Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation

il y a 3 jours


Grand Est, France TMC Temps plein

| QUI SOMMES-NOUS ?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays , nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l 'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT .

| VOTRE CHALLENGE ?

Nous recherchons un Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation (CQV) rejoindre notre équipe dynamique.

Dans ce cadre, vous serez amené à :

  • Assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application ;
  • Participer à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/validation auprès des opérationnels; apporter son expertise en cas d'anomalies en production ;
  • Proposer ou valider les stratégies adaptées de qualification/validation sur la base d'un rationnel étayé; planifier et coordonner les actions de qualification de son périmètre ;
  • Réviser / rédiger les protocoles et rapports; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
  • Représenter son périmètre d’activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs ;
  • Déployer / Réviser le plan directeur de validation; définir le besoin de qualification au juste nécessaire ;
  • Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines ;
  • Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications…) ;
  • Enfin, vous intervenez sur différents projets de validation de procédés (ex : nettoyage, stérilité, lyophilisation) ou d’équipement.

| QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?

  • Diplôme ingénieur ou équivalent Bac+5 types école d’ingénieurs ou école de commerce ;
  • Vous disposez d’une première expérience en Qualification d'équipements et/ou validation de procédés , idéalement dans la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie) ;
  • Compétences en qualification d'équipements, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage, stérilisation ;
  • Expérience du travail en transverse, autonomie, force de proposition, proactivité, relais spontané et rapide des informations ;
  • Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP et autres référentiels métiers.

| QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :

  • Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
  • Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
  • Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
  • La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
  • Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.

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  • Grand Est, France EFOR Temps plein

    Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...


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  • Grand Est, France Expectra Temps plein

    Bonjour,Nous recherchons pour l’un de nos clients un (e) RESPONSABLE GRAND COMPTES /DELEGUE HOSPITALIER- GRAND EST (Reims, Troyes, Charleville, Nancy, Metz, Strasbourg, Colmar)- Attaché à la promotion du médicament - CDIExpérience en oncologie ou maladies infectieuses exigée - milieu hospitalierCarte VM obligatoireLe Responsable Grands Comptes -...


  • Grand Est, France Expectra Temps plein

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  • Mechanic Engineer

    il y a 4 jours


    Grand Est, France Teoresi Group Temps plein

    We are looking for a: Mechanical Design Engineer The candidate will specifically take care of the Mechanical Engineering design and integration of technical systems and will contribute by making mechanical engineering design and integration in the majority of the rail vehicles running in Switzerland. French is a must have. Responsibilities : Work...

  • Mechanic Engineer

    il y a 3 jours


    Grand Est, France Teoresi Group Temps plein

    We are looking for a: Mechanical Design Engineer The candidate will specifically take care of the Mechanical Engineering design and integration of technical systems and will contribute by making mechanical engineering design and integration in the majority of the rail vehicles running in Switzerland. French is a must have. Responsibilities : Work...


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  • Développeur C#.Net

    il y a 1 jour


    Grand Est, France STORK Groupe Temps plein

    Bienvenue chez STORK Groupe, une entreprise de conseil en nouvelles technologies en constante évolution. Nous sommes bien plus qu'une ESN, nous sommes les architectes du changement numérique, alliant expertise technique et engagement envers la croissance durable. Nous cherchons a renforcer nos équipes sur la région Grand-Est en intégrant nos...