Emplois actuels liés à Charge d' Affaires Règlementaires Global - RueilMalmaison - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

  • Chef de projet réglementaire global

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteEntité : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de plus de...

  • Chargé d'affaires réglementaire

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Aperçu de l'entrepriseLabo Mayoly Spindler est un leader en innovation pharmaceutique, axé sur la recherche et développement de produits cosmétiques innovants.SalaireNous proposons un salaire attractif de € 35.000 par an pour cette opportunité de carrière enrichissante.Description du posteLe Chargé d'Affaires Réglementaire joue un rôle...

  • CHARGE D' AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...

  • Global Regulatory Affairs

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...

  • Manager de l'Affaires Réglementaires Diagnostics

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteMerci de nous avoir fait part de votre intérêt pour le poste de Manager de l'Affaires Réglementaires Diagnostics chez MAYOLY. Nous sommes ravis de vous présenter cette opportunité de rejoindre notre équipe.Compétences requisesExpérience : Au moins 5 ans d'expérience dans les Affaires Réglementaires des dispositifs...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Oct 29 2024 Stage - Chargé des affaires Réglementaires (H/F) Nous recherchons un(e) Stagiaire Chargé des affaires Réglementaires pour notre siège social basé à Rueil Malmaison (92). **Durée**: 6 mois **Date de début**: à définir **VOS MISSIONS**: Au sein du département des Affaires...

  • Assistant (E) Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    **Le poste** A ce poste vos missions sont: - Traitement administratif réglementaire - Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires - Participer à la préparation de documents administratifs pour l’international (CPP, CLV,DE, statement, PoA,) ainsi que les demandes de légalisation ou d’apostille - Suivi des tableaux de...

  • Gestionnaire Affaires Réglementaires Danone

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Danone Temps plein

    About the job Au sein du pôle Food Law Nutrition Spécialisée (nutrition infantile et médicale) de la Direction Juridique de Danone France, vous serez sous la responsabilité d’une Manager Affaires Réglementaires qui vous encadrera sur l'ensemble des missions qui vous seront confiées: - Validation des étiquetages (chaîne graphique) : réalisation...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Médicinales

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Missions du DépartementL'apprenti Affaires Réglementaires médicinales accompagnera le Responsable des Affaires Réglementaires dans les missions du département, conformément aux dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps plein

    Bienvenue chez Haleon, une entreprise leader mondiale dans le domaine de la santé grand public. Nous sommes spécialisés dans la recherche et le développement de produits innovants tels que Sensodyne, Paradontax, Aquafresh, ProRhinel, Polident, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin et Centrum.Notre objectif est d'offrir une meilleure santé...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, France INTERTEK Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...

  • Alternance Chargé d'affaires réglementaires

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...

  • Apprenti(E) Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Apprenti(E) Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Gestionnaire Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Sep 10 2024 Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un(e) **Gestionnaire Affaires Règlementaires H/F **dans le cadre d’un **CDD de 8 mois**. Le poste est rattaché au siège social basé à Rueil-Malmaison (92). **VOTRE ROLE** Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, et en...

  • Alternance Chargé d'affaires réglementaires

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste Ce poste à consiste participer à la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA. Activités principales : Montage des dossiers réglementaires : DIP (Dossier information produits) BDD (bases de données) documents export Dossiers d’enregistrement export nécessaires aux...

  • Responsable Réglementaire

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Entretien avec MayolyMission et ObjectifNous recherchons un Responsable Réglementaire expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement de produits à Mayoly. En tant que membre clé de notre équipe, vous serez chargé de garantir la conformité réglementaire des produits dans le cadre du développement, de l'enregistrement et de...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Apprenti(E) Affaires Réglementaires Innovative

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Apprenti(E) Affaires Réglementaires Innovative

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

Charge d' Affaires Règlementaires Global

Il y a 3 mois

RueilMalmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein
Description entreprise :

Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.

Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.


Description du poste :

Le Charge d' Affaires Règlementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.

 

Affaires règlementaires

  • Assurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers, en
  • collaboration avec les partenaires locaux
  • Assurer la qualité des articles de conditionnements qui seront supervises avec les partenaires
  • locaux.
  • Coordonner la validation des éléments promotionnels/médicament avec les partenaires locaux,
  • selon la réglementation s'appliquant aux produits/pays
  • Assurer la veille réglementaire et relayer les informations auprès de son manager/équipe
  • Assurer l'ensemble des activités réglementaires liées а la commercialisation des spécialités dans les marches sous sa responsabilité (Fees, déclaration de commercialisation, échantillons, projet de commercialisation ... )
  • Assurer une communication appropriée, rapide et de qualité vers ses interlocuteurs de tous les
  • évènements réglementaires lies aux produits sous sa responsabilités
  • Assurer l'interface entre les affaires Règlementaire HQ et le représentant règlementaire local dans le ou les pays dont il/elle а la charge,
  • Garantir la qualité des informations réglementaires : dossiers conforme aux guidelines, saisie de la base de données réglementaires, taЫeaux de suivi, Réseau DAPR.

Gestion de projets

  •  Être  l'équipier projet sur les aspects réglementaires et pharmaceutiques en fonction des objectifs définis раг le Directeur des Affaires Règlementaires.
  • Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie

Profil recherché :

 

Cette fonction nécessite d'avoir un diplome supérieur,  Pharmacien avec une spécialisation en droit de la sante, et une expérience de 2 ans minimum dans un service affaires règlementaires.

  • Maitrise des outils bureautiques
  • Maitrise de l'anglais et connaissances d'une seconde langue étrangère souhaitée
  • Connaissances de la règlementation et des procédures en vigueur Europe/ international ( latam)
  • Maitrise des dossiers pharmaceutiques
  • Respect des engagements et échéances
  • Capacite d'analyse et de synthèse
  • Capacité а communiquer avec tous types d'interlocuteurs - Travail en équipe pluridisciplinaire