Coordinateur/Coordinatrice de Ressources Réglementaires H/F

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

Mission

Vous rejoignez l'équipe Regulatory Operations (RegOps) en tant que Coordinateur/Coordinatrice de Ressources Réglementaires H/F. Vos missions seront les suivantes :

  • Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)
  • Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les médicaments et DM
  • Coordination des "change control" dans le cadre des médicaments et DM (communication des impacts réglementaires au département assurance qualité, relance auprès des chargés, mise à jour du tableau de suivi)
  • Participation à la formation des chargés réglementaires sur la base de données réglementaires
  • Gestion des accès : suivi des profils utilisateurs, création de comptes
  • Rédaction et mise à jour des documents associés (guide utilisateur, document de formation, modes opératoires, procédures...)
  • Participation aux soumissions XeVMPD (envoie des XML au département PharmacoVigilance...)
  • Gestion des évolutions liées à la base de données réglementaire
  • Participation à la structuration des demandes de publishing et à la compilation des dossiers Techniques DM
  • Veille réglementaire

Informations complémentaires

Vous bénéficierez d'une prime d'intéressement, d'un remboursement transport à 50%, d'une location de vélo électrique, d'une prime vélo et d'une mutuelle.

Profil

Nous recherchons un étudiant en pharmacie, biotechnologie, informatique ou management de projet (PMO) BAC+5/6, avec un Master 2 en affaires réglementaires ou qualité des médicaments en cours.

Nous recherchons également quelqu'un qui possède des capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse, ainsi que la capacité de s'exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit.

Contrat

Vous serez embauché en tant que stagiaire.

Durée du contrat

Le contrat durera 6 mois.

Critères candidat

Niveau d'études min. requis : 4- Licence

Niveau d'expérience min. requis : inférieur à 2 ans

Langues : Français (niveau avancé), Anglais (niveau professionnel)



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    MissionVous recherchez un poste qui vous offre la possibilité de travailler en équipe dynamique et stimulante ? Nous sommes à la recherche d'un Coordinateur Services Généraux pour rejoindre notre équipe de Sinclair Ressources.ResponsabilitésGérer les ressources nécessaires au bon fonctionnement du Siège Social, notamment les achats,...


  • Paris, Île-de-France Ipac Bachelor Factory Temps plein

    Coordinateur Ressources Humaines Généraliste (H/F)Type de poste : Coordinateur Ressources Humaines Généraliste (H/F)Localisation : Zone Industrielle des Bracots, 173 Rue des Fougères, Bons-en-Chablais 74890 FranceNous recherchons un Coordinateur Ressources Humaines Généraliste (H/F) en alternance pour l'un de nos partenaires.ResponsabilitésAssurer la...


  • Paris, Île-de-France Bayer CropScience Limited Temps plein

    Poste de Coordinateur Réglementaire AlternantInformationsAlternance de 12 moisLocalisation : TREBESA pourvoir : Début septembreDépartement : Projets & RéglementaireContexteSitué dans l'Aude, le site de Production de semences de Maïs et de Colza de Trèbes offre l'opportunité de rejoindre l'équipe Projets et Réglementaire du site au poste...


  • Paris, Île-de-France Bayer CropScience Limited Temps plein

    Opportunité de carrière chez Bayer CropScience Limited Informations clés : Alternance de 12 mois Localisation : Trèbes A pourvoir : Début septembre Département : Projets & Réglementaire Contexte : Nous recherchons un Alternant Coordinateur Réglementaire pour rejoindre notre équipe Projets et Réglementaire du site de Trèbes. Vous serez...


  • Paris, Île-de-France Bayer CropScience Limited Temps plein

    Opportunité de carrière chez Bayer CropScience Limited Informations clés : Alternance de 12 mois Localisation : Trèbes A pourvoir : Début septembre Département : Projets & Réglementaire Contexte : Situé dans l'Aude, le site de production de semences de maïs et de colza de Trèbes, comptant plus de 150 employés, nous offrons...


  • Paris, Île-de-France Crédit Mutuel Temps plein

    Qui sommes-nous ?Crédit Mutuel Alliance Fédérale est un groupe financier engagé et socialement responsable. Nous sommes un acteur clé dans le secteur des services financiers, avec une présence forte en France et à l'international.Vos missionsLe responsable de la coordination réglementaire est le contact privilégié pour le compte de l'Innovative...


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    PrésentationNotre client, une entreprise expérimentée dans le domaine de la production de médicaments, recherche un Coordinateur des affaires réglementaires pharmacie pour rejoindre son équipe centrale.ResponsabilitésEffectuer les procédures d'enregistrement pour obtenir les autorisations de mise sur le marché des médicaments (pharmaceutiques,...


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    MissionNous recherchons un Coordinateur Planning H/F sur Paris 15ème, qui sera rattaché(e) au service exploitation. Vos missions vous donnent un rôle central et polyvalent au sein de notre organisation.Vous êtes garant de l'expérience de nos clients et du bien-être de nos collaborateurs.Missions clésAssurer la continuité de service sur les sites...


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    Missions PrincipalesLe responsable de la coordination réglementaire est le contact privilégié pour le compte de l'Innovative Plateforme vis à vis des fonctions réglementaires et des fonctions supports (Conformité/CI, Juridique, Middle/Back, Marketing digital).Les missions principales autour de Moniwan en tant que BU et déploiement d'outils et services...


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  • Coordinateur (F/H)

    il y a 4 semaines


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    Poste de Coordinateur de ParcoursLa plateforme TNDOuest 94 recrute pour sa plateforme de diagnostic autisme et de proximité et sa plateforme de coordination, deux coordinateurs de parcours à temps plein.Présentation de la StructureCentre Hospitalier Fondation Vallée est une structure qui offre des services de santé de qualité.Compétences...

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    il y a 3 semaines


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