Chargé de qualification

il y a 4 jours

Dammarie, France MAYOLY Temps plein

L'entreprise

Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.

Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.

Le poste

Le/la Chargé(e) de Qualification a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié.

Activités principales

  • Prendre en charge la qualification des équipements de production (de la fabrication au conditionnement - formes sèches et capsules molles), des locaux et des utilités : FAT – SAT – QI – QO – QP.
  • Planifier en collaboration avec les services ordonnancement, production, maintenance et autres les activités de qualification sur le terrain.
  • Participer à l’élaboration des cahiers des charges. Réaliser les analyses de risques, rédiger le plan de qualification, les protocoles de qualification et les fiches de tests.
  • Vérifier l’adéquation des protocoles fournisseur avec les exigences BPF et nos exigences internes.
  • Exécuter les fiches d’essais en collaboration avec les utilisateurs et la maintenance puis rédiger les rapports de qualification.
  • En cas de non-conformité : ouvrir les fiches d’écart, investiguer sur la cause, évaluer l’impact sur l’exercice de qualification et proposer des actions correctives.
  • Réaliser les évaluations périodiques des équipements en place.
  • Déployer les exercices de requalification.
  • Participer à l’élaboration du programme annuel de qualification et en assurer son suivi.
  • Evaluer l’impact d’un changement sur les qualifications.
  • Assurer le reporting à sa hiérarchie.

Activités support

  • Participer à la réalisation des activités de métrologie en support de l’équipe si besoin.
  • Rédiger les rapports de vérification des transports.
  • Suivre les indicateurs qualité inhérents à son activité.
  • Encadrer les sous-traitants de qualification/validation/métrologie lors d’interventions sur site.
  • Participer aux audits et inspections du site.

Profil recherché

La fonction nécessite d’avoir un niveau Bac +3 scientifique, avec spécialisation en qualité (type mesures physiques, QIABI), et une expérience de 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires.

  • Maîtrise des exigences réglementaires en matière de Qualification/Validation en milieu pharmaceutique.
  • Connaissance du fonctionnement d’une usine de production.
  • Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, …).
  • Connaissance de l’anglais.
  • Appliquer les règles BPF et HSE dans toute intervention.
  • Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées.
  • Rédiger des procédures, protocoles et rapports d'étude.
  • Identifier et effectuer des recommandations d'amélioration.
  • Travailler en équipes pluridisciplinaire et en mode projet.
  • Vérifier et analyser les résultats

  • Chargé de qualification

    il y a 3 jours

    Dammarie, France MAYOLY Temps plein

    L'entreprise Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires...

  • Charge de Qualification

    il y a 1 mois

    Dammarie-les-Lys, France MAYOLY Temps plein

    **Description entreprise**: Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus...

  • Chargé de qualification

    il y a 6 jours

    Dammarie-lè-Lys, FR MAYOLY Temps plein

    L'entrepriseFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus...

  • Chargé de qualification

    il y a 6 jours

    Dammarie-lè-Lys, France MAYOLY Temps plein

    L'entrepriseFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus...

  • Chargé(E) de Qualification

    il y a 5 jours

    Dammarie-les-Lys, France Mayoly Spindler Temps plein

    **L'entreprise** MAYOLY SPINDLER est un laboratoire français, familial, indépendant, qui a su se développer depuis plusieurs décennies autour de spécialités pharmaceutiques efficaces et reconnues. Notre savoir-faire s’applique sur plusieurs aires thérapeutiques, telles que la gastroentérologie, la rhumatologie, l’ORL, la médecine générale ou...

  • Spécialiste en Qualification Industrielle

    il y a 4 jours

    Dammarie-lè-Lys, France MAYOLY Temps plein

    L'entreprise Mayoly est un acteur de premier plan dans le domaine de la santé et de la pharmacie. Fondée en 1909, elle a acquis une expertise unique dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et réalise un chiffre d'affaires de...

  • Chargé de Relations Entreprises

    il y a 1 semaine

    Dammarie-les-Lys, France My Digital School Temps plein

    Dans le cadre de son développement, notre centre de formation recherche un chargé de relations entreprises. **Vos missions**: 1. Assurer le développement commercial: - Prospection auprès des entreprises - Mise à jour des données client - Statistiques - Présentation de nos services : conseil en image, cercles de recherche d'emplois, Job Dating, 2....

  • Chargé de Mission énergies Renouvelables Et

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, France Département de Seine-et-Marne Temps plein

    La Seine et Marne compte 1.3 M d'habitants et constitue un des départements métropolitains ayant la plus forte croissance de population. Elle accueille les 2 dernières villes nouvelles françaises (Sénart et Marne-la-Vallée), une partie du pôle de Roissy et Disneyland Paris. Elle comprend également de grands territoires ruraux et naturels avec deux...

  • Chargé de Relations Entreprises

    il y a 4 jours

    Dammarie-les-Lys, France EDUSERVