Emplois actuels liés à Gestionnaire de la conformité des systèmes de vigilance - RueilMalmaison, Île-de-France - MAYOLY

  • Responsable de la conformité des systèmes de vigilance

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteCe poste est responsable de la conformité des systèmes de vigilance de Mayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant. Le candidat idéal aura une expérience en pharmacovigilance et une bonne connaissance de la législation sur la vigilance post-commercialisation.MissionsGestion du PSMF : Mettre à jour...

  • Gestionnaire de base de vigilance internationale et de traitement des cas

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    À MAYOLY, nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Gestionnaire de base de vigilance internationale et de traitement des cas dans notre équipe.Vous serez chargé de la gestion de la base de données de vigilance (pharmaco, matério et nutrivigilance) en conformité avec la règlementation en vigueur afin de garantir le bon...

  • Chef de la Vigilance Pharmaceutique

    il y a 3 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Rejoignez Mayoly et soyez à la tête de notre système de vigilance pharmaceutiqueFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le...

  • Pharmacien de Vigilance Industriel

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteAu sein de l'équipe en charge des vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance) de Laboratoires Mayoly Spindler, vous serez chargé(e) d'assumer les missions suivantes :Surveiller et gérer les échanges relatifs aux cas de vigilances entre les notificateurs, sociétés prestataires, partenaires et les...

  • Responsable de la conformité pharmacovigilance

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteLe gestionnaire du PSMF et de la compliance est chargé de superviser et de gérer la conformité des systèmes de vigilances : PV, MV et NV aux exigences réglementaires internationales. Ceci permet de s'assurer que les activités de vigilance de l'entreprise respectent les bonnes pratiques (GxP), sont correctement préparées pour les...

  • Responsable Pharmaco et Matério Vigilance

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteLe poste de Responsable Pharmaco et Matério Vigilance est un rôle clé au sein de l'équipe de Mayoly. Vous serez chargé de la mise en œuvre de la pharmacovigilance et de la matériovigilance en conformité avec les réglementations nationales et internationales.MissionsMettre en œuvre la maintenance et le développement du...

  • Responsable Pharmaco et Matério Vigilance

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au Global Head of Vigilances and Medical Information, vous assistez la Direction Internationale des vigilances sur les thématiques relatives aux activités de pharmaco, matério et nutrivigilance.Vos missions principales sont:Mettre en œuvre la maintenance et le développement du système de pharmacovigilance en conformité...

  • Chef de projet Vigilances

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe/la Chargé(e) des vigilances est chargé(e) de garantir la conformité des activités et processus liés aux vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance et cosmétovigilance) conformément aux Politiques, Procédures et réglementations en vigueur.MissionsElaboration et mise à jour des procédures liées aux...

  • Chargé de pharmacovigilance

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste de Chargé de pharmacovigilanceAvec Mayoly, vous rejoignez une entreprise qui met la santé de tous au cœur de ses préoccupations. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion.Vous serez chargé de l'élaboration et du pilotage des accords de pharmacovigilance, de matériovigilance et de...

  • Responsable de la conformité pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Mission du poste :L'entreprise Mayoly, spécialisée dans la gastro-entérologie et la dermo-cosmétrie, recrute un responsable de la conformité pharmacovigilance chargé de superviser et de gérer la conformité des systèmes de vigilances, PV, MV et NV, aux exigences réglementaires internationales.Ce responsable travaillera en étroite collaboration...

  • Chef de la Conformité Globale

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly, spécialisée dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique, cherche un Chef de la Conformité Globale pour renforcer son équipe.Mission principaleLe/la Chef de la Conformité Globale assure la conformité des activités et processus liés aux vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance...

  • Spécialiste en conformité réglementaire cosmétique

    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteCe rôle consiste à contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre de stratégies de conformité réglementaire pour les produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA.Compétences clésGestion des dossiers réglementairesVigilance sur les évolutions réglementaires nationales et internationalesCommunication avec les...

  • Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale est rattaché à la Direction Qualité Globale des Laboratoires Mayoly Spindler. Il/elle participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du...

  • Pharmacovigilance Specialist

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un(e) Pharmacovigilance Specialist pour renforcer son équipe de vigilance.Activités de pharmacovigilance Suivre et gérer les échanges relatifs aux cas de vigilances entre les notificateurs, sociétés prestataires, partenaires et les gestionnaires des cas au niveau global. Gestion des cas de...

