Chargé Affaires Règlementaires Trainee H/F

Il y a 6 mois


Écouen, France Vygon Temps plein

Description de la mission

Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante.

Rattaché au pôle « Développement produit » (regroupant le marketing, la recherche & Développement et les Affaires réglementaires) sur notre site d’Ecouen (95), vous travaillerez en étroite collaboration avec les chargées d’Affaires Réglementaires dédiés à la business unit.

Rattaché(e) à l’AR Specialist, vous aurez pour principales missions la liste suivante :

- Mettre à jour les dossiers techniques pour les produits de la business unit sous la réglementation MDD (93/42/CEE)

- Mettre en conformité les dossiers techniques conformément aux procédures en vigueur en prenant en compte les non-conformités et les observations GMED.

- Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation (MDR EU 2017/745)

- Participer à la préparation des documents destinés à l’organisme notifié (courriers, listes authentifiées)

- Participer aux réunions d’équipe pour les projets de développement ou de maintenance des produits.

Vous serez accompagné(e) et suivi(e) au quotidien par un AR senior. Un parcours d’intégration personnalisé vous sera proposé pour réaliser au mieux vos missions au sein de notre société.

Profil

De formation Master 1 ou Master 2 en Qualité/Affaires Réglementaires, vous recherchez un contrat d’alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d’un an minimum à compter de septembre 2024.

Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13 485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745…

Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.

Vous êtes à l’aise en anglais (lecture/écrit en particulier).

Ce que nous offrons :

Une opportunité d’alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.

Un cadre de travail agréable et verdoyant.

La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise.

Un CE attractif (chèques cadeaux tout au long de l’année).

Une prime d’intéressement annuel en plus de votre salaire de base.

Envoyez-nous votre CV au plus vite et nos équipes recrutement seront ravies de vous recontacter.

Localisation du poste

Localisation du poste

Ile-de-France, Val d'Oise (95)

Lieu

ECOUEN

  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Rattaché au responsable de division affaires réglementaires, vous êtes responsable de l’exécution de la stratégie règlementaire sur le développement des produits de votre portefeuille.  Vous veillez à l’obtention du marquage CE en collaboration avec les Affaires réglementaires en central et apportez votre...


  • Écouen (95), France Vygon Temps plein

    Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Au sein de l’équipe Affaires reglementaires, vous soutiendrez l’affaire règlementaire specialist basé sur notre site d’Ecouen...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Pour soutenir la division R&D Non IV Catheter, nous sommes à la recherche d’un.e Chef de projet R&D Trainee...


  • Écouen, Île-de-France Vygon Temps plein

    MissionVous rejoignez Vygon comme Chef de Projet Réglementaire Médical, rattaché au responsable de la division affaires réglementaires. Vous êtes responsable de l'exécution de la stratégie règlementaire sur le développement des produits de votre portefeuille.Vous veillez à l'obtention du marquage CE en collaboration avec les Affaires...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Dans le cadre de cette dernière, nous recrutons sur notre site d’Ecouen (95) pour une période de 12 à 24...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Dans le cadre de la polyvalence mise en place au Laboratoire de Contrôle et d’Essais, le Technicien Qualité...


  • Écouen, France Groupe VYGON Temps plein

    A propos de l'entreprise : Rejoignez VYGON !Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients. Notre Groupe compte 11 usines de production dans le monde, dont le siège social est situé à Ecouen...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Au sein de l’équipe Marketing International et dans le cadre de son développement basé sur notre site...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Au sein de l’équipe Marketing International et dans le cadre de son développement basé sur notre site...


  • Écouen (95), France Vygon Temps plein

    Rattaché(e) à la Direction R&D et Affaires Réglementaires, vous travaillez au sein du Département Evaluation Chimique et Biologique, en charge d’assurer la sécurité des dispositifs médicaux suivant les normes et réglementations applicables (ISO 10993, règlement UE 2017/745). En collaboration avec les équipes projets, vous contribuez au...


  • Écouen (95), France Vygon Temps plein

    Sous la responsabilité du responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en lien avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Règlementaires et Recherche & Développement, vos missions seront les suivantes: **Définition de la stratégie médicale** - Participation à la définition de la stratégie médicale des produits ; - Relecture...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission L'Usine SIPV basée à Ecouen, fournisseur principal des usines du Groupe Vygon, recherche un/une Alternant(e) Technicien maintenance régleur extrusion. Accompagné(e) de ton maître d'apprentissage et de l'ensemble des collaborateurs du service, tu sauras, à la fin de ton alternance : - Maintenir en condition de...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission L'Usine SIPV basée à Ecouen, fournisseur principal des usines du Groupe Vygon, recherche un/une Alternant(e) Technicien maintenance régleur au sein de l'atelier Machines Spécialisées. Accompagné(e) de ton maître d'apprentissage et de l'ensemble des collaborateurs du service, tu sauras, à la fin de ton alternance : ...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission L'Usine SIPV basée à Ecouen, fournisseur principal des usines du Groupe Vygon, recherche un/une Alternant(e) Technicien maintenance régleur injection. Accompagné(e) de ton maître d'apprentissage et de l'ensemble des collaborateurs du service, tu sauras, à la fin de ton alternance : - Maintenir en condition de...


  • Écouen (95), France Vygon Temps plein

    Rattaché(e) au International Marketing Director du pôle Vascular Management, vous êtes en charge de l’implémentation du plan d’action marketing en adéquation avec la stratégie, ainsi que de la gestion complète d’une partie de la gamme de produits Vascular Access (Midlines, securement devices, mobile app etc). A ce titre, vous aurez pour...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité dans le cadre de votre alternance, vous intégrez une équipe...


  • Écouen, Île-de-France Vygon Temps plein

    Désignation du Poste Le Responsable Achats Pôle Dispositifs Médicaux est chargé des achats de produits finis vendus sous forme de produits de distribution ou intégrant nos sets de soin. Missions Principales Définir et déployer la stratégie achats pour le pôle dispositifs médicaux. Elaborer et superviser les plans d'actions visant à gérer les...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Rattaché(e) à la Directrice Marketing de la division "Haemodynamic", vos missions : DEVELOPPEMENT DE PRODUITS & MAINTENANCE DE GAMME - Met en œuvre la stratégie de la Direction Marketing. - Mène en autonomie des études de marché pour comprendre le marché et les besoins clients (recherche bibliographique,...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre d'une création de poste et pour accompagner notre développement, nous recherchons pour notre direction des opérations notre futur(e) Product Data Specialist F/H qui aura pour missions de : - Assurer le paramétrage des produits finis dans l’ERP tout au long de leur cycle de vie en s’assurant du respect...


  • Écouen (95), France Vygon Temps plein

    Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Sous la responsabilité du responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en lien avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing,...