Emplois actuels liés à Responsable Opérations de Vigilance - Villepinte - Guerbet


  • Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps plein

    Présentation du PosteNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable de la Gestion des Contrats de Vigilance au sein de notre équipe de Guerbet.ResponsabilitésElaboration et mise à jour des contrats et clauses de vigilance en collaboration avec les départements interfaces et les partenaires commerciaux.Suivi des...


  • Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps plein

    Présentation du PosteNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable de la Gestion des Contrats de Vigilance au sein de notre équipe de Guerbet.ResponsabilitésElaboration et mise à jour des contrats et clauses de vigilance en collaboration avec les départements interfaces et les partenaires commerciaux.Suivi des...


  • Villepinte, France Guerbet Temps plein

    Descriptif du poste Organiser et coordonner les activités de son équipe Contribuer à la gestion des cas de vigilance Coordonner l’activité des personnes en charge de l’analyse et l’évaluation médicale des cas de vigilanceS’assurer de la fiabilité et l’intégrité des données, et de la soumission des cas de vigilanceParticiper à...


  • Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps plein

    Présentation du PosteNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable de la Gestion de la Vigilance et des Contrats au sein de notre équipe de Guerbet.ResponsabilitésGestion des Contrats de VigilanceÉlaboration et mise à jour des contrats et clauses de vigilance en collaboration avec les départements interfaces et...


  • Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps plein

    NOUS VOUS OFFRONS I – Gestion des accords de vigilance 1. Élaboration et mise à jour des accords et clauses de vigilance en collaboration avec les départements concernés de Guerbet ainsi que leurs partenaires commerciaux : identification des besoins, rédaction du contenu en fonction des responsabilités des partenaires et des évolutions...


  • Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps plein

    NOUS VOUS OFFRONS I – Gestion des accords de vigilance 1. Élaboration et mise à jour des accords et clauses de vigilance en collaboration avec les départements concernés ainsi que leurs partenaires commerciaux : identification des besoins, rédaction des contenus en fonction des responsabilités des partenaires et des évolutions réglementaires,...


  • Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps plein

    Présentation du Rôle Nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable de la Gestion des Contrats de Vigilance et des Partenaires au sein de notre équipe de Guerbet.Compétences et ResponsabilitésGestion des Contrats de VigilanceÉlaboration et mise à jour des contrats et clauses de vigilance en collaboration avec les...


  • Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps plein

    Votre Mission : En tant que Gestionnaire des Contrats de Vigilance et Fournisseurs, vous jouerez un rôle clé dans la gestion des relations avec nos partenaires commerciaux en matière de vigilance. Vous serez responsable de l'élaboration, de la mise à jour et du suivi des contrats de vigilance, ainsi que de la coordination des activités de vigilance au...


  • Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps plein

    Médecin Responsable de la Vigilance Pharmaceutique H/F Chez Guerbet, nous construisons des relations durables pour améliorer la qualité de vie. C'est notre Mission Principale. En tant que leader mondial dans le domaine de l'imagerie médicale, nous proposons une large gamme de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, ainsi que des...


  • Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps plein

    Coordinateur Régional de Vigilance et Partenariats H/F Chez Guerbet, nous croyons en l'importance des connexions durables pour améliorer la qualité de vie. C'est notre Mission Principale . En tant que pionnier dans le secteur de l'imagerie médicale, nous proposons une vaste gamme de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, ainsi que...


  • Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps plein

    COORDINATEUR RÉGIONAL DE LA VIGILANCE ET DES PARTENARIATS H/F Chez Guerbet, nous croyons en l'importance des relations durables pour améliorer la qualité de vie. C'est notre Mission . En tant que leader mondial dans le domaine de l'imagerie médicale, nous proposons une large gamme de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, ainsi que...


  • Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps plein

    Médecin Responsable de la Vigilance Pharmaceutique H/F CDI Chez Guerbet, nous nous engageons à établir des relations durables pour améliorer la qualité de vie. C'est notre mission fondamentale. En tant que leader mondial dans le domaine de l'imagerie médicale, nous proposons une large gamme de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux,...


  • Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps plein

    NOUS VOUS OFFRONSI – Missions Générales en VigilanceContribuer à la surveillance scientifique et réglementaire à l'échelle internationale. Fournir l'expertise et le soutien nécessaires pour évaluer l'impact des nouvelles données scientifiques ou réglementaires.Assurer la mise à jour de la documentation qualité dans son domaine...


  • Villepinte, France Guerbet Temps plein

    Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95...


  • Villepinte, France Guerbet Temps plein

    NOUS VOUS PROPOSONS : I – Gestion des contrats de vigilance 1. Elaboration et mise à jour des contrats et clauses de vigilance (SDEA et MDVA) en collaboration avec les départements interfaces de Guerbet ainsi que leurs partenaires commerciaux : identification du besoin, rédaction du contenu en fonction des responsabilités des partenaires et de...


  • Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps plein

    MissionNous recherchons un médecin de pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe de la Direction Développement, Affaires Médicales et Réglementaires. Vous serez rattaché(e) au Responsable des Opérations de Vigilance et chargé de la pharmacovigilance des produits du Groupe GUERBET au sein de la maison-mère.ResponsabilitésParticiper au recueil, à...


