Pharmaceutical CSV Validation Specialist

il y a 3 semaines

Toulouse, Occitanie, France Optimus Life Sciences Temps plein

Job Summary

We are seeking a highly experienced Pharmaceutical CSV Validation Specialist to join our team at Optimus Life Sciences. As a CSV Validation Specialist, you will be responsible for ensuring the validation of computerized laboratory equipment systems, continuously monitoring industry regulations and trends, and providing expert technical guidance to the Validation Manager.

Key Responsibilities

  • Write documents relating to the validation of computerized laboratory equipment systems (URS, Data Integrity Assessment, Risk Assessment, Protocol IOQ)
  • Continuously monitor industry regulations and trends, utilize this knowledge to enhance clients' policies and procedures for completing various tasks related to computerized system validation. These tasks include validating process control systems, spreadsheets, and benchtop equipment.
  • Offer expert technical guidance to the Validation Manager in making GMP decisions concerning computerized system validation.
  • Support for the management of qualification non-conformities (investigation, assessment, CAPA proposal)
  • Ensure that appropriate validation activities are conducted and compliant with regulatory requirements and corporate standards.
  • Execution of qualification protocols in support of the team/Support of the CQV team to carry out qualification tests in connection with the CSV
  • Collaborate with engineering, controls, IT, and other departments, the CSV Specialist evaluates new applications to determine validation requirements.
  • Be responsible for implementing continuous improvements to clients' policies, procedures, and local VMPs to ensure efficient operations of the CSV department. Activities that do not positively impact production capacity or compliance are eliminated.
  • Serve as the representative for the Validation Manager, the CSV Specialist addresses CSV issues to identify and resolve GMP concerns.

Requirements

  • Experience working within the pharmaceutical industry under GMP requirements
  • 5-10 years of experience working in CSV functions
  • Experience as client representative during vendor FAT/SAT execution
  • Experience in writing URS, risk assessment, IOQ protocol
  • Experience with the following equipment is beneficial: Mass Spectrophotometer, Cellometer, electrophoresis, Infrared Spectrophotometer, colony counter, PCR, Protein simple analyser, thermostatic chambers.
  • Fluent in English, French skills would be a plus

  • Spécialiste Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Just Evotec Biologics EU Temps plein

    Spécialiste Assurance Qualité - Validation Systèmes InformatisésJust-Evotec Biologics est à la recherche d'un spécialiste de l'assurance qualité pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésVeiller à l'application des bonnes pratiques de fabrication sur les systèmes informatisés GxP.Travailler en étroite collaboration avec l'équipe CSV pour faire...

  • Spécialiste Assurance Qualité Validation Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Just Evotec Biologics EU Temps plein

    Cadre Assurance Qualité – Validation des systèmes informatisésJust-Evotec Biologics recherche un spécialiste de l'assurance qualité motivé, spécialiste de la validation des systèmes informatisés (F/M/D).Dans le cadre du projet de construction d'un site de bioproduction, vous veillerez à l'application des bonnes pratiques de fabrication sur les...

  • Spécialiste Assurance Qualité Validation Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Just Evotec Biologics EU Temps plein

    Spécialiste Assurance Qualité Validation Systèmes InformatisésJust-Evotec Biologics est à la recherche d'un spécialiste de l'assurance qualité très motivé, spécialiste de la validation des systèmes informatisés (F/M/D).Dans le cadre du projet de construction d'un site de bioproduction, vous veillerez à l'application des bonnes pratiques de...

  • Pharmaceutical Sales Specialist

    il y a 3 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Pharmiweb Temps plein

    Job OverviewWe are seeking a highly skilled Pharmaceutical Sales Specialist to join our team in the Pays de la Loire territory, covering the COPD/BPCO area. As a key member of our commercial team, you will play a pivotal role in driving our business objectives and fostering a high-performance culture.Salary and BenefitsWe offer a competitive salary range of...

  • Pharmaceutical IT Engineer

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Data Rover Temps plein

    We are seeking a highly skilled IT System Engineer to join our team in the pharmaceutical sector. The ideal candidate will have experience in ITOT systems and be proficient in creating tools such as Microsoft Deployment Toolkit (MDT), Windows Deployment Services (WDS) or System Center Configuration Manager (SCCM).The successful candidate will be responsible...

  • Pharmaceutical Sales Representative

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Pharmiweb Temps plein

    About the RoleWe are seeking a highly motivated and experienced Pharmaceutical Sales Representative to join our team in the Normandie region. As a key member of our Immunology sales team, you will be responsible for driving commercial goals and promoting our life-transforming medicines for people with serious diseases.Key ResponsibilitiesEstablish and...

  • Spécialiste en Validation de Procédés

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Evotec WD Temps plein

    Spécialiste en Validation de ProcédésVous rejoindrez l'équipe de Just-Evotec en tant que Spécialiste en Validation de Procédés, où vous contribuerez à la validation des procédés et des installations pour la mise en place et le démarrage de l'activité de production GMP commerciale.Responsabilités :Collaborer avec l'équipe...

