Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/F

il y a 4 semaines


Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thales Temps plein

Qui sommes-nous ?

L'activité avionique de Thales fournit des systèmes de bord pour l'aviation : avionique de vol, production et conversion d'électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d'entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes d'imagerie à rayons X et des amplificateurs de puissance radiofréquences et hyperfréquences.

Le site de Thales à Moirans conçoit des systèmes d'imagerie à rayons X, pour des applications médicales en radiologie et de sécurité aéroportuaire (ingénierie, production et service client). Ces systèmes sont composés de technologies innovantes dans l'émission de rayons X (nanotechnologies), de détecteurs numériques de rayons X, d'algorithmes avancés (2D, 3D, Intelligence Artificielle), ainsi que de technologies Cloud cyber sécurisées. Nos équipes pluridisciplinaires travaillent avec passion pour développer les technologies disruptives de demain. Elles tirent leur force d'une capacité industrielle de longue date et d'une culture de l'innovation.

Qui êtes-vous ?

Vous avez une formation niveau BAC +5 ou ingénieur et bénéficiez d'une expérience de 15 ans minimum dans le pilotage de systèmes de management d'assurance qualité dans le domaine des dispositifs médicaux & affaires réglementaires ?

Vous êtes expert dans la réglementation médicale des dispositifs médicaux (CE Marking ; MDSAP) et des normes assignées ISO & normes techniques (ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366, et le Marquage sous MDR, 21 CFR ) ? Egalement vous maîtrisez les réglementations et les exigences liées à la matériovigilance et rôle PRRC ?

Votre niveau d'anglais est courant, à l'écrit comme à l'oral, afin de pouvoir évoluer dans un environnement international ?

On vous reconnait des capacités à avoir une réflexion stratégique et à concevoir des solutions ingénieuses afin d'anticiper les besoins, défis et transformations à venir ?

Vous vous sentez responsable de la satisfaction client et des résultats produits et vous êtes à l'écoute de vos partenaires tout en suscitant l'engagement et en partageant une vision et une direction prometteuse du futur ?

Enfin vous savez encourager l'amélioration continue et cherchez à améliorer le système constamment en embarquant vos partenaires et vos équipes ?

Vous vous reconnaissez ? Alors cette offre est pour Vous

Ce que nous pouvons accomplir ensemble :

L'activité Microwave & Imaging Sub-Systems fabrique plus particulièrement sur son site de Moirans des têtes image, capteurs plans et développe des solutions d'imagerie médicale offrant la plus forte capacité industrielle au monde Ainsi nos systèmes de radiologie sont commercialisés à l'international (EU, US, Asie, LATAM)

Rattaché au Directeur Qualité & Satisfaction Client de Thales Microwave & Imaging Sub-Systems et manager d'une dizaine de collaborateurs, vous êtes le représentant de la Direction en ce qui concerne les certifications médicales ainsi que le système de management de la qualité associé et portez la responsabilité PPRC et matériovigilance sur tous les dispositifs médicaux fabriqués sur le site de Moirans. Pour ce faire vous vous interfacez avec la fonction Stratégie Réglementaire et êtes membre du Comité de Direction Qualité. A ce titre vous êtes en charge :

-De représenter et manager l'équipe QARA tant en interne qu'en externe

-De garantir, par son applicabilité opérationnelle, le maintien du système de management qualité et affaires réglementaires des phases projets jusqu'aux phases opérationnelles production et clients

-De développer et maintenir les différentes certifications du site (13485, Marquage CE, MDSAP, MDR,...) et de piloter les audits internes, clients et de certification ainsi que leur suivi

-De s'assurer de la bonne réalisation et/ou mise à jour des dossiers réglementaires (dossiers techniques de marquage CE, accréditations et certifications pays MDSAP etc.., déclarations aux autorités compétentes)

-De procéder à l'analyse règlementaire de nouvelles zones à couvrir et rédiger des contrats liés à nos représentants hors EU et à nos clients et distributeurs

-D'assurer la Matériovigilance

-De vérifier et analyser avec les opérationnels les points clés et mettre en œuvre des plans d'action permettant de garantir le bon niveau de conformité

-D'alerter dès que possible en cas de dérive

-De participer au déploiement d'une culture de l'amélioration et d'intégration des affaires réglementaire et de la conformité sur le site en proposant un plan d'actions et en accompagnant les opérationnels par une présence sur le terrain

Si vous vous reconnaissez dans ce challenge professionnel, ne laissez pas passer l'opportunité, saisissez-là

Innovation, passion, ambition : rejoignez Thales et créez le monde de demain, dès aujourd'hui.

  • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/FNous recherchons pour notre client, site industriel fabricant de dispositifs médicaux, leur futur Responsable Qualité et Affaires Réglementaires (H/F).MissionsReprésenter et manager l'équipe QARAGarantir, par son applicabilité opérationnelle, le maintien du SMQ des phases projets...


  • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, un site industriel fabricant de dispositifs médicaux, leur futur Responsable Qualité et Affaires Réglementaires (H/F).Rattaché au Directeur Qualité, vous managerez une dizaine de collaborateurs et serez le représentant de la Direction en ce qui concerne les certifications ainsi que le système de management...


  • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Fonction : Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Nous recherchons un spécialiste qualifié pour occuper le poste de Responsable Qualité et Affaires Réglementaires dans notre site industriel. Ce poste consiste à garantir le maintien du système de gestion de la qualité (SMQ) et à développer les différentes certifications du site (ISO...


  • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France THALES Temps plein

    Poste : Rattaché au Directeur Qualité & Satisfaction Client de Thales Microwave & Imaging Sub-Systems et manager d'une dizaine de collaborateurs.Tâches : • Représenter et manager l'équipe QARA tant en interne qu'en externe, • Assurer la bonne réalisation et/ou mise à jour des dossiers réglementaires (dossiers techniques de marquage CE,...


  • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thales Temps plein

    Qui sommes-nous ?Thales est un leader mondial dans les systèmes d'information et de communication. Nous créons des solutions innovantes pour les secteurs de l'aviation, de la défense et de la sécurité.Qui êtes-vous ?Nous recherchons un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Moirans. Vous serez en charge de la...


  • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thales Temps plein

    Qui sommes-nous ?Thales est un leader mondial dans les systèmes d'information et de communication pour les secteurs de la défense et de la sécurité. L'activité avionique de Thales fournit des systèmes de bord pour l'aviation, notamment des systèmes de vol, de production et de conversion d'électricité, de multimédia de cabine et de connectivité.Qui...


  • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France THALES Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Thales. En tant que chef de projet qualité et réglementaire, vous serez en charge de garantir la conformité avec les normes et réglementations applicables dans le domaine des dispositifs médicaux.L'objectif principal de ce poste est de coordonner les...


  • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thales Temps plein

    Qui sommes-nous ? L'activité avionique de Thales fournit des systèmes de bord pour l'aviation : avionique de vol, production et conversion d'électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d'entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes...


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  • Responsable de contrat F/H

    il y a 4 semaines


    Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France VINCI Energies en France Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'une opportunité de carrière qui vous permettra de développer vos compétences en gestion de maintenance et en facility management ? Nous sommes à la recherche d'un Responsable de contrat F/H pour rejoindre notre équipe à Moirans. Voici quelques-unes des tâches que vous accomplirez :Piloter et coordonner des...

  • Responsable de contrat F/H

    il y a 3 semaines


    Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France VINCI Energies en France Temps plein

    Mission clé Notre entreprise VINCI Energies en France recherche un Responsable de contrat F/H pour rejoindre son équipe dynamique.Le rôle Vous serez en charge de la gestion de la maintenance préventive et corrective sur nos sites industriels à Moirans. Vous piloterez une équipe de 5 personnes et assurerez la coordination de contrôles réglementaires...


  • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France L'industrie recrute Temps plein

    L'industrie recrute est une initiative de l'UIMM qui favorise l'embauche dans l'industrie. Nous sommes à la recherche d'un Inspecteur technique en vérification règlementaire pour rejoindre notre équipe dynamique et innovante. Chez ACRITEC, nous sommes une entreprise engagée dans l'industrie. Nous avons su nous imposer comme un acteur de proximité...

  • Responsable de contrat F/H

    il y a 1 semaine


    Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France VINCI Energies en France Temps plein

    Responsable de contrat F/HVous intervenez chez un de nos clients industriels à Moirans.La mission de votre futur job ? Être en charge du pilotage de la maintenance préventive et corrective dans le cadre de notre contrat de facility management.Voici vos responsabilités : Manager une équipe de 5 personnes Piloter et coordonner des contrôles...

  • Responsable de Contrat F/H

    il y a 4 semaines


    Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France VINCI Energies en France Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez VINCI Energies en France en tant que Responsable de Contrat F/H. Vous serez en charge du pilotage de la maintenance préventive et corrective dans le cadre de notre contrat de facility management.ResponsabilitésManager une équipe de 5 personnesPiloter et coordonner des contrôles réglementaires dans le cadre de notre...


  • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France HC RESOURCES Temps plein

    A propos de l'entrepriseHC RESOURCES est une société française et indépendante de conseil spécialisée dans le Recrutement, la Chasse de Tête, l'Evaluation de Compétences, l'Assessment center, le Coaching, la Formation en management et l'Outplacement.A propos du posteNous recherchons un(e) Responsable Administratif et Financier H/F...


  • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France HC RESOURCES Temps plein

    A propos de l'entreprise : HC RESOURCES est une société française et indépendante de conseil spécialisée dans le Recrutement, la Chasse de Tête, l'Evaluation de Compétences, l'Assessment center, le Coaching, la Formation en management et l'Outplacement.A propos du poste : Nous recherchons un(e) Responsable Administratif et Financier...

  • Responsable Supply Chain

    il y a 4 semaines


    Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein

    Adsearch propose des opportunités de carrières pour les profils d'experts, cadres et managers dans toute la France. Retrouvez toutes nos offres d'emploi en CDI, CDD, Intérim et Freelance sur notre site internet.Adsearch recherche pour son client un Responsable Supply Chain (H/F) en CDI. Le poste consiste à mettre en œuvre une politique de...


  • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France HC RESOURCES Temps plein

    A propos de l'entrepriseHC RESOURCES est une société française et indépendante de conseil spécialisée dans le Recrutement, la Chasse de Tête, l'Evaluation de Compétences, l'Assessment center, le Coaching, la Formation en management et l'Outplacement.A propos du posteNous recherchons un(e) Responsable Administratif et Financier H/F...