Chargé(e) d’Assurance Qualité Validation de nettoyage

il y a 3 semaines


Lyon, France Caduceum Temps plein

La Société

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Vos missions en tant que consultant :

En tant que Chargé(e) de Validation de nettoyage, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :

Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports, …

En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essais

Participer aux différents tests si nécessaire

Rédiger, revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage/stérilisation/sanitisation

Contribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associées

Participer au groupe de travail de l’amélioration des cycles de nettoyage

Description du profil :

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d’une expérience significative en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :

- Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP/SEP, nettoyage en laverie)

- Définition de la stratégie globale de validation de nettoyage ( Worst cases, critères d’acceptation, plan de prélèvement…)

Détermination des DHT et CHT (temps de stockage sale et temps de stockage propre)

Gestion des non-conformités et plan d’action associé

La connaissance des méthodes de prélèvements serait un plus (prélèvement direct ou indirect)

Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur

Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel



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    Description du posteCaduceum, une société de conseil spécialisée dans les industries de santé, recherche un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.MissionEn tant que Chargé(e) de Validation de nettoyage, vous serez responsable de la validation des procédés de nettoyage, de la stérilisation et de la...


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    Description du posteCaduceum, une société de conseil spécialisée dans les industries de santé, recherche un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.MissionsRédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches...


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    Description du posteCaduceum, une société de conseil spécialisée dans les industries de santé, recherche un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.MissionsRédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches...


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    À propos de l'offreCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé.La missionEn tant que Chargé(e) de Validation de Nettoyage, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.ResponsabilitésRédiger, revoir et/ou...


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    Caduceum, une société de conseils Life SciencesCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques,...


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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    Description du posteCONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité de Stérilité pour l'un de ses clients dans le domaine pharmaceutique. Ce poste consiste à mettre en conformité la démarche d'assurance de stérilité dans l'entreprise et à transférer les activités dans le service Contrôle Qualité.ResponsabilitésMise en conformité de la...