Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Le Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l'Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables.
Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique, Mexique).
Nous intervenons dès la conception, la certification, la fabrication jusqu'à la commercialisation de nos implants (Hanche, Genou, Extrémité de la main, Epaule), nos attelles ainsi que notre gamme d'allogreffes osseuses.
Innovation, Technicité, Qualité et Internalisation de nos process sont autant d'atouts qui font du Groupe Lépine une Entreprise Française de pointe.
Entreprise engagée dans la protection de l'environnement et la transition énergétique nous sommes certifiés French Fab, ISO 14 001, Label éclaireur Coq vert et participons à la 2éme promotion de la convention des entreprises pour le climat (CEC).
Nos 500 collaborateurs ont comme préoccupation majeure la qualité de nos produits et de nos services répondant à notre politique d'entreprise tournée vers le patient et les générations futures.
Dans le cadre de notre développement, nous créons un poste de Chargé(e) d'Affaires Réglementaires F/H.
Votre quotidien
Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales :
- Rédiger et mettre à jour des dossiers techniques dont vous aurez la charge (dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb ou III), dans le cadre du maintien de la certification actuelle selon la directive 93/42/CEE et de la transition vers la nouvelle réglementation (UE)2017/745.
Pour cela vous serez amené(e) à :
- Rédiger un certain nombre d'éléments du dossier technique (fiche technique, notice d'instructions, validation de la durée de vie, aptitude à l'utilisation des dispositifs, …)
- Animer la réunion de gestion des risques en collaboration avec les services concernés et rédiger le plan, le rapport et l'analyse.
- Vérifier les éléments du dossier technique rédigés par les autres services
- Compiler et vous assurer de la conformité du dossier technique avant soumission à l'organisme notifié
- Soumettre les dossiers techniques à l'organisme notifié et agir en qualité de référent avec l'organisme durant la phase d'évaluation du dossier technique
- Déclarer la mise sur le marché des nouveaux produits aux autorités de santé concernées
- Mettre à jour les dossiers techniques en lien avec les modifications produits/process
- Mettre à jour les dossiers techniques dans le cadre de la Post-Marketing Surveillance
- Maintenir ou enregistrer des produits à l'export
Ce que l'on attend de vous
Titulaire d'un Bac+5 (école d'ingénieur ou autre Master) en science de la vie, génie biomédical ou idéalement master en affaires réglementaires, vous possédez une expérience d'un an dans les affaires réglementaires.
La maîtrise de la réglementation (UE) 2017/745 est souhaitée.
La maîtrise de l'anglais est impérative.
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et faites preuve de bonnes capacités d'analyse et de synthèse.
Travailler chez Groupe Lépine, c'est …
- Favoriser un Equilibre Vie pro - Vie perso
- Adopter une démarche RSE et QVT : un service de conciergerie, Frigo connecté, Repas d'été, participations à des manifestations sportives sous la « Team Lépine » …
- Accompagner les jeunes dans la découverte de l'environnement industriel et de ses métiers (parcours accueil 3ème, accompagnement des alternants, encadrement de job étudiants)
Mais aussi …
- Tickets restaurant
- Mutuelle d'entreprise
Localisation du poste
Le poste se situe dans nos locaux basés sur Genay.
Facilement accessible en transport en commun, arrêt de TER Albigny sur Saône, Bus 43, Car 184, ou même du covoiturage, ou encore via une voie cyclable protégée (Trévoux-Lyon) le long de la Saône.
Adresse : 175 rue jacquard 69730 GENAY (Nord de Lyon)
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Dans le cadre de sa politique diversité, le Groupe Lépine étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.
Envie de relever le challenge ? Alors n'attendez plus et envoyez-nous votre CV et nous vous contacterons
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Responsable Chargé des Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps pleinLe Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l'Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique,...
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Technicien Etudes de Prix H/F
il y a 2 semaines
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France PROAXION Temps pleinVous êtes passionné par le domaine du CVC et souhaitez évoluer au sein d'une entreprise de renom ?Proaxion recrute pour l'un de ses clients, un acteur incontournable du secteur Chauffage, Ventilation, Climatisation à Lyon, un Technicien Étude de Prix expérimenté.Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à des projets d'envergure sur Lyon et sa...
