Responsable Qualité

il y a 4 semaines


IledeFrance, France BIO15PHARMA Temps plein

Nous cherchons des Auditeurs GxP pour piloter un projet de + 500 Audits GxP pour l'année 2025. Ces Auditeurs seront en charge des Audits Types :
✅ Audit BPF API passe en revue les méthodes de test et les spécifications des API, les résultats des essais de stabilité, et le profil d’impureté. Les auditeurs vérifient que les spécifications et les méthodes de test sont validées, et que toutes les procédures ont été correctement suivies conformément aux lignes directrices des BPF.

✅ Audit BPF pour les excipients comprend l’examen des principes du système de gestion de la qualité, tels que la gestion des responsabilités, le contrôle des changements, les exigences en matière de documentation, la gestion des ressources ou la fabrication des excipients.

✅ Audit des produits finis pour :

Garantir que ces formes sont fabriquées conformément aux normes de BPF par la vérification des matériaux, des composants et de l’étiquetage, de la manipulation et du stockage, ainsi que par l’inspection du produit fini au moyen de l’échantillonnage et des tests requis pour la mise en circulation.

En ce qui concerne les opérations de conditionnement, des contrôles vont être effectués pour s’assurer que la zone et l’équipement sont exempts de résidus et de contaminants.

✅ Audit de la fabrication des articles de conditionnement primaire conformément à la norme la norme ISO15378 qui couvre plusieurs sujets, notamment :

le contrôle des matières premières et des composants,
la validation et le contrôle des processus,
et la surveillance de la qualité des produits.

✅ Audit BPF pour les dispositifs médicaux pour

examiner les protocoles de conception et de développement, les modes opératoires normalisés et d’autres documents afin d’identifier et de vérifier les contrôles de production,

L’audit portera également sur la documentation, les enregistrements et les processus liés aux clients, tels que l’utilisation prévue, les communications avec les clients et les commandes de produits.

✅ Audit du laboratoire sous-traitant qui couvre, entre autres, les éléments suivants :

Un examen des protocoles et de leur conformité,
Le transfert de données,
L’inspection des installations et de l’équipement,
Un audit des matières premières qui comprend :

la vérification que le procédé et la stratégie de contrôle associée fourniront systématiquement une substance active de qualité satisfaisante.

l’examen et la vérification des exigences (et des attentes de l’autorité compétente) pour décrire le processus de fabrication d’une matière première afin que l’assurance qualité puisse être vérifiée de manière concluante tout au long du processus.

NB : Ce ne sont pas des audits de gap analysis mais bien des audits fournisseur, généralement de routine (re-audit).

Si ce projet vous intéresse, merci d'envoyer votre CV actualisé et la liste des audits réalisés à : Nadjim.



  • Ile-de-France APGAR Temps plein

    Envie de vivre une nouvelle aventure dans le monde passionnant de la Data ? APGAR, un cabinet de conseil spécialisé dans la Data recrute un Responsable Qualité (H/F) . Rattaché(e) auprès d’un membre du board Apgar et de son groupe, vos missions sont les suivantes: Missions principales: Élaborer et mettre en œuvre la politique qualité de...


  • Ile-de-France APGAR Temps plein

    Envie de vivre une nouvelle aventure dans le monde passionnant de la Data ? APGAR, un cabinet de conseil spécialisé dans la Data recrute un Responsable Qualité (H/F) . Rattaché(e) auprès d’un membre du board Apgar et de son groupe, vos missions sont les suivantes: Missions principales: Élaborer et mettre en œuvre la politique qualité de...

  • Responsable Qualité

    Il y a 2 mois


    Ile-de-France APGAR Temps plein

    Envie de vivre une nouvelle aventure dans le monde passionnant de la Data ? APGAR, un cabinet de conseil spécialisé dans la Data recrute un Responsable Qualité (H/F) . Élaborer et mettre en œuvre la politique qualité de l'entreprise, en lien avec la direction générale et les autres services. La mise à jour continue de notre documentation...

