Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

il y a 3 jours


Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein
Rejoignez notre équipe de recherche clinique

Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Aixial Group.

Missions
  • Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence.
  • Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques.
  • Définir la stratégie réglementaire opérationnelle optimale et veiller à l'exécution et à la réalisation de l'étude conformément au protocole et aux délais convenus.
  • Superviser et diriger la conduite réglementaire de l'étude, de la préparation initiale à la clôture finale de l'étude.
  • Identifier et anticiper tout écart de la conduite réglementaire de l'étude et mettre en place des plans d'action pour en minimiser l'impact.
  • Fournir des rapports adéquats aux Study Teams/Core Teams, et aux Global Regulatory Teams.

Nous recherchons un professionnel expérimenté et passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique. Si vous êtes à la recherche d'un défi stimulant et d'une opportunité de contribuer à l'avenir de la recherche clinique, nous vous invitons à postuler.



  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/FVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes?Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F dont les missions seront les suivantes :Coordonner...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes? Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet...

  • Chef de Projet Clinique

    il y a 6 jours


    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionEn tant que Chef de Projet Clinique, vous êtes l'ambassadeur de notre expertise auprès de nos clients de l'industrie des dispositifs médicaux. Votre rôle consiste à concevoir et à mettre en œuvre des protocoles d'études, à analyser les risques et à coordonner les activités de minimisation correspondantes.Compétences requisesExpérience de...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique. Description du poste : Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise....

  • Chef de Projet Clinique

    il y a 6 jours


    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionEn tant que Chef de Projet Clinique, vous êtes l'ambassadeur de notre expertise auprès de nos clients de l'industrie des dispositifs médicaux. Votre rôle consiste à concevoir et à mettre en œuvre des protocoles cliniques efficaces, tout en garantissant la conformité réglementaire.ResponsabilitésConcevoir et réviser les protocoles cliniques...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Responsable de Projet en Affaires Réglementaires Cliniques H/F Êtes-vous passionné(e) par l'univers des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Souhaitez-vous évoluer au sein d'un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise influence directement la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et participez...

  • Chef de Projet Clinique

    il y a 5 jours


    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionEn tant que Chef de Projet Clinique, vous êtes l'ambassadeur de notre expertise auprès de nos clients de l'industrie des dispositifs médicaux. Votre rôle consiste à concevoir et à mettre en œuvre des protocoles cliniques efficaces, tout en garantissant la conformité réglementaire.ResponsabilitésConcevoir et réviser les protocoles cliniques...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Poste de Chef(fe) de Projet Réglementaire Nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Réglementaire pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. ResponsabilitésConstitution du dossier d'AMM/ et post-AMM : Gestion et coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...


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    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...


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    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...


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    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes AIXIAL Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation). Nous sommes à la recherche d'un talentueux Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.MissionNous recherchons quelqu'un qui partage notre passion pour la recherche...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    À propos de l'offreAIXIAL GROUP recherche un(e) spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique et internationale.Compétences requisesTitre de PharmD avec spécialisation en affaires réglementaires ou équivalence3 ans d'expérience en développement de stratégies d'affaires réglementairesExpérience en affaires...


  • Paris, Île-de-France International Drug Development Temps plein

    {"h1": "Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI F/H", "h2": "IDD recrute un(e) Chef(fe) de projet technico-réglementaire", "p": "Depuis plus de 20 ans, IDD est reconnu comme un des leaders dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique. Nous collaborons avec les plus grands laboratoires...


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    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les jeunes...


  • Paris, Île-de-France International Drug Development Temps plein

    IDD, Société de Conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement, recrute un(e) Chef(fe) de projet pour un poste basé à Paris. Depuis plus de 20 ans, IDD est reconnu comme un des leaders dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique. Nous collaborons avec les plus grands...