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technicien etudes de prix h/f
il y a 7 jours
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Proaxion Intérim & Recrutement Temps pleinDescription du posteVous êtes passionné par le domaine du CVC et souhaitez évoluer au sein d'une entreprise de renom ? Proaxion recrute pour l'un de ses clients, un acteur incontournable du secteur Chauffage, Ventilation, Climatisation à Lyon, un Technicien Étude de Prix expérimenté. Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à des projets...
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Electricien de maintenance
il y a 2 semaines
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps pleinManpower NEUVILLE SUR SAONE recherche pour son client, un Electricien industriel H/F. Ce poste s'inscrit dans le cadre d'une mission temporaire nécessitant des compétences en maintenance industrielle.Notre client est spécialisé dans la fabrication de produits chimiques organiques. Avec un effectif de 240 employés, l'entreprise se distingue par son...
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Chargé de formation H/F
il y a 3 jours
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADEQUAT IS GENAY Temps pleinDescription du poste Vous êtes à la recherche d'un poste riche en interactions et êtes prêt(e) à relever des chalenges ? Dans le domaine de la logistique ? Vous souhaitez des horaires fixes ? Cette mission est faite pour vous Notre agence Adéquat de GENAY recrute un Chargé de formation H/F pour son client spécialisé dans la logistique.Le poste est...
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Chargé de Relations Clients H/F
il y a 2 semaines
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Assistalents Temps pleinA propos de l'entreprise : Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions d'assistanat A propos du poste : Assistalents, cabinet de recrutement spécialisé en Assistanat, vous propose un grand nombre d'offres d'emploi ciblées pour...
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Chargé/e d'accueil CDD de remplacement
il y a 2 semaines
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cityone - Accueil Temps pleinEntrepriseChez City One, nos collaborateurs sont au cœur de nos prestations et notre première richesse. Quel que soit le poste, notre mission est d'offrir une expérience client chaleureuse, professionnelle et qualitative.City One Accueil est à la recherche d'un(e) chargé(e) d'accueil dynamique et professionnel(le) pour rejoindre notre équipe dédiée...
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Assistante Commerciale H/F
il y a 3 jours
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Univar Solutions Temps pleinRattachée au Team Leader du Business Ingrédients & Spécialités, vous intervenez en support de l'ensemble de l'équipe commerciale. Vous assurez un relationnel de qualité auprès de la clientèle en traitant efficacement les commandes Clients afin de contribuer à l'atteinte des objectifs commerciaux de la société.Responsabilités:Assurer le suivi et...
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CHEF D'EQUIPE ATELIER H/F
il y a 2 semaines
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Transdev France Temps pleinTransdev recrute un Chef d'équipe Atelier (H/F) - Dépôt GenayVotre missionManager l'équipe mécanique et être garant(e) de la productivité.Assurer des tâches opérationnelles de maintenance.Aider l'équipe à réaliser les diagnostics.Gérer les pannes en ligne des véhicules en relation étroite avec l'exploitation.Organiser les travaux grâce aux...
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collaborateur comptable
il y a 5 heures
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Alternative recrutement Temps pleinA propos de l'entreprise : LA STRUCTURENotre client est un cabinet comptable reconnu pour son dynamisme et son esprit d'innovation. Ils accompagnent une clientèle variée composée de TPE, PME et filiales, et sont engagés dans la dématérialisation de leurs processus. Avec eux, l'épanouissement au travail et la cohésion d'équipe ne sont pas que...
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Conditionneur polyvalent
il y a 2 semaines
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps pleinManpower NEUVILLE SUR SAONE recherche pour son client un Conditionneur (H/F) En tant que cariste polyvalent, vos missions sont : - Déplacement, chargement et déchargement des palettes de produits (bidons, fûts contenant les produits chimiques) - Chargement des contenants avec les différents solvant (à l'aide de la machine et des flexibles) -...
