Pharmacien Assurance Qualité

il y a 3 semaines

France IT&M STATS Temps plein

Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)

Nous basons notre relation sur :

  • Un respect des collaborateurs, des clients et de leurs aspirations,
  • Un suivi personnalisé des collaborateurs,
  • Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,
  • Des échanges transparents,
  • Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.

Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique basé en région parisienne un Pharmacien Assurance Qualité.

Missions:

Réclamations qualité produits :

Assurer la gestion des réclamations qualité produits en provenance du marché et le suivi des investigations correspondantes, selon les procédures en place et en utilisant les outils mis à disposition par le Groupe et valider les courriers de réponse aux réclamations qualité produit.

Déviations-Evènements qualité :

Assurer la gestion et le suivi des déviations et autres évènements qualité, selon les procédures en place et en utilisant les outils mis à disposition par le Groupe.

Risque Qualité– Rappel de lot :

Alerter sa hiérarchie et le Pharmacien Responsable en cas de sujets qualité jugés critiques (réclamation qualité produit, déviation, évènement, PQR, ruptures…)

Participer à la gestiondes risques qualitéen réalisant des analyses de risque et en complétant les fiches de déclaration de défaut qualité pour notification à l’ANSM (volets 1 et 2)

Participer à la gestion des rappels de lot le cas échéant

Gérer les rappels de lot sur le DP portail du CNOP (Ordre des pharmaciens)

Rupture produits :

Participer à la gestion et au suivi des risques de ruptureet ruptures de stock pour notification à l’ANSM via les processus en vigueur (Trustmed, Tracstock, RS Med etc)

Gérer les ruptures sur le DP portail du CNOP(Ordre des pharmaciens) pour les ruptures liées à la qualité et pour les MITM, le cas échéant

Change Control :

Assurer la gestion des changements locaux (hors produits - CMC) selon les procédures en place et en utilisant les outils mis à disposition par le Groupe

Revue Qualité Produit (RQP) :

Assurer la revue et l’évaluation des Revues Qualité Produits pour les produits exploités par le laboratoire et assurer et suivre les indicateurs de suivi des revues qualité.

Mise en distribution des lots :

Assurer la revue et validation des dossiers (incluant la gestion des anomalies en lien avec cette activité) en vue de la mise en distribution des lots et diffusion aux distributeurs de l'autorisation de mise en distribution des lots concernés.

Plan de gestion des Pénuries :

Organiser le suivi des Plans de Gestion de Pénurie

Système documentaire :

Rédiger les procédures, modes opératoires et autres documents qualité liées à son périmètre d’activité en utilisant les outils mis à disposition par le Groupe et dans le respect de la réglementation et des processus Qualité locaux et Groupe (Corporate Guidelines). Contribuer à la rédaction et à la revue des procédures rédigées par les autres services/départements

Assurer la diffusion et le suivi de la diffusion des procédures/documents Qualité aux utilisateurs concernés

Assurer la gestion documentaire / le cycle de vie des documents (revue périodique, classement et archivage…)

Assurer la gestion des utilisateurs France de la GED

Formation qualité :

Participer à l’élaboration et à la gestion des supports de formation

« propriétés » de la qualité

Participer à la réalisation des formations qualité selon le planning établi

Participer au suivi des formations GxP requises selon le planning établi

Audit qualité / Inspection :

Participer aux audits Qualité internes et aux audits externes des prestataires locaux selon l’habilitation donnée et le planning d’audits établi

Participer aux inspections des autorités de santé

Management de la Qualité ( Déviation, CAPA (Corrective Action Préventive Action)et amélioration continue, Change Control) :

Identifier et suivre les CAPA, Deviation ou Change Control sous la responsabilité de la filiale, ainsi que leur efficacité, selon les procédures en place et en utilisant les outils mis à disposition par le Groupe

Etat des Lieux annuel de l’Etablissement Exploitant :

Participer à la rédaction et à la coordination de l’état des lieux annuel

Revue Qualité Annuelle :

Contribuer à l’élaboration et à l’animation de la revue qualité annuelle et suivi des KPI

Divers :

Contribuer, selon les cas, à des projets transverses (ex : lancements nouveaux produits, transfert pour optimisation du portefeuille, etc…)

Promouvoir la culture Qualité et assurer une bonne communication, notamment l’interface avec le réseau de distribution

Profil recherché :

Pharmacien thésé avec 2-5 ans d'expérience minimum en Assurance Qualité Exploitant

Une expérience industrielle en production pharmaceutique sera un vrai plus

Inscription possible en section B du CNOP en tant que PRI

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    Il y a 3 mois

    France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché au Pharmacien Responsable, vos missions sont les suivantes : * S'assurer de la conformité du système qualité défini, * Proposer et vérifier la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives et correctives, * Contribuer à la vérification de la conformité des lots, * Organiser et réaliser des audits internes, *...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    Il y a 3 mois

    France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché au Pharmacien Responsable, vos missions sont les suivantes : * S'assurer de la conformité du système qualité défini, * Proposer et vérifier la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives et correctives, * Contribuer à la vérification de la conformité des lots, * Organiser et réaliser des audits internes, *...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…) Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…) Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur...

