharmacie.Concevoir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour garantir la conformité des produits médicaux.Collaborer avec les équipes de développement pour intégrer les normes et...
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Spécialiste en Stratégie Réglementaire Pharmaceutique H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Stratégie Réglementaire Pharmaceutique H/FA l'Aixial Group, nous recherchons un spécialiste en stratégie réglementaire pharmaceutique pour rejoindre notre équipe. Votre rôle consiste à apporter votre expertise dans le développement de stratégies réglementaires pour soutenir nos missions d'enregistrement internationales.Soutenir les...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Ingénieur en Affaires RéglementairesNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Fortil Sud Est. Vous serez chargé de prendre en charge les aspects réglementaires de nos projets, en amont et en aval de la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux.Vos responsabilitésMettre votre...
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Ingénieur réglementaire chimie
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Ingénieur réglementaire chimie - Affaires réglementaires Fed Ingénierie recherche un(e) Ingénieur réglementaire chimie pour renforcer son équipe spécialisée dans les métiers liés à la Production, Maintenance, Qualité, HSE, R&D et recherche.Missions principales :Base de données FDS des matières premières : Prendre en compte les...
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Assistant aux affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinVous rejoignez la ProductLife Group, une société de conseil en sciences de la vie qui accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie. Nous sommes présents dans plus de 140 pays, offrant une expertise locale et une portée mondiale.En tant que Assistant aux affaires réglementaires, vous serez chargé de :Apporter...