Emplois actuels liés à Ingénieur(e) qualification validation H/F - Lyon - CGI


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésIci, à Ekium Group, nous sommes fiers de notre équipe d'ingénieurs et d'experts qui travaillent ensemble pour améliorer l'industrie et répondre aux défis de notre société. Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour rejoindre notre équipe et intervenir auprès de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CAIR LGL Temps plein

    À propos de l'entrepriseCAIR LGL est une entreprise spécialisée dans le domaine médical depuis 40 ans. Nous sommes l'un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l'aspiration et la ventilation.MissionNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour renforcer notre équipe et intervenir sur les sites de nos clients dans le secteur des Sciences de la Vie.MissionVous serez chargé(e) d'intervenir auprès de nos clients de l'industrie pharmaceutique ou du dispositif médical afin...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMEG Group Temps plein

    Description du poste Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur en validation et qualification H/F. Basé(e) dans la région Rhône-Alpes, vous aurez l'opportunité d'intervenir dans divers secteurs industriels, notamment dans le domaine de la santé (dispositifs médicaux, secteur pharmaceutique, etc.). L'équipe d'AMEG est...

  • Ingénieur Validation

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Validation pour rejoindre notre équipe de consultants en Qualification et Validation dans les industries pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux.Compétences requisesExpérience dans le processus de validation et analyse des risquesExpertise en Qualification et ValidationCapacité à coordonner des projets de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Une opportunité de carrière chez Ekium GroupNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour renforcer notre équipe et intervenir sur les sites de nos clients dans le secteur des Sciences de la Vie.MissionIntervenez auprès de nos clients de l'industrie pharmaceutique ou du dispositif médical afin de les accompagner sur...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et dynamique dans l'univers des Life Sciences? Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe au sein de l'entreprise ELITYS.Contexte du poste :Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    {"h1": "Ingénieur(e) Qualification/Validation \u00e0 Agap2"} Présentation du poste En tant qu'Ingénieur(e) Qualification/Validation, vous serez responsable de l'évaluation de l'approche réglementaire des projets de validation, ainsi que de la définition et de la mise en éuvre des Plans Maêtre de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Ingénieur(e) Qualification/ValidationContexteL'Ingénieur(e) Qualification/Validation est responsable de l'évaluation de l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière de HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Poste de Validation et Qualification Nous recherchons un consultant en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe lyonnaise. ResponsabilitésÊtre l'interlocuteur privilégié des projets associés à la démarche de Validation/QualificationApporter votre expertise dans le processus de validation et l'analyse des risquesCollaborer à la mise en...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière de systèmes de climatisation, de salles blanches, d'utilités pharmaceutiques, d'équipements, de systèmes informatisés/automatisés, de processus, de fabrication, de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CAIR LGL Temps plein

    Carrière chez CAIR LGLFiliale d'un groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical depuis 40 ans, CAIR LGL est l'un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l'aspiration et la ventilation.PME en forte croissance, nous connaissons depuis notre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Qualité à ElitysNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de Qualité à Elitys. Vous serez chargé(e) de participer à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium TalentsNous sommes une équipe d'ingénieurs et d'experts passionnés qui travaillons ensemble pour améliorer l'industrie et répondre aux défis de notre société. Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour renforcer notre équipe et intervenir sur les sites de nos clients dans le...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Qualité à ElitysNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de Qualité à Elitys. Vous serez chargé(e) de participer à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CAIR LGL Temps plein

    Carrière chez CAIR LGLFiliale d'un groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical depuis 40 ans, CAIR LGL est l'un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l'aspiration et la ventilation.PME en forte croissance, nous connaissons depuis notre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Qualité à ElitysNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de Qualité à Elitys. Vous serez chargé(e) de participer à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de...

Ingénieur(e) qualification validation H/F

Il y a 5 mois


Lyon, France CGI Temps plein

Position Description:

Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.

Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.

L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes, budget, process, réglementaires...).

Travailler avec CGI, c’est participer à une formidable aventure et rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l’excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité

Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) qualification validation pour rejoindre nos équipes internes sur des missions en laboratoire, pour le compte d’un client de la région Lyonnaise.

Vous serez en charge de la planification, de la rédaction du protocole, de la coordination, de l'exécution, de la collecte des données brutes, de l'analyse et du rapport en conséquence des éléments suivants : validations tampon (y compris la coordination avec les tests de pré-validation) et une grande campagne PPQ pour tous les aspects et la coordination nécessaires.

Your future duties and responsibilities:

En tant qu' Ingénieur(e) qualification validation, vous serez amené(e) à :

• Définir les protocoles d’études et réaliser /superviser les exécutions de pré-validation et de validations de solutions et de procédé du projet Prot-A.
• Analyser les données scientifiques et Assurer reporting régulier sur l’avancement des activités, écriture des mémos, rapports, protocoles relatifs aux projets
• Réaliser une veille scientifique et conduire des recherches bibliographiques (brevets, publications)
• Proposer les investissements nécessaires aux activités et à la vie du laboratoire
• Piloter les activités aux périmètres de MSAT afin d’atteindre les objectifs fixés en termes de périmètre, coûts et délais.
• Participer et promouvoir la mise en œuvre d’initiatives Qualité et HSE
• Assurer un rôle d’expert scientifique au sein de MSAT et client sur les thématiques Vecteurs viraux, Participer au groupe risque virale, prise en charge des look-back, évaluation d’analyse de risque et investigations
• Développer la visibilité externe du dept et du site au travers d’échanges / Conférences
• Participer à l’amélioration continue des processus et des procédés au travers de l’utilisation des outils SMS, et autres outils d’excellence opérationnelle.

En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d’une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,…), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine), d’une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,…) et d’un package d’avantages intéressant (régime d’achats d’actions, participation, CSE,...).

Required qualifications to be successful in this role:

• Issue d’une formation d’ingénieur ou technique en laboratoire, vous avez une excellente maîtrise des outils de gestion de projet, gestion des risques, mise en œuvre d’analyse de risques complexe, project knowledge management, reporting ;
• Vous avez une forte appétence pour la gestion transverse entre départements impliqués dans des validations (Qualité, réglementaire, Production, support production, MSAT, service techniques)
• Excellente maitrise de l’univers de la validation en pharmaceutique, pour ce qui concerne les validations de procédé ou de solutions, ainsi que sur des projets de nouveaux produits / nouveaux procédés biotech avec impact réglementaire ;
• Des notions théoriques de validations de nettoyage serait un plus.
• Bonne maîtrise du français et de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit ;
• Vous avez le sens du détail et capable de travailler en autonomie.

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.