Chargé d'Affaires Réglementaires H/F- Belgique

Il y a 6 mois

SaintCloud, France Universal Medica Temps plein

Date de début :  dès que possible
Lieu de travail : (Belgique): Bruxelles et/ou Gand 
Durée  : CDI

Universal Medica Group  a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers avec l’ensemble des acteurs de santé et notamment les professionnels de santé et les patients. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.

Notre Groupe propose une large gamme de services portée par nos 5 filiales:

Universal Medica  leader dans le domaine des affaires médicales est reconnu pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans l’externalisation d’activités d’information médicale, vigilances, assurance qualité, affaires réglementaires et compliance.

SH Consulting  met son expertise et ses supports pour accompagner nos clients dans la conformité de leurs activités aux exigences des autorités de Santé notamment en termes de bonnes pratiques de fabrication et de distribution. 

Cherry for Life Science  apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé.

Europharma for Life Science  est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.

ZEBRA Santé, notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l’éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l’évolution des compétences métier.

Depuis plus de 22 ans,  Universal Medica Group  s’est imposé en France et en Europe pour devenir le partenaire privilégié des industriels de la santé (laboratoire pharmaceutique, fabricant de dispositifs médicaux, officine et groupement, fabricant de produits cosmétiques, de compléments alimentaires ainsi que les biotech/medtech)

Dans le cadre de l’expansion de nos activités en Belgique, nous souhaitons recruter un chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Bruxelles et/ou à Gand.

As part of the expansion of our activities in Belgium, we would like to hire a Regulatory Affairs Officer in Brussels and/or Ghent. 



Missions:

Vous participerez notamment aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de:

La préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour l’Europe ou l'international. La gestion du cycle de vie des AMM pour l’Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de variations . La gestion des mises à jour des parties CMC des dossiers d’AMM (module et module 3) pour les dossiers de variation. L’analyse des dossiers dans le cadre de Due Diligence . Le contrôle des éléments promotionnels. La participation à la veille réglementaire.


Profil :

Vous êtes issu(e) d’une formation scientifique (pharmacie, biologie, santé…) avec une spécialisation dans les Affaires Règlementaires. Vous avez une expérience de 2 à 3 ans en Affaires Réglementaires. Vous avez une forte motivation à contribuer activement aux projets. Vous avez un intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmes . Vous avez la capacité à être force de proposition. Vous avez une lecture critique de documents réglementaires ou scientifiques. Une expérience significative dans les activités CMC serait appréciée. Regulatory Affairs Officer - Belgium 

Start date: as soon as possible
Place of work: (Belgium): Brussels and/or Ghent 
Duration: long term position

Universal Medica Group’s mission is to provide high-value, innovative advice, solutions and services to healthcare manufacturers. These services are all intended to optimize the relationship of the latter with all health stakeholders and in particular health professionals and patients. The professionalism and responsiveness of our teams support them worldwide. Our Group offers a wide range of services supported by our 5 subsidiaries:

Universal Medica, a leader in medical affairs, is recognized for its quality of service, responsiveness and flexibility in outsourcing medical information activities, monitoring, quality assurance, regulatory affairs and compliance.

SH Consulting  puts its expertise and support to support our customers in the compliance of their activities with the requirements of the health authorities in particular in terms of good manufacturing and distribution practices.

Cherry for Life Science provides innovative solutions to meet the digital transformation needs of healthcare professions.
Europharma for Life Sciences is a specialist in health education and e-learning in the field of health.

ZEBRA Santé, our pharmacy subsidiary, contributes to the training of pharmacy teams, patient education and supports pharmacy sales forces for the evolution of business skills.

For more than 22 years, Universal Medica Group has established itself in France and in Europe to become the privileged partner of healthcare manufacturers (pharmaceutical laboratory, medical device manufacturer, pharmacy and consortium, cosmetics, food supplement and biotechnology manufacturer/ medtech)

Missions: 

You will participate in regulatory advisory and support activities in the context of:

Preparation of new AMM registration files for Europe or worldwide.  The management of the AMM life cycle for Europe or worldwide with participation in the preparation of files, submission of variation files .  Management of updates of the CMC parts of the AMM files (module and module 3) for variation files. The analysis of files as part of Due Diligence. Control of promotional items. Participation in regulatory monitoring.

