Chargé de Qualification

Il y a 4 mois


Les Ulis, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :

Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre

Interventions régulières sur la remise en place et la validation des systèmes après intervention de la maintenance ou mis à jour des équipements.

Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité

Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site

Participer à l’établissement des procédures pour le service

Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)

Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts

Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.

Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences

Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service

Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité

Poste à caractère évolutif amené à monter sur des missions de gestion de projets avec management transverse d'équipe de spécialité diverses. Projets menés en autonomie avec reportings réguliers sur l'activité et l'avancement.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en bio-chimie/mécanique/informatique industrielle avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique ou dans une industrie de process lourde (management de l'eau, nucléaire, aérospatiale, agro-alimentaire, etc...) avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire.

Soft Skills :

- Adaptable (Gestion du changement et de l'imprévu)

- Esprit d’analyse et de synthèse

- Autonomie

- Rigoureux

- Réactif

- Consciencieux

- Communication inter-service et inter-département

- Leadership

- Travail Collaboratif

Hard Skills / Logiciels

- Cycle en V

- Validation de systèmes informatisé

- Automatisation

- Schneider / Wonderware

- Coswin

- Trackwise

Formation BPF, Anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Poste à pourvoir en CDI Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy en semaine Mutuelle, CE, PEG/PERCO RTT, Compte épargne temps Restaurant d'entreprise Salle de sport
  • Chargé de Qualification

    Il y a 3 mois


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Equipements sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes: - Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉSQualification et Validation IndustrielleVous serez chargé de définir et de mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB, afin de garantir la conformité avec les BPF, les réglementations et la compliance.MissionsDéfinir et piloter le Plan Directeur de Validation des sites et les programmes...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionVous rejoindrez notre équipe d'experts de la validation des systèmes informatiques industriels sur notre site principal à Les Ulis. Vos missions seront variées et vous travaillerez en étroite collaboration avec nos responsables adjoints pour assurer la qualité et la conformité de nos systèmes.Tâches clésRédiger les livrables...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Industrielle Groupe, vous aurez à définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB afin de garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF,...

  • Charge de Qualification

    il y a 7 jours


    Dammarie-les-Lys, France MAYOLY Temps plein

    **Description entreprise**: Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés. Vos missions se déclinent comme suit: - Approuver...

  • Chargé de Validation

    Il y a 5 mois


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    Le site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au...


  • Les Ulis, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps plein

    Eurofins Pharma Quality Control Les Ulis - 91, CDI Les missions du poste Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 61 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...


  • Thaon-les-Vosges, France MC Intérim (agence de Fléville) Temps plein

    Nous ouvrons une nouvelle agence sur Thaon les Vosges, nous sommes ouverts à tous types de profils. N'attendez plus, envoyez votre CV, vous serez recontacté dans les meilleurs délais pour vous recevoir et ainsi vous proposer des offres en adéquation avec vos qualifications. A très vite


  • Les Ulis, Île-de-France Renault Temps plein

    OverviewGroupe ALTAIR, un acteur important de la distribution automobile en Île-de-France (près de 800 collaborateurs), représente les marques RENAULT, NISSAN, DACIA, MG MOTOR, AVIS Location et Eléphant Bleu. La concession RENAULT des ULIS (91) recherche une carrossier H/F.SalairesNous proposons un salaire estimé à environ 38 000 € par an, dépendant...


  • Les Ulis, France EUROFINS BIOLOGICS Temps plein

    Avec plus de 62 000 collaborateurs dans 62 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec...

  • Business Manager

    Il y a 6 mois


    Les Ulis, France NBtech Temps plein

    NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) Chargé(e) d'affaires pour rejoindre une équipe en développement sur le pôle diversification et ses activités en développement dans les domaines énergétiques, pharmaceutiques, défenses, aéronautiques, ferroviaires et maintenances. Sous la supervision du responsable de pôle,...


  • Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    **Description de l'entreprise** Avec plus de 62 000 collaborateurs dans 62 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une...


  • Les Ulis, France Cerap Temps plein

    En tant que Chargé.e d'Affaires Ventilation, vous jouerez un rôle clé dans le **développement** et le **suivi du chiffre d'affaires**, la **gestion des équipes** et l'**organisation des prestations**. Vos principales missions seront: **Développement commercial**: - Établir et développer un réseau de prospects grâce à une écoute active et une...


  • Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    **Description de l'entreprise** Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 62 000 collaborateurs dans 62 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son...


  • Les Ulis, France Eurofins Pharma Quality Control Temps plein

    Avec plus de 62 000 collaborateurs dans 62 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec...


  • Les Ulis, France Eurofins Temps plein

    Description du poste CHARGE(e) ENREGISTREMENT PHARMACEUTIQUE (H/F) CDI  Directement rattaché(e) au chef d’équipe du Service Enregistrement, vous aurez pour mission : - Réceptionner les échantillons transmis par les clients - Ouvrir les colis, vérifier et tracer l’intégrité des contenants des échantillons - Enregistrer les échantillons...


  • Les Ulis, France Eurofins Temps plein

    Description du poste En tant que Chargé.e commercial en apprentissage, vous accompagnerez la Directrice Commerciale de la Division afin de développer au mieux notre portefeuille clients et activité commerciale. Plus spécifiquement, vos missions seront les suivantes : Travailler en coopération efficace avec les Chargés d'Affaires pour...


  • Les Ulis, France EUROFINS PHARMA QUALITY CONTROL Temps plein

    Avec plus de 62 000 collaborateurs dans 62 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse. Elle...


  • Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    **Description de l'entreprise** Avec plus de 62 000 collaborateurs dans 62 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une...