  • Pharmacien Assurance Qualité Produit H/F

    il y a 4 semaines

    France Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Assurance Qualité Produit, vos principales missions seront : * Assurer la revue des dossiers de lots (fabrication et conditionnement) des produits dermocosmétiques fabriqués en interne ou en sous-traitance et la libération des lots, * Traiter, enregistrer et suivre les anomalies et réclamations, * Définir,...

  • Pharmacien Assurance Qualité Produit H/F

    il y a 4 semaines

    France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Assurance Qualité Produit, vos principales missions seront : * Assurer la revue des dossiers de lots (fabrication et conditionnement) des produits dermocosmétiques fabriqués en interne ou en sous-traitance et la libération des lots, * Traiter, enregistrer et suivre les anomalies et réclamations, * Définir,...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    Il y a 3 mois

    France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Délégué Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes : * Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des process qualité, * Gérer le système documentaire et le système formation, * Gérer la libération des lots, anomalies, non-conformités, CAPA et change control, *...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    Il y a 3 mois

    France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Délégué Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes : * Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des process qualité, * Gérer le système documentaire et le système formation, * Gérer la libération des lots, anomalies, non-conformités, CAPA et change control, *...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    France Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Assurance Qualité - Qualification/Validation, rattaché au Directeur Qualité, vos principales missions seront : * Mettre en place la stratégie de qualification et de validation, * Préparer et participer aux qualifications et aux validations périodiques des systèmes de production, * Suivre les demandes de...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    France Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Assurance Qualité - Qualification/Validation, rattaché au Directeur Qualité, vos principales missions seront : * Mettre en place la stratégie de qualification et de validation, * Préparer et participer aux qualifications et aux validations périodiques des systèmes de production, * Suivre les demandes de...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Assurance Qualité - Qualification/Validation, rattaché au Directeur Qualité, vos principales missions seront : * Mettre en place la stratégie de qualification et de validation, * Préparer et participer aux qualifications et aux validations périodiques des systèmes de production, * Suivre les demandes de...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Assurance Qualité - Qualification/Validation, rattaché au Directeur Qualité, vos principales missions seront : * Mettre en place la stratégie de qualification et de validation, * Préparer et participer aux qualifications et aux validations périodiques des systèmes de production, * Suivre les demandes de...

  • Pharmacien Délégué Assurance Qualité H/F

    Il y a 3 mois

    France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Délégué Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes : * Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des process qualité, * Gérer le Service Assurance Qualité (11 Collaborateurs) et des opérations pharmaceutiques, * Coordonner la gestion du système documentaire qualité, ...

  • Pharmacien Délégué Assurance Qualité H/F

    Il y a 3 mois

    France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Délégué Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes : * Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des process qualité, * Gérer le Service Assurance Qualité (11 Collaborateurs) et des opérations pharmaceutiques, * Coordonner la gestion du système documentaire qualité, ...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Ile-de-France Anywr Temps plein

    Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences , et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux. Nous recherchons actuellement un profil Freelance - Pharmacien AQ / Libérateur H/F pour une mission temps plein sur un site de production pharmaceutique. ...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Ile-de-France Anywr Temps plein

    Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences , et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux. Nous recherchons actuellement un profil Freelance - Pharmacien AQ / Libérateur H/F pour une mission temps plein sur un site de production pharmaceutique. ...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 3 mois

    France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : sur des projets avec une dimension Pharmaceutique, nous cherchons à renforcer notre équipe de Pharmacien en Assurance Qualité. Devenir consultant chez NEO2 c'est : Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). Pouvoir travailler dre l'industrie plus durable) Avoir un...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 3 mois

    France NEO2 Temps plein

    Poste : sur des projets avec une dimension Pharmaceutique, nous cherchons à renforcer notre équipe de Pharmacien en Assurance Qualité. Devenir consultant chez NEO2 c'est : Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). Pouvoir travailler dre l'industrie plus durable) Avoir un...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDD

    il y a 6 jours

    France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ 300 personnes) et la variété de ses clients et produits en font une structure...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDD

    il y a 7 jours

    France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ 300 personnes) et la variété de ses clients et produits en font une structure...