Responsable LAC

À propos de nous

CHIESI est un groupe familial biopharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans ses trois domaines d'expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l'adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra-rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).

Regroupant près de 7000 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l'ensemble de la chaîne de valeur ajoutée : R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients, avec plus de 500 collaborateurs et un chiffre d'affaires atteignant près de 200M€ en 2023.

Certifié B-Corp, CHIESI s'engage dans l'amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la Société et l'environnement.

En 2023, Chiesi France a été certifié Great Place to Work , et depuis avril 2021, Chiesi est le premier laboratoire pharmaceutique société à mission.

Qui nous recherchons

Sous la responsabilité du Directeur Juridique et Compliance, le Responsable Loi Encadrement des Avantages (LEA) et Transparence des Liens est garant de la compliance des opérations avec les professionnels de santé, associations de professionnels de santé, les associations de patients et plus généralement les acteurs de santé.

Il ou elle assure notamment la conformité de l’entreprise au dispositif encadrement des avantages, aux dispositions déontologiques professionnelles (DDP) du LEEM et aux lignes directrices des différents ordres professionnels, ainsi qu’à la loi Bertrand sur la transparence, en assurant la publication des liens avec les acteurs de santé.

Rôle au sein de la Filiale France

•    Assure la bonne application du dispositif encadrement des avantages avec des analyses et conseils adaptés, des DDP LEEM et des lignes directrices des différents ordres professionnels

•    Alerte les responsables de l’entreprise en cas de risque compliance identifié ou en cas de détection d’incohérences dans les process de l’entreprise.

•    Prépare les dossiers pour le Comité Ethique et Compliance et participe aux réunions en cas de sujets en lien avec son activité.

•    Propose, met en place et suit les actions préventives ou correctives nécessaires.

-    Interlocuteur de la Maison Mère et ses filiales pour toutes les problématiques de compliance avec les acteurs de santé.

•    Gestion des contrats cross-borders, interface du Corporate dans le cadre des audits Compliance internes menés par le Groupe.

I - LEA

Procédures LEA, modes opératoires et outils

•   Est en charge de la veille réglementaire sur la LEA, les DDP et les lignes directrices des ordres,

•   créé et met à jour les procédures et les modes opératoires en fonction de l’évolution réglementaire.

•   assure la diffusion de ces outils auprès des équipes concernées et accompagne les collaborateurs à la bonne prise en main des outils.

2. Formation

•   Conçoit et actualise les supports de formation.

•   Déploie les formations aux collaborateurs Terrain et Siège.

3.Assure la conformité de l’entreprise au dispositif LEA, aux DDP et aux lignes directrices

•   Conseille les opérationnels sur la LEA, les DDP du LEEM, et sur les lignes directrices des ordres, dans le cadre de projets avec des acteurs de santé.

•   Pilote des projets transverses impliquant des avantages directs ou indirects.

•   Valide les opérations d’hospitalité de l’entreprise (staffs, stand, congrès …) et les projets de contrats avec les acteurs de santé

4.Relations avec les associations (de professionnels de santé ou de patients)

•   Conseille et valide les opérations avec toutes les associations de professionnels de santé ou de patients sur la LEA et les DDP.

•   Encadre les partenariats avec les associations, les dons, les locations de stand

5. Plan de contrôle des opérations

•   Prépare le plan de contrôle et suit les indicateurs qualités

•   Met en place des outils de contrôle adaptés et des outils de suivi à partir des bases de données

•   Traite les écarts en collaboration avec les différentes directions et met en place des actions correctives et préventives.

6. Audits de certification de la visite médicale

•   Participe aux audits en collaboration avec l’Assurance Qualité (chapitre déontologie)

•   Met en place des actions correctives suite aux écarts constatés.

•   Adapte les procédures si nécessaire.

7. Représente l’entreprise dans les groupes de travail extérieurs (Afar et Leem)

II- TRANSPARENCE DES LIENS

•   En charge de la publication des avantages et conventions sur le site unique du Ministère de la Santé selon les différentes échéances réglementaires.

•   Administrateur de l’application informatique « ChiesiSun », « NayAct » ou autre (si l’entreprise venait à en changer), destinée à répondre à cette obligation de publication : responsable de l’évolution de l’outil en fonction des évolutions réglementaires, support aux différents utilisateurs de l’entreprise, gestion des profils utilisateurs, créations de nouveaux acteurs...

•   Formation des collaborateurs à l’environnement réglementaire et aux outils ChiesiSun, NayAct ou autre.

•   Contrôles des opérations saisies par les collaborateurs.

III - CERTIFICATION DE LA VISITE MEDICALE

•   Pilote d’un critère au regard de la Charte : est en charge des critères sur les Relations Professionnelles – chapitre Déontologie (RP)

•   Répond de cette activité de contrôle lors de l’audit de certification

•   Suit les indicateurs qualité.

IV - MANAGEMENT

•   Assure le management de l’équipe sous sa responsabilité

•   Evalue ses collaborateurs, définit et met en place les plans d’intégration/ de développement/correctifs

•   Participe aux décisions ressources humaines (recrutement, propositions d’augmentation et de primes individuelles…).

• 14 jours de RTT par an au prorata temporis
• Remboursement des frais de transport en commun à hauteur de 60%
• Forfait de mobilité durable pour les collaborateurs utilisant le vélo ou la trottinette (500€ par an cumulables dans la limite de 700€ avec le titre de transport) 
• Bénéfice de jours de mécénat de compétences à effectuer auprès des associations de votre choix, au prorata temporis
• Ateliers de bien-être au sein de nos locaux (yoga, cours de sport, massages...)
• Suivi personnalisé pris en charge sur la plateforme Klaro
• Accès à la plateforme Moka Care 

• Une entreprise internationale innovante et en croissance régulière
• Une entreprise soucieuse de l'environnement et engagée :
  • Nous sommes devenu en 2021 une Société à Mission, signe de notre engagement économique, environnemental et sociétal
  • Nous avons été le plus grand groupe pharmaceutique mondial à être certifié B-Corporation depuis juin 2019
  • Nous sensibilisons en permanence nos collaborateurs afin d'agir de manière responsable au quotidien
• Des locaux modernes et un environnement de travail respectueux de toutes et tous
• Une entreprise qui ne cesse d'évoluer en prenant en compte les retours de collaborateurs et en laissant place à des initiatives créatives et innovantes

Formation initiale : Master 2 Industrie Santé ou expérience professionnelle équivalente

Compétences générales:

• Rigueur,
• Réactivité,
• Gestion des Priorités
• Esprit d’analyse,
• Persévérance,
• Facilité à communiquer (pédagogue, à l’écoute et recherche du consensus)
• Respect des procédures
• Intègre

Compétences techniques:

• Connaissance de la réglementation pharmaceutique (LEA, DDP, lignes directrices et Transparence des Liens)
• Anglais opérationnel

Interlocuteurs internes:

• Toutes les directions de l’entreprise
• Le Groupe et ses filiales

Interlocuteurs externes:

• CNOM
• CNOP
• LEEM
• CODEEM
• ARS
• AFAR
• Cabinets d’avocats

CHIESI SAS est un laboratoire familial, qui s’engage au quotidien de manière responsable, aussi bien auprès de ses partenaires internes qu’externes, afin de promouvoir la diversité et l’égalité des chances pour tous.