Spécialiste en Validation de Qualification

il y a 4 semaines


SaintAmandlesEaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un spécialiste en validation de qualification pour son site de production à Saint-Amand-les-Eaux.

Les responsabilités de ce poste incluent la réalisation des validations des systèmes et équipements, la maintenance de l'état validé, la sensibilisation et la formation des fournisseurs et interlocuteurs internes sur les aspects validation.

Les missions spécifiques de ce poste incluent la préparation des plans de validation, le développement et la revue des standards de qualification, l'assistance aux exécutions des tests de qualification, la revue des dossiers de qualification, le traitement des impacts GMP associés aux changements control/CAPA/déviations, et la gestion des timings, exécutions et suivis des projets du site liés à la validation.

Le candidat idéal pour ce poste doit avoir une bonne connaissance des procédures de validation et des exigences réglementaires, ainsi que des compétences en communication et en travail en équipe.

Le site de Saint-Amand-les-Eaux est un site entièrement dédié à la fabrication et au conditionnement des vaccins GSK, et emploie environ 980 personnes.

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production et du siège social.

Le laboratoire GSK est un leader pharmaceutique dans le domaine de la vaccinologie, et compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde.



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    Poste de Spécialiste en Validation de QualificationLe Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Spécialiste en Validation de Qualification pour son site de production à Saint-Amand-les-Eaux.Le Spécialiste en Validation de Qualification sera responsable de la validation des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK. Il/Elle...


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    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Spécialiste en Validation de Qualification pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59). Le rôle consiste à réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK lors des projets et en routine, dans son domaine d'action. Les responsabilités...


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    MissionsVous aurez pour principales missions:Support à la validation dans le cadre des d'interactions projet prod/qualité et procédés aseptiqueRédaction de revues périodiques d'équipements : évaluation de l'état validé de l'équipement, compilation de données de changement d'état, de CAPA, de work order, de déviations.Support rédactionnel pour...


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