  • Villepinte, Île-de-France Guerbet Temps plein

    MissionVous rejoindrez la Direction Développement, Affaires Médicales et Réglementaires de Guerbet, où vous travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable des Opérations de Vigilance.Compétences requisesExpérience en Pharmacovigilance (4-5 ans) et en MatériovigilanceCapacités d'analyse, de synthèse, de communication écrite et...


  • Villepinte, Île-de-France Talents ADV & Supply Temps plein

    Le posteNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Directeur des Opérations au sein de notre équipe de Talents ADV & Supply. Cette fonction est responsable de la gestion des systèmes d'informations, de l'analyse des flux et de la stratégie des services ADV, achat et logistique.MissionsGérer les systèmes d'informations...

  • Agent de transit maritime

    il y a 2 semaines


    Villepinte, Île-de-France Röhlig Logistics Temps plein

    Rôle et responsabilitésL'Agent de transit maritime est un membre clé de l'équipe de Röhlig Logistics, responsable de la gestion des opérations de transit maritime. Voici les principales responsabilités du poste :Assurer le suivi et le traitement des dossiers : Le candidat sélectionné sera en charge de suivre et de traiter les dossiers de...


  • Villepinte, Île-de-France Talents ADV & Supply Temps plein

    A propos de l'entrepriseTalents ADV & Supply est un cabinet de recrutement national spécialisé sur les métiers ADV, Assistanat Commercial, Import/Export, Relation client, Logistique, Transport, Achats et Supply Chain.A propos du posteVous rejoindrez une équipe jeune et dynamique dans un environnement bienveillant. Vos missions seront les suivantes...

Responsable Opérations de Vigilance

Il y a 4 mois


Villepinte, France Guerbet Temps plein

NOUS VOUS PROPOSONS

:

I – Missions communes aux activités de Vigilance

Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale. Apporter son expertise et le support nécessaires pour analyser l'impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires. Maintenir à jour la documentation qualité de son périmètre. Veiller à la conformité aux référentiels qualité sur son périmètre. Participer à la préparation et au déroulement des audits et des inspections de vigilance. Participer à la mise en œuvre et au suivi des actions correctives et préventives. Elaborer ou contribuer à l’élaboration de supports de formation liés à son domaine d’activité. Signaler à l’EU-QPPV / UK-QPPV / Responsable Vigilance du Groupe tout événement, fait ou information susceptible d'impacter la sécurité d’utilisation des médicaments / dispositifs médicaux ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.

II – Missions spécifiques à la fonction

Organiser et coordonner les activités de son équipe : Développer les compétences, les performances, l’implication et l’alignement de ses collaborateurs sur les objectifs de l’entreprise et du département. Développer la connaissance des profils de tolérance et d’efficacité des produits. Favoriser la mise en place de collaborations entre son équipe et les autres équipes / départements de l’entreprise. Evaluer et proposer les ressources internes ou externes adaptées pour réaliser et garantir la continuité des activités sur son périmètre. Superviser la sélection et le suivi des sociétés de service sur son périmètre. Contribuer à la gestion des cas de vigilance (PV / MDV) : Coordonner l’activité des personnes en charge de l’analyse et l’évaluation médicale des cas de vigilance en vue de leur soumission aux autorités de santé / organismes notifiés. S’assurer de la fiabilité et l’intégrité des données, et de la soumission des cas de vigilance dans le respect des délais et des référentiels applicables. Participer à l’analyse des problèmes urgents et significatifs liés à la qualité ou la sécurité des médicaments, et coordonner leur gestion (USR, DHPC). Participer à l’analyse des incidents graves ou récurrents liés à la qualité ou la sécurité des dispositifs médicaux, ainsi que leur gestion (FSCA, FSN). Superviser l’évaluation du profil de tolérance des produits : Organiser les circuits pour la collecte d’informations nécessaires à l'évaluation du profil de tolérance des produits. Gérer la préparation et la validation des documents de référence sur la tolérance sur les produits (CCSI, RCP, ACO). Gérer la préparation et la validation des sections relatives à la tolérance des produits dans les dossiers d’enregistrement. Contribuer à l’évaluation du rapport bénéfice-risque des produits : Déployer des méthodes de gestion des analyses de tendances / signaux liés à la sécurité d’utilisation des produits. Assurer l’identification et le suivi des risques associés à l’utilisation des produits ainsi que le suivi des mesures de minimisation de ces risques. Gérer la préparation, la validation et la diffusion aux autorités de santé des plans et des rapports périodiques sur la sécurité des produits (PSUR, PBRER, PADER, RMP, PMSP, PMSR, CEP, CER). Partager son expertise scientifique et médicale lors de l’évaluation des risques (e.g. réunions du Safety Committee, HHE). Assurer l’interface avec les autorités de santé, les organismes notifiés et les professionnels de santé : Coordonner et valider les réponses aux questions relatives aux profils de sécurité des produits. Coordonner la rédaction des rapports de sécurité sur les produits lors de contentieux.

VOTRE PROFIL :

Médecin justifiant d’une solide expérience en pharmacovigilance et matériovigilance (8 ans minimum). Connaissance approfondie des réglementations et des bonnes pratiques applicables en vigilance. Expérience du management d’équipe. Maîtrise de l’anglais professionnel. Maîtrise du Pack Office.

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle, Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde, Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.