Ingénieur assurance qualité système
il y a 1 jour
MISSIONS : Mise en place d'un SMQ et son maintien dans un dispositif médical
Assurance Qualité Système
- Définir, déployer et maintenir le Système de Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les exigences réglementaires et normatives
- Garantir la conformité du SMQ au référentiel ISO 13485
- Assurer le maintien et l'amélioration continue du système qualité (processus, procédures, indicateurs)
Audits
- Contribuer aux plans d'actions correctives et préventives (CAPA)
· Préparer, planifier et participer activement aux audits internes et aux audits externes
- Être interlocuteur clé lors des audits et inspections réglementaires
Gestion documentaire
- Piloter et structurer le Document Management System (DMS / GED)
- Utilisation et administration de la GED via PLM Windchill (PTC)
- Garantir la cohérence, la traçabilité et la conformité documentaire sur l'ensemble du cycle de vie produit
Gestion de projet
- Intervenir en mode projet sur des projets qualité transverses et internationaux
- Capacité à :
- planifier et organiser les activités
- anticiper les risques et dérives
- coordonner les parties prenantes
- assurer le reporting projet (qualité, délais, avancement)
- Contribution active aux projets multi-sites / multi-pays, notamment avec les équipes US
PROFIl :
· 10 ans d'expérience minimum en Assurance Qualité Système, idéalement en environnement ISO 13485 / dispositifs médicaux
· Anglais courant / fluent (écrit et oral impératif – contexte international, échanges USA)
· Forte culture qualité, sens du détail et capacité à évoluer dans des environnements exigeants et structurés
COMPETENCES :
· Maîtrise des exigences ISO 13485
· Expérience avérée en SMQ
· Solide pratique des audits qualité
· Très bonne connaissance des systèmes de gestion documentaire (PLM / GED)
· Bonne culture réglementaire dispositifs médicaux
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 42,00€ à 55,00€ par an
Avantages :
- Intéressement et participation
- RTT
Lieu du poste : En présentiel
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Assurance qualité système Pharmaceutique F/H
il y a 1 jour
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMACOS Temps pleinRattaché(e) à l'équipe Assurance Qualité Système , vous interviendrez principalement sur les activités liées au système de gestion documentaire et à la conduite du changement :Participer activement au déploiement des procédures mises à jour dans le cadre du projet ERP SAPAccompagner les rédacteurs métiers dans la rédaction...
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Ingénieur assurance qualité H/F
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps pleindu posteAu sein de l'équipe Product Conformity Performane Reliability, rattaché à l'agence de Saint Priest vous occuperez le rôle d'Ingénieur Assurance Qualité H/F.Vous serez garant du déploiement et de l'application du système de management de la qualité au sein de l'entreprise.A ce titre, vous serez responsable de l'approche processus et de la...
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Ingénieur assurance qualité H/F
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps pleinDescription du posteAu sein de l'équipe Product Conformity Performane Reliability, rattaché à l'agence de Saint Priest vous occuperez le rôle d'Ingénieur Assurance Qualité H/F.Vous serez garant du déploiement et de l'application du système de management de la qualité au sein de l'entreprise.A ce titre, vous serez responsable de l'approche processus...
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Stagiaire Assurance Qualité Système Pharmaceutique H/F
il y a 5 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Rédacteur Contrat d'Assurance
il y a 5 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Assurance Vallée - Cluster Assurance AuRA Temps pleinRédacteur Contrat d'Assurance (F/H)Et si révéler chaque potentiel c'était faire progresser tout le monde ?En tant qu'acteur majeur de la protection sociale en France nous œuvrons quotidiennement auprès de nos 2,2 millions d'assurés en leur proposant des solutions pérennes, performantes et adaptées pour les protéger tout au long de leur vie en...
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Ingénieur outils systèmes réseaux et télécoms
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Assurance Vallée - Cluster Assurance AuRA Temps pleinEt si révéler chaque potentiel c'était faire progresser tout le monde ?En tant qu'acteur majeur de la protection sociale en France nous œuvrons quotidiennement auprès de nos 2,2 millions d'assurés en leur proposant des solutions pérennes, performantes et adaptées pour les protéger tout au long de leur vie en santé, prévoyance, épargne, services...
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Ingénieur systèmes embarqués H/F
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Kicklox Temps pleinL'offreSecteursAutomobile, Aéronautique, Spatial, Défense & Sécurité, Ferroviaire, Télécommunications, Energie, Services & Systèmes d'Informations, Chimie / Pétrochimie, Digital & E-Commerce, Naval, Machines & Industrie Lourde, Pharmaceutique / Biotechnologie, Banque & Assurance, BTPDescription De L'offreNous recrutons pour l'un de nos clients un...
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Ingénieur Systèmes Embarqués
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ANDRICE Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur systèmes embarqués (H/F) pour intervenir sur des projets ambitieux.Vos principales missionsseront ainsi :Réaliser l'étude de faisabilité d'une architecture Bluetooth.Analyser et sélectionner les solutions Silicon Labs.Définir une architecture réseau scalable, robuste...
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Ingénieure / Ingénieur Systèmes Ferroviaire
il y a 1 jour
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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Ingénieur Système Linux senior
il y a 1 jour
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fiducial Temps pleinInformations générales Référence smb Date de parution /12/2025 BrancheInformatique Filière et MétierINFORMATIQUE / WEB - Systèmes et Réseaux Intitulé du posteIngénieur Système Linux senior - H/F Type de contratCDI StatutCadre Description de la missionAu sein de sa Direction Technique Informatique, FIDUCIAL (Groupe de collaborateurs/...