Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

Il y a 3 mois

Paris, France CSL Vifor Temps plein

CSL VIFOR est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l’anémie ferriprive, et notre histoire a débuté en 1872, lorsqu’un pharmacien du nom de Caspar Friedrich Hausmann a ouvert une pharmacie à Saint-Gall, en Suisse.

Nous plaçons les patients au centre de toutes nos activités. En collaborant étroitement avec les médecins, les patients et les associations de patients, nous répondons aux besoins médicaux non couverts pour lesquels il n’existe actuellement pas ou peu d’options thérapeutiques grâce à la conclusion de partenariats visant à obtenir de nouvelles licences et à des développements internes.

Dans le cadre de nos activités, nous recherchons un Pharmacien inscriptible à l’Ordre (section B) disposant d’une bonne connaissance des processus de fabrication de médicaments injectables.

Le site de Vifor France basé à la Défense dispose du statut de fabricant importateur et le département Assurance Qualité Opérations Europe a pour mission d’effectuer la certification des lots en vue de leur commercialisation en Europe (EU-release).

Vos activités et responsabilités :

• Organiser et gérer l’ensemble des opérations pharmaceutiques en rapport avec l’activité de certification de lots pour l’Europe. Assurer la certification des lots de produits finis (formes injectables principalement et formes orales) en vue de leur commercialisation en Europe et dans les pays reconnaissants la certification EU

• Assurer la revue des dossiers de lots et garantir leur conformité. Gérer les déviations et les réclamations qualité et mettre en place les actions correctives et préventives nécessaires.

• Contrôler les documents qualité nécessaire à la certification et assurer la gestion de l’échantillothèque

• Effectuer les demandes d’importations auprès des autorités compétentes

• Gérer le contact avec les distributeurs, notamment pour autoriser la certification des lots pour la vente EU

• Assurer la traçabilité des libérations effectuées (Registre de certification des lots pour le marché Européen)

• Collaborer avec le département export de VIFOR global pour la gestion des stocks EU ainsi qu’avec tous les départements assurance qualité de Vifor global

• Gérer les systèmes qualité (Déviation, CAPA, Change control, Système documentaire, réclamation)

• Définir et participer aux programmes d’audits internes et externes selon le plan d’audits annuels et la revue des contrats et cahiers des charges avec les distributeurs et site de production.

• Participer aux projets associés aux nouveaux produits

• Réaliser toutes les missions qualité demandées par le supérieur hiérarchique ou le Pharmacien Responsable de Vifor France.

Vous présenterez et diffuserez la politique qualité en interne et en externe, en cohérence avec la politique qualité Vifor Pharma et les référentiels en vigueur.

Vous assurerez le respect des règles établies par les Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de Distribution, notamment dans le cadre des missions qui lui sont rattachées.

Dans ce rôle, vous vous engagerez à mener tous les aspects de nos activités de manière éthique et transparente et vous vous assurerez du respect et de la mise en conformité aux lois, réglementations, directives, politiques et procédures de l'entreprise locales et internationales applicables dans toutes les activités de l’entreprise, que ce soit directement ou par l'intermédiaire de tiers.

Formation initiale et expérience

  • Doctorat en Pharmacie / Master en Assurance Qualité
  • Expérience d’au moins 5 ans dans des fonctions similaires ou en Assurance Qualité
  • Une expérience sur site de fabrication est un pré-requis
  • Bonnes connaissances des processus de fabrications de produit stérile en stérilisation finale ou remplissage aseptique, contrôle qualité.
  • Très bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 1, Annexe 16.
  • Connaissances en production et/ou distribution
  • Anglais lu, écrit et parlé
  • La compréhension écrite de l’allemand est un avantage

About CSL Vifor

CSL Vifor aims to become the global leader in iron deficiency and nephrology.

The company is a partner of choice for pharmaceuticals and innovative patient-focused solutions across iron, dialysis, nephrology and rare conditions. CSL Vifor strives to help patients around the world with severe, chronic and rare diseases lead better, healthier lives. It specializes in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision patient care.

For more information, please visit viforpharma.com

We want CSL to reflect the world around us

As a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

Do work that matters at CSL Vifor

  • Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

    Il y a 3 mois

    Paris, France VIFOR PHARMA S.A Temps plein

    Prise de poste : 01/12/2024 BAC +5, Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: CSL VIFOR est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l’anémie ferriprive, et notre histoire a débuté en 1872, lorsqu’un pharmacien du nom de Caspar Friedrich Hausmann a ouvert...

  • Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

    Il y a 3 mois

    Paris, France CSL Behring Temps plein

    CSL VIFOR est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l’anémie ferriprive, et notre histoire a débuté en 1872, lorsqu’un pharmacien du nom de Caspar Friedrich Hausmann a ouvert une pharmacie à Saint-Gall, en Suisse. Nous plaçons les patients au centre de toutes nos activités. En collaborant étroitement avec...

  • Responsable Assurance Qualité Opérations Europe, Chef de Projet de Qualité

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France CSL Vifor Temps plein

    CSL Vifor est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l'anémie ferriprive.Nos valeurs sont basées sur notre histoire et notre engagement en faveur de la qualité et de la sécurité des produits.En tant que Responsable Assurance Qualité Opérations Europe, vous serez responsable de la mise en œuvre et de la gestion...

  • Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France CSL Vifor Temps plein

    notre offre CSL VIFOR est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l'anémie ferriprive, et notre histoire a débuté en 1872, lorsqu'un pharmacien du nom de Caspar Friedrich Hausmann a ouvert une pharmacie à Saint-Gall, en Suisse.Nous plaçons les patients au centre de toutes nos activités. En collaborant...

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    Il y a 2 mois

    paris, France CSL Vifor Temps plein

    CSL VIFOR est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l’anémie ferriprive, et notre histoire a débuté en 1872, lorsqu’un pharmacien du nom de Caspar Friedrich Hausmann a ouvert une pharmacie à Saint-Gall, en Suisse.Nous plaçons les patients au centre de toutes nos activités. En collaborant étroitement avec...

  • Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

    Il y a 3 mois

    paris, France CSL Vifor Temps plein

    CSL VIFOR est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l’anémie ferriprive, et notre histoire a débuté en 1872, lorsqu’un pharmacien du nom de Caspar Friedrich Hausmann a ouvert une pharmacie à Saint-Gall, en Suisse.Nous plaçons les patients au centre de toutes nos activités. En collaborant étroitement avec...

  • Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

    il y a 1 mois

    Paris, France CSL Vifor Temps plein

    CSL VIFOR est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l’anémie ferriprive, et notre histoire a débuté en 1872, lorsqu’un pharmacien du nom de Caspar Friedrich Hausmann a ouvert une pharmacie à Saint-Gall, en Suisse.Nous plaçons les patients au centre de toutes nos activités. En collaborant étroitement avec...

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    Il y a 3 mois

    Paris, France CSL Vifor Temps plein

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  • Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France CSL Vifor Temps plein

    Fonctions Clés : En tant que Responsable Assurance Qualité Opérations, vous serez chargé de concevoir, de développer et de tester des applications logicielles en utilisant divers langages de programmation et frameworks. Vous collaborerez avec les ingénieurs logiciels, les responsables qualité et d'autres parties prenantes pour identifier et prioriser...

  • Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

    Il y a 3 mois

    Paris, IDF, 75004, Paris, France CSL Vifor Temps plein

    CSL VIFOR est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l’anémie ferriprive, et notre histoire a débuté en 1872, lorsqu’un pharmacien du nom de Caspar Friedrich Hausmann a ouvert une pharmacie à Saint-Gall, en Suisse.Nous plaçons les patients au centre de toutes nos activités. En collaborant étroitement avec...

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    il y a 4 semaines

    Paris, France CSL Vifor Temps plein

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    il y a 4 semaines

    Paris, France CSL Vifor Temps plein

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  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI De 60K à 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client,...

  • Responsable Santé et Sécurité Amazon Europe Core

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Amazon Europe Core Temps plein

    **Présentation de l'entreprise**Amazon Europe Core est une société innovante et dynamique qui se concentre sur la fourniture de produits et services de haute qualité à ses clients. Nous sommes convaincus que notre main-d'œuvre diversifiée est essentielle à notre succès. Nous prenons nos décisions de recrutement en fonction de votre expérience et...

  • Responsable assurance qualité

    Il y a 2 mois

    Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

    Entreprise :NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis.Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des...

  • Gestionnaire Des Opérations Retail Et Monétique

    Il y a 5 mois

    Paris 2e, France Attijariwafa bank Europe Temps plein

    Descriptif du poste **Le Gestionnaire des opérations Retail et monétique TSC domestique**: - Assure tout le traitement des chèques émis et reçus, des opérations de virements, des demandes de prélèvements, des transferts émanant de la clientèle mais aussi des ordres de virements émanant des unités internes pour le compte de tiers. Le poste...

  • Directeur des catégories d'assurance globales pour APac Europe

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AXA Group Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise AXA Group recherche un Directeur des catégories d'assurance globales pour APac Europe pour rejoindre son équipe de gestion des catégories d'assurance.ResponsabilitésLe Directeur des catégories d'assurance globales pour APac Europe sera responsable de la gestion des catégories d'assurance pour la...

  • Spécialiste en Gestion de Maintenance pour Amazon Europe Core

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Amazon Europe Core Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe Amazon Europe Core dans le rôle de Spécialiste en Gestion de Maintenance, responsable de l'optimisation des opérations logistiques et de la prévention des temps d'arrêt. En tant que membre clé de notre équipe, vous contribuerez à la sécurité et à l'efficacité de nos centres d'expédition.Poste : Le...

  • Responsable Partenariats Assurances

    Il y a 6 mois

    Paris, France L'olivier Assurance Temps plein

    Après 10 ans d’existence sur le marché français, L’olivier Assurance a 450 000 clients, un business model solide et est prêt à croître encore plus vite. Pour soutenir cette croissance, nous avons des ambitions fortes en matière d’optimisation de la gestion de nos sinistres. En ce sens, **le poste de Responsable des Partenariats que nous...

  • Responsable Partenariats Assurances

    Il y a 5 mois

    Paris 20e, France L'olivier Assurance Temps plein

    Descriptif du poste Après 10 ans d’existence sur le marché français, L’olivier Assurance a 450 000 clients, un business model solide et est prêt à croître encore plus vite. Pour soutenir cette croissance, nous avons des ambitions fortes en matière d’optimisation de la gestion de nos sinistres. **En ce sens, le poste de Responsable des...