Profile:

You have a scientific background (pharmacy, biology, health, etc.) with a specialization in Regulatory Affairs. You have 2 to 3 years of experience in Regulatory Affairs. You have a strong motivation to actively contribute to projects. You are a quick problem solver.  You have the ability to be proactive. You have a critical reading of regulatory or scientific documents. A significant experience in CMC activities would be appreciated.
If you recognize yourself in this portrait and want to start a stimulating career with us in a company on a human scale, then this position is for you Our employees are our greatest asset. Diversity is a source of enrichment, social balance and complementarity, so our offers are open to all without restriction.

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Belgique

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionsVous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, ainsi que la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de...

  • Stage Chargé Affaires Réglementaires et Compliance

    il y a 4 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Stage en Affaires Réglementaires et ComplianceÀ l'Université Médicale, nous recherchons un stagiaire en affaires réglementaires et compliance pour rejoindre notre équipe dédiée à la réglementation des produits de santé.MissionsRattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance, vous êtes amené(e) à prendre en charge des missions...

  • Stage Chargé Affaires Réglementaires Et Compliance

    Il y a 2 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **STAGE - Affaires réglementaires - Compliance - H/F** **Date de début **:Rentrée 2025 **Lieu de travail**: Saint Cloud (92) - Toulouse (31) Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et travaillerez sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vos missions principales seront de contribuer à...

  • Stage Chargé Affaires Réglementaires, Compliance, H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Stage – Affaires Réglementaires – Compliance Nous recherchons un(e) stagiaire en Affaires Réglementaires – Compliance pour rejoindre l'équipe de l'Université des affaires réglementaires. Missions : Gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence. Prise en...

  • Assistant.e Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: 1) Activités administratives: - Envoi du courrier ; - Classement et archivage des documents originaux (papier et...

  • Stage Chargé Affaires Réglementaires et compliance

    Il y a 2 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    STAGE – Affaires réglementaires – Compliance – H/F     Date de début : Rentrée 2025         Lieu de travail : Saint Cloud (92) – Toulouse (31) Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et...

  • Stage Chargé Affaires Réglementaires et compliance

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    STAGE – Affaires réglementaires – Compliance – H/F     Date de début : Dès janvier  2025        Lieu de travail : Saint Cloud (92) – Toulouse (31) Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter...

  • Chargé.e Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation. Vos missions seront d'/de: - Assurer la conformité réglementaire des...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionsVous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, de la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international, de la gestion des mises à jour des parties CMC des dossiers d'AMM, de l'analyse des dossiers...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    Il y a 6 mois

    Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • Chargé d'Affaires Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps plein

    MissionORAPI cherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire (H/F) pour renforcer son équipe R&D.Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes :Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements internes afin d'être garant de la conformité des produits : R&D, Marketing, Production,...

  • Chargé de pharmacovigilance F/H

    Il y a 6 mois

    Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Dès que possible Lieu de travail: (Belgique): Bruxelles et/ou Gand  Durée : CDI Universal Medica Group  a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers...

  • Stage Chargé Affaires Réglementaires et Compliance

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    MissionsGestion administrative des demandesPrise en charge des soumissions des dossiersAssurance du suivi des dossiersCollecte des informations nécessaires à la déclaration de transparencePublier sur le site Transparence SantéCompétences requisesFormation avec spécialisation dans les affaires réglementaires ou juridiquesCapacités de communication et...

  • Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et

    Il y a 5 mois

    Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Saint-Vulbas, France ORAPI Temps plein

    Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du groupe et de...

  • Chargé D'affaire Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Saint-Vulbas, France ORAPI Temps plein

    Nous recherchons pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du Groupe et de leur documentation, dans le...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Saint-Vulbas, France ORAPI Temps plein

    Mission Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notrepôle R&D,  un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)  dans lecadre d'un  CDI ,basé à  SAINT-VULBAS (01) . Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes : Apporter un support opérationnel à l’ensemble des...