  • Responsable Qualité

    Il y a 2 mois


    Ile-de-France APGAR Temps plein

    Envie de vivre une nouvelle aventure dans le monde passionnant de la Data ? APGAR, un cabinet de conseil spécialisé dans la Data recrute un Responsable Qualité (H/F) . Élaborer et mettre en œuvre la politique qualité de l'entreprise, en lien avec la direction générale et les autres services. La mise à jour continue de notre documentation...


  • Ile-de-France GXO Logistics, Inc. Temps plein

    GXO Logistics recherche pour ses sites logistiques dans le Sud de l'Ile de France un/une Responsable QHSSE H/F. Sous la responsabilité hiérarchique de Responsable QHSE BU et en collaboration avec la Direction QHSSE, il est chargé de mettre en œuvre le système de management, de l’adapter localement et de contrôler son adéquation avec les...


  • Ile-de-France GXO Logistics, Inc. Temps plein

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  • Ile-de-France Groupe Guinot - Mary Cohr Temps plein

    Depuis plus de 50 ans, le Groupe GUINOT - MARY COHR s’attache à révéler la beauté de toutes les femmes grâce à des soins et des méthodes de soin exclusives et innovantes dans ses instituts de beauté agréés, avec un engagement éthique et éco-responsable. Notre Groupe est le n°1 français du soin en Institut de Beauté et représente...


  • Bezons, Ile-de-France, 95870, Argenteuil MANPOWER Temps plein

    RésuméResponsable contrôle qualité (H/F), 95870 Bezons, CDI, Temps plein.Secteur : AéronautiqueFonction : Chimie - Pharmacie - CosmétologieEntreprise : MANPOWER SARTROUVILLEDescription du posteManpower SARTROUVILLE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'aéronautique, un Responsable contrôle qualité (H/F) - Management et encadrement...


  • Suresnes, Ile-de-France, 92150, Nanterre LINKING TALENTS Temps plein

    RésuméResponsable Qualité des oraganisations H/F, 92150 Suresnes, CDI, Temps plein.Secteur : Cabinets conseils en Management & StratégieFonction : Qualité - ProductionSalaire : 50 000 à 70 000 € par anAvantages : Sur 12 moisEntreprise : Talents IndustrieL'entrepriseTalents Industrie, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers...


  • Fontainebleau, Ile-de-France, 77300, Fontainebleau Linking Talents Temps plein

    RésuméResponsable qualité fournisseur (H/F), 77300 Fontainebleau, CDI, Temps plein.Secteur : Cabinets conseils en Management & StratégieFonction : Qualité - ProductionSalaire : 35 000 à 40 000 € par anAvantages : Primes, Congés supplémentairesEntreprise : Talents IndustrieL'entrepriseNous accompagnons les entreprises et les candidats au travers...

  • Qualité Projet Senior F/H

    il y a 4 semaines


    Ile-de-France Vulcain Engineering Group Temps plein

    Vulcain Engineering est un acteur majeur dans le secteur de l'énergie, dédié à l'innovation, à la durabilité et à la création d'un avenir plus propre. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets et leur transformation vers des modèles plus responsables et durables, au service d’une meilleure qualité de vie pour tous. De plus, nos...

  • Qualité Projet Senior F/H

    il y a 4 semaines


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  • Ile-de-France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement (par approche directe), d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales. Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique en pleine croissance un Pharmacien Responsable AQ Système (h/F) Directement rattaché(e) au...


  • Ile-de-France Antenor Temps plein

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  • Ile-de-France KLUBB GROUP Temps plein

    KLUBB GROUP est une ETI familiale française en plein développement réalisant un CA de 200M€, et leader européen sur le marché de la nacelle élévatrice qui ne cesse d’augmenter ses parts de marché dans le monde. Cette croissance est principalement portée par son développement international. Le groupe se compose de plusieurs sociétés qui...


  • Ile-de-France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Ile-de-France ELITYS Temps plein

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  • Technicien Méthodes

    Il y a 2 mois


    Ile-de-France KLUBB GROUP Temps plein

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    Il y a 2 mois


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