Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 3 jours
En tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité. Vous veillerez à ce que ces systèmes répondent aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie pharmaceutique.
**Responsabilités**:
- Rédiger et exécuter des protocoles de validation (QI QO QP) pour les systèmes informatisés.
- Assurer la conformité des systèmes informatisés aux réglementations GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et autres normes applicables.
- Collaborer avec les équipes informatiques, de production et de qualité pour planifier et coordonner les activités de validation.
- Effectuer des analyses de risques et des évaluations de l'impact des changements sur les systèmes informatisés.
- Rédiger et maintenir la documentation de validation, y compris les plans de validation, les rapports de validation et les SOP.
- Participer aux audits internes et externes, en fournissant la documentation et les preuves de conformité nécessaires.
- Assurer une veille technologique et réglementaire pour maintenir les meilleures pratiques en matière de validation des systèmes informatisés.
- Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences de validation et de conformité des systèmes informatisés.
**Profil recherché**:
- Diplômé d’un Master ou Ingénieur en informatique, en ingénierie, en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.
- Première expérience significative dans un rôle similaire en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissance approfondie des réglementations GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et autres normes internationales.
- Compétences en rédaction technique et capacité à interpréter des données complexes.
- Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.
- Rigueur, sens du détail et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité.
- Certification en validation des systèmes informatisés (CSV) est un atout.
Qui sommes nous ?
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
- Life sciences Consultancy powered by Global industries_
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
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Chargé de Qualification
il y a 6 jours
Val-de-Reuil, France Efor Group Temps pleinEn tant que Chargé(e) de Qualification Validation, vous jouez un rôle clé dans le respect des normes qualité et réglementaires. Vous interviendrez principalement sur les équipements de production, les procédés de fabrication, les systèmes informatisés et les locaux au sein de notre site pharmaceutique. Dans ce cadre, vos responsabilités seront les...
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Chargé de Qualification
il y a 3 semaines
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Expert en Qualification/validation de
il y a 7 jours
Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps pleinFAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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Expert en Qualification/validation de
il y a 7 jours
Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps pleinFAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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Expert en Qualification/validation de
il y a 1 jour
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinDescriptif du poste Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques Vos missions sont: - Rédiger les documents de...
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Coordinateur Qualification/validation Equipements
il y a 2 semaines
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinDescriptif du poste **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres...
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Ingénieur Qualification
il y a 2 semaines
Île-de-France agap2 Temps pleinOffre d'Emploi : Ingénieur Qualification / ValidationEntreprise : Agap2Lieu : Île-de-France ou NormandieType de contrat : CDISecteur Industriel : Life SciencesDébut : Dès que possibleSalaire : À négocier selon expérience Profil recherché :Une personne autonome, dynamique et sociable.Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se).Vous avez de bonnes...
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Ingénieur Procédés – Validation Nettoyage
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France Eurofins GSC Poland Sp. z o.o. Temps pleinIngénieur Procédés – Validation Nettoyage & Amélioration Continue (H/F)49_744000097512555Obowiązki Vous intervenez au sein d’une équipe Eurofins PSS Insourcing Solutions®, pour prendre en charge une partie des activités de process de nettoyage de notre client, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles de sécurité et des...
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Expert Transfert Industriel
il y a 18 heures
Val-de-Reuil, France Eurofins Temps pleinExpert Transfert Industriel & Validation de Procédés – Industrie Pharma (H/F) Eurofins Scientific est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des services analytiques auprès des entreprises privées et des organismes publics des secteurs Pharmaceutiques, de l'Alimentation et de l'Environnement. Avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 6.95...
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Expert Transfert Industriel
il y a 3 semaines
Val-de-Reuil, France Eurofins GSC Poland Sp. z o.o. Temps pleinExpert Transfert Industriel & Validation de Procédés – Industrie Pharma (H/F)49_744000100058835Obowiązki Vous intervenez au sein d’une équipe Eurofins PSS Insourcing Solutions®, pour prendre en charge une partie des activités de fabrication galénique de notre client, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles de sécurité et...