  • Pharmaceutical Sales Representative

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Pharmiweb Temps plein

    Job SummaryWe are seeking a highly motivated and experienced Pharmaceutical Sales Representative to join our team in the COPD/BPCO territory. As a key member of our Immunology team, you will be responsible for driving commercial goals and promoting our life-transforming medicines to healthcare professionals.Key ResponsibilitiesEstablish and maintain strong...

  • Pharmaceutical Sales Representative Asthma Normandie

    il y a 3 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Pharmiweb Temps plein

    Job DescriptionAs a Pharmaceutical Sales Representative for Asthma in the Normandie region, you will play a pivotal role in driving our commercial goals and encouraging a high-performance culture. Your responsibilities will include running your territory, ensuring professional account planning and management of all key accounts, and implementing a...

  • IT System Engineer

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France MAASI Enterprises Ltd Temps plein

    MAASI Enterprises Ltd is seeking a skilled IT System Engineer to join a major project in the pharmaceutical sector. The ideal candidate will have expertise in ITOT systems and be able to provide support during validation testing and manage comprehensive documentation.Key responsibilities include creating standard golden images for laboratory and...

  • Spécialiste en Validation Logicielle Embarquée

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Groupe SII Temps plein

    Spécialiste en Validation Logicielle Embarquée MISSIONS : En tant que spécialiste en validation logicielle embarquée, vos responsabilités seront les suivantes : Développer et mettre en œuvre des stratégies de tests pour garantir la conformité des logiciels embarqués, Collaborer avec l'équipe de développement pour identifier et résoudre...

  • Spécialiste en Validation de Systèmes ATM

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Groupe SII Temps plein

    Spécialiste en Validation de Systèmes ATMNous recherchons un(e) Spécialiste en Validation de Systèmes ATM pour rejoindre notre équipe dans le cadre d'un nouveau projet pour l'un de nos clients du secteur de l'Air Traffic Management (ATM).Vos activités consisteront en :Participation à la définition de la stratégie de validation et vérification du...

  • Pharmaceutical Sales Representative

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Pharmiweb Temps plein

    Job SummaryWe are seeking a highly motivated and experienced Pharmaceutical Sales Representative to join our team in the Normandie region. As a key member of our Immunology team, you will be responsible for driving commercial goals and promoting our life-transforming medicines for people with serious diseases.Key ResponsibilitiesEstablish and maintain...

  • Spécialiste Qualification et Validation Industrielle

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Meent Life Sciences Temps plein

    Spécialiste Qualification et Validation IndustrielleMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de...

  • IT System Engineer

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France MAASI Enterprises Ltd Temps plein

    Job DescriptionMAASI Enterprises Ltd is seeking an IT System Engineer to join a major project in the pharmaceutical sector. The successful candidate will be responsible for engineering OS golden images for deployment on standard client PCs in laboratory and ICS environments.Key ResponsibilitiesEngineer standard golden images for laboratory and...

  • Spécialiste en Validation Système et Logicielle pour l'Industrie

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Cs Group Temps plein

    Spécialiste en Validation Système et Logicielle pour l'IndustrieNous sommes à la recherche d'un spécialiste en validation système et logicielle pour rejoindre notre équipe industrielle. Vous serez chargé de la validation de systèmes et logiciels pour les secteurs de la Défense, de l'Industrie, du Spatial, de la Cybersécurité et de...

  • IT System Engineer

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France MAASI Enterprises Ltd Temps plein

    MAASI Enterprises Ltd is seeking a skilled IT System Engineer to join a major project in the pharmaceutical sector. The ideal candidate will have expertise in ITOT systems and experience with Microsoft Deployment Toolkit (MDT), Windows Deployment Services (WDS), and System Center Configuration Manager (SCCM).Key responsibilities include creating and...

  • Spécialiste en Qualification et Validation d'Equipements

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet en industrie pharmaceutique, CONSULTYS recrute un Spécialiste en Qualification et Validation d'Equipements . Vous aurez alors pour missions de : Conduire les exercices de qualification & validation d'equipements et de méthodes selon le plan directeur, Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger...

  • Spécialiste en Test et Validation Système

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France ITL-FR (Services) Temps plein

    Description du posteNous recherchons un Spécialiste en Test et Validation Système pour rejoindre notre équipe de développement dans le secteur de l'énergie.Voici un descriptif de vos activités :Rédaction des cas de testsCréation de campagnes de testsExécutions des campagnes sur TestlinkCréation de tickets pour le suivi des...

  • IT System Engineer

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Data Rover Temps plein

    Job SummaryData Rover is seeking a skilled IT System Engineer to join our team in the pharmaceutical sector. The ideal candidate will have experience in ITOT systems and be proficient in creating tools such as Microsoft Deployment Toolkit (MDT), Windows Deployment Services (WDS) or System Center Configuration Manager (SCCM).Key Responsibilities Engineer...