Ingénieur CSV

Lifescience – Medior/Senior – VSI/VSA – GMP/BPF

Nous recherchons des consultant.e.s dynamiques pour développer notre équipe Lifescience à Lyon. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients. Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant qu' Ingénieur.e CSV (Validation de Systèmes informatisés /Validation de Systèmes Automatisés) .

• Vous gérerez les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les normes réglementaires.
• Vous mènerez la validation des systèmes informatisés/automatisés avec des protocoles précis.
• Vous collaborerez avec les équipes pour veiller à l'intégrité et à la conformité des systèmes.
• Vous suivrez les changements des systèmes informatiques, en tenant à jour la documentation.
• Vous aiderez à créer la documentation réglementaire et participerez aux audits pour assurer la qualité.
• Vous appuierez les audits internes et externes pour renforcer l'efficacité et la transparence.

• Diplôme niveau Master en ingénierie ou en pharmacie.
• Expérience de 3 ans démontrée dans la gestion du cycle de vie des systèmes et la validation des systèmes informatiques.
• Mobilité à Lyon.
• Connaissance approfondie des normes réglementaires telles que GAMP5, CFR 21 Part 11, et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Vous parlez couramment le français et l'anglais.
• Capacité à travailler en équipe.

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Transports pris en charge à 50%.
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,5 € par jour.
• Carte restaurant d'une valeur de 9 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
• Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.
• Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
• Et votre salaire ? Il dépendra de votre profil et de vos compétences, mais nous proposons une rémunération fixe compétitive en accord avec le marché, évolutive au fil de votre carrière chez nous.

• L'agilité : évoluez dans un environnement flexible, dynamique et stimulant.
• L'international : profitez d’échanges internationaux au quotidien et de nombreuses opportunités de mobilité en France et dans plus de 60 pays.
• L'intrapreneuriat : impliquez-vous dans des sujets connexes ou développez votre propre Business Unit.
• Un management à l'écoute : avec un nombre restreint de consultants, votre manager s'adaptera à votre profil et vous accompagnera tout au long de votre parcours professionnel.

Toujours pas convaincu.e ? Parce que nous avons à cœur de mettre du sens dans nos actions quotidiennes, Mantu s’engage dans une dynamique RSE (réduction de notre empreinte carbone, collaboration avec diverses associations, politique de diversité et inclusion).

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Amaris Consulting s’engage à promouvoir la diversité au sein de ses effectifs et à créer un environnement de travail inclusif. Nous acceptons les candidatures de toutes personnes qualifiées, indépendamment de leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou toute autre caractéristique.