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Garder des enfants Genay RÉF 122751
il y a 1 semaine
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Babychou Services Val de Saône Temps pleinVos missionsSur la base de 16,5 heures par semaine, Lundi, mardi, jeudi et vendredi de 7h à 8h30 ,Lundi, mardi et jeudi de 17h15 à 19h15 et Mercredi de 8h45 à 13h15 vous prendrez en charge d'un enfant de 13 ans en situation d'handicap.Aider l'enfant lors du lever et du petit-déjeunerAssurer son accompagnement jusqu'au taxi qui le conduit à l'IMELe...
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Employé(e) de maison H/F à Fontaines-sur-Saône
il y a 1 semaine
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France O2 Franchise Temps pleinVous avez le sens du service et de l'organisation et vous adorez prendre soin d'une maison ? Nous recherchons des talents comme vous Avec votre engagement et votre volonté de fournir un travail de qualité, vous êtes exactement la personne que nous cherchons Vos missions principales :Entretien du domicile (ménage, nettoyage, rangement)Repassage,...
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Alternance - Ingénieur Sécurité Industrielle (H/F)
il y a 6 jours
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France France Travail Temps pleinDescription du poste VOS PRINCIPALES RESPONSABILITES Rattaché à l'equipe Développement Durable et Qualité, vous êtes encadrés par l'ingénieur sécurité indistruelle. A ce titre, vous préparez des données d'entrées liées à la sécurité des procédés du site de Genay et vous participez à l'évaluation des risques ; contribuez à la mise...
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Assistant ménager
il y a 3 jours
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France O2 Franchise Temps pleinSi vous aimez prendre soin d'une maison, vous avez la rigueur, le sens du service rendu et l'empathie nécessaires, si vous aspirez à vous épanouir au sein d'une équipe respectueuse, nous avons hâte de faire votre connaissance. Devenez Assistant(e) Ménager(e) (h/f), sur le secteur de Sathonay-Camp (69) et alentours.En véritable professionnel(le) de...
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Gouvernant de maison
il y a 1 semaine
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France O2 Franchise Temps pleinVous aimez prendre soin d'une maison, vous avez la rigueur, le sens du service rendu et l'empathie nécessaires. Vous aspirez à mettre vos compétences au service de l'humain, à vous épanouir au sein d'une équipe respectueuse et bienveillante. Devenez Gouvernant de maison (h/f), sur le secteur de Saint-Cyr-au-Mont-d'Or (69).En véritable...
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Employé de maison
il y a 1 semaine
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France O2 Franchise Temps pleinVous aimez prendre soin d'une maison, vous avez la rigueur, le sens du service rendu et l'empathie nécessaires. Vous aspirez à mettre vos compétences au service de l'humain, à vous épanouir au sein d'une équipe respectueuse et bienveillante. Devenez Employé de maison (h/f), sur le secteur de Collonges-au-Mont-d'Or (69) et autres communes des Monts...
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Assistant ménager
il y a 1 semaine
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France O2 Franchise Temps pleinSi vous aimez prendre soin d'une maison, vous avez la rigueur, le sens du service rendu et l'empathie nécessaires, si vous aspirez à vous épanouir au sein d'une équipe respectueuse, nous avons hâte de faire votre connaissance. Devenez Assistant(e) Ménager(e) (h/f), sur le secteur de Albigny-sur-Saône (69) et alentours.En véritable professionnel(le)...
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Intervenant Multimétiers à NEUVILLE SUR SAONE
il y a 3 jours
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France o2 Temps pleinVous recherchez un planning adapté, un environnement valorisant, une équipe aux petits soins ? Mission Vous aimez prendre soin d'une maison, vous avez la rigueur, le sens du service rendu et l'empathie nécessaires. Vous aspirez à mettre vos compétences au service de l'humain, à vous épanouir au sein d'une équipe respectueuse et...
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GOUVERNANT(E) DE MAISON H/F à FONTAINES SUR SAONE
il y a 1 semaine
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France o2 Temps pleinVous recherchez un planning adapté, un environnement valorisant, une équipe aux petits soins ? Mission Vous aimez prendre soin d'une maison, vous avez la rigueur, le sens du service rendu et l'empathie nécessaires. Vous aspirez à mettre vos compétences au service de l'humain, à vous épanouir au sein d'une équipe respectueuse et...