  • Gestionnaire carrière-paie H/F

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Ville de Rueil-Malmaison Temps plein

    MissionLe Gestionnaire carrière-paie H/F est responsable de l'application et de la gestion des dispositifs législatifs et réglementaires liés aux carrières et à la paie des agents de la Ville de Rueil-Malmaison.Il s'agit de garantir la conformité aux règles et réglementations en vigueur, tout en veillant à la qualité et à l'efficacité des...

  • Pharmacovigilance Specialist

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Vous rejoindrez notre équipe de vigilance de Laboratoires Mayoly Spindler en tant que spécialiste de la pharmacologie. Au sein de cette équipe, vos missions principales seront les suivantes : Activités de pharmacovigilance Suivre et gérer les échanges relatifs aux cas de vigilance entre les notificateurs, sociétés prestataires, partenaires et les...

  • Spécialiste en Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    **Rôle dans l'équipe de Mayoly**L'objectif principal de ce poste est de garantir la conformité totale des activités de vigilance de Mayoly, dans le respect des exigences réglementaires et des référentiels qualité du groupe.Vous serez chargé de l'élaboration et du pilotage des accords de pharmaco, de matériovigilance et de...

  • Chargé de pharmacovigilance

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteAvec l'appui du responsable de ligne directe, élabore et pilote les accords de pharmaco, de matério et de NutriVigilance pour tous les Partenaires du groupe Mayoly, dans le plein respect de la réglementation en vigueur en matière de pharmacovigilance, de matériovigilance et de nutrivigilance.Met en œuvre et maintient une...

  • Pharmacien ou Médecin spécialisé en Pharmacovigilance

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteAu sein de l'équipe en charge des vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance) d'Ipsen Consumer HealthCare du groupe Mayoly, vos principales missions consisteront à :Activités de pharmacovigilance Suivre et gérer les échanges relatifs aux cas de vigilances entre les notificateurs, sociétés...

  • Gestionnaire des Ressources Humaines

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France beBee Professionals Temps plein 30 000 € - 40 000 €

    beBee Professionals recherche un gestionnaire des ressources humaines pour rejoindre notre équipe à Rueil-Malmaison, France. En tant que gestionnaire des ressources humaines, vous serez chargé de l'ensemble du processus de paie, de la collecte des informations jusqu'à la vérification et au versement des salaires.Responsabilités :Préparation et...

Gestionnaire de la conformité des systèmes de vigilance

il y a 1 mois

RueilMalmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein
Description du poste

Ce poste est chargé de superviser et de gérer la conformité des systèmes de vigilance : PV, MV et NV aux exigences réglementaires internationales. Ceci permet de s'assurer que les activités de vigilance de l'entreprise respectent les bonnes pratiques (GxP), sont correctement préparées pour les audits et inspections dans le cadre des réglementations en vigueur.

Missions
  • Mettre à jour le PSMF et ses annexes en veillant à sa conformité avec les exigences de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et des autres autorités réglementaires internationales concernées,
  • S'assurer que le PSMF est conforme à toutes les directives réglementaires locale et internationales applicables,
  • Gérer la documentation relative au PSMF : données source, leur mise à jour et archivage. S'assurer de la cohérence des documents référencés,
  • Assurer la liaison avec divers départements tels que l'assurance qualité (QA), les affaires réglementaires et le développement clinique pour recueillir des informations pertinentes pour les mises à jour du PSMF
  • Préparer et organiser la révision du PSMF afin qu'il soit disponible à la demande dans les délais impartis en cas d'audits et d'inspections,
  • Participer aux audits et inspections éventuels, en fournissant une documentation précise et complète du PSMF et de son mode de gestion,
  • Élaborer et mettre à jour le matériel de formation lié au PSMF pour le personnel concerné,
  • Proposer et mettre en œuvre des améliorations continues dans la gestion des processus qualité afin d'améliorer la conformité du dossier et l'efficacité de sa gestion.
  • Assurer la prise en compte de mesures appropriées de confidentialité et de protection des données.
Compétences requises
  • Diplômé en sciences pharmaceutiques ou médicales, un diplôme de pharmacovigilance ou de matériovigilance est très apprécié.
  • 2 ans d'expérience en pharmacovigilance et dans l'industrie pharmaceutique,
  • Bonne connaissance pratique de la législation sur la vigilance post-commercialisation, des systèmes qualité et de la compliance,
  • Maîtrise de l'anglais écrit et parlé (obligatoire) afin de gérer des partenaires internationaux
  • Excellent sens de l'organisation
  • Capacité à prioriser sa propre charge de travail, à travailler sous pression et à atteindre des objectifs de calendrier stricts,
  • Capacité à travailler de manière autonome et en équipe,
  • Compétences utilisateur d'outils et d'applications de bureau.