Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI F/H

il y a 6 heures


Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein
Présentation du poste

Nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les jeunes Biotechs les plus ambitieuses.

Missions
  • Gestion et coordination des projets réglementaires pour le compte des clients d'IDD ou sur les projets en propre d'IDD
  • Préparation administrative des dossiers pour une soumission électronique au niveau national et européen
  • Dépôt et suivi des dossiers auprès des Agences (européennes ou à l'international)
  • Rédaction et gestion post-AMM des dossiers (gestion de portefeuille produits)
  • Gestion d'AMM pour le compte de nos clients
  • Audit des parties pharmaceutiques des dossiers d'AMM d'ASMF et rédaction de Gap Analysis
  • Participation à la veille réglementaire et concurrentielle IDD
Compétences requises
  • Docteur en Pharmacie ou équivalent Master de spécialisation
  • Expérience de 1-2 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique ou en tant que consultant, dans des activités réglementaires
  • Capacité à concevoir et proposer des stratégies réglementaires créatives et pertinentes
  • Bon communiquant (Français/Anglais) à l'écrit et à l'oral


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