Site Quality Lead

il y a 6 jours

SaintGenisPouilly, France Novartis Temps plein

**About the Role**:
L'objectif du poste de responsable qualité du site de Saint-Genis-Pouilly en France est de diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité AdAcAp / Novartis.
Vos responsabilités seront les suivantes, (liste non exhaustive):

- Assurer le leadership stratégique et technique du site afin de garantir la conformité du système qualité local aux BPF et autres standards applicables, aux exigences légales et aux directives de l'entreprise.
- Manager l'équipe Assurance Qualité et Contrôle Qualité du site (3 pharmaciens adjoints)
- Réaliser la libération anticipée et certifications finales des lots de médicaments radiopharmaceutiques stériles injectables à destination des clients (hôpitaux, cliniques et centres de médecine nucléaire).
- Gérer et superviser la gestion des déviations, OOS, OOT, CAPAs, réclamations et changements sur le site.
- Garantir la mise en place et le respect du processus d'escalation interne des incidents qualité.
- Gérer la préparation, le déroulement et le suivi des inspections des Autorités de Santé et des sous-traitants ainsi que les audits internes.
- Garantir la formation GMP du personnel et le respect du plan annuel de formation.
- Garantir la réalisation de l'APR selon le calendrier défini.
- Garantir la mise en oeuvre, le maintien et l'amélioration continue du système Qualité du site.
- Surveiller l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local.
- Participer aux démarches d'harmonisation et promouvoir la collaboration au sein du site et entre les sites Adacap France.

**Diversity & Inclusion / EEO**:

- Nous sommes engagé à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._

**Role Requirements**:

- Goût du terrain
- Connaissance des systèmes qualité et de la réglementation applicable aux médicaments stériles (GMP et ISO)
- Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
- Leadership et prise de décision
- Flexibilité, agilité, anticipation
- Appétence pour le travail collaboratif et multitâches
- Fiable, présent et capable de transmettre l'énergie nécessaire pour poursuivre un processus d'amélioration continue et consolider le système qualité du site

Exigences mínimales:

- Pharmacien inscriptible à l'ordre section B (obligatoire)
- Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité et/ou Contrôle Qualité
- Anglais oral et écrit

Division

Oncology

Business Unit

ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS

Location

France

Site

Saint Genis Pouilly

Company / Legal Entity

AAA Mol. Ima. France SAS

Functional Area

Quality

Job Type

Temps plein

Employment Type

Permanent

Shift Work

Non

Access Job Account

  • Senior Site Customer Quality Assurance Engineer

    il y a 6 jours

    Saint-Étienne, France Cummins Inc. Temps plein

    We are looking for a talented **Senior Site Customer Quality Assurance Engineer** to join our **quality-focused team** for our **industrial products division** in **Saint-Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France.** **In this role, you will have an impact in the following ways**: - Lead the control of "first series" bridges and prepare contractual documents...

  • Site Quality Manager

    il y a 2 semaines

    Saint-Martin-Laguépie, Occitanie, France Protective Industrial Products Temps plein

    Site Quality Manager - Onsite - Monday-Friday - Laguepie, FRPIP Global Safety is a leading global supplier and manufacturer of personal protective equipment (PPE), trusted by workers and safety professionals across industries and continents. With a 40-year legacy of innovation, quality, and responsiveness, we deliver comprehensive, head-to-toe protection...

  • Technical Supervisor H/F

    il y a 6 heures

    Saint-Genis-Pouilly, France FR10075-DTA-ALTAL AIR LIQUIDE CRYOGENIC SERVICES Temps plein

    Descriptif de l'entité et de l'activité Partenaire essentiel des entités Air Liquide pour l’accompagnement client, Air Liquide Cryogenic Services (ALCS) est spécialisé dans le support client en France et à l'international, pour la cryogénie, l'ingénierie des gaz, le vide, et l'ultravide. Depuis 1999, ses équipes ont pour mission d'assurer la...

  • Senior Site Customer Quality Assurance Engineer

    il y a 6 jours

    Saint-Étienne, France Cummins Inc. Temps plein

    **DESCRIPTION** Nous recherchons un Senior Site Customer Quality Assurance Engineer talentueux pour rejoindre notre équipe spécialisée dans la qualité pour notre équipe de produits industriels à Saint-Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France. **Dans ce rôle, vous aurez un impact de la manière suivante**: - Piloter le contrôle des ponts “1ers de...

  • Site Operations Leader

    il y a 2 semaines

    Villers-Saint-Paul, France Dow Temps plein

    **Our purpose** Join a team that’s passionate about partnership. With careers at Dow, we take time to explore questions and talk to each other. We love to learn. Our people are driven by limitless curiosity. We are an innovative, customer centric, inclusive, and sustainable materials science company. - Employing 36,500 individuals - Across 109...

  • Director Quality Assurance

    il y a 1 semaine

    Saint-Priest, France Conmed Corporation Temps plein

    **Director Quality Assurance** **Purpose** Leads QMS system administration and enhancements of the Foot and Ankle facility in France, actively ensure leadership and participate in global improvement initiatives. Ensures compliance to FDA Quality System Regulations, ISO13485 standards and international standards and regulations for all quality system...

  • Quality Technician

    il y a 2 semaines

    Saint-Genis-Laval, Auvergne-Rhône-Alpes, France Newell Brands Temps plein

    Job ID:7992Alternate Locations:Newell Brands is a leading $8.3B consumer products company with a portfolio of iconic brands such as Graco, Coleman, Oster, Rubbermaid and Sharpie, and 25,000 talented employees around the world. Our high-performance culture, unparalleled curiosity about the world around us, and talented people fuel our success. Our culture is...

  • Nuclear Quality Lead

    il y a 2 semaines

    Saint-Paul-lès-Durance, France Eag Temps plein

    An international engineering firm is looking for a Deputy Quality Manager for the ITER Nuclear Project. This role involves supporting the Quality Management System, managing audits, and ensuring compliance with nuclear safety regulations. The ideal candidate will have a Master’s degree in mechanical engineering, 3-5 years in quality roles, and knowledge of...

  • Quality Assurance Engineer

    il y a 1 semaine

    Saint-Macaire-en-Mauges, Pays de la Loire, France Ceva Santé Animale Temps plein

    Ceva Santé Animale is seeking a Quality Assurance Engineer (M/F) for its FILAVIE site. This permanent position (CDI), starting on December 1st, 2025, is based in Sèvremoine (between Cholet and Nantes).As part of the Quality Department, you will ensure product quality in compliance with GMP standards, in collaboration with other departments. You will also...

  • Project Quality Engineer

    il y a 2 jours

    Bussy-Saint-Georges, Île-de-France KION Group Temps plein

    As the Project Quality Engineer with Dematic, you will be responsible and tasked with ensuring the quality of deliverables throughout the customer lifecycle, from project planning and design to implementation and closure and the following phase of Lifecycle Services and Solutions. This role involves working closely with project teams, internal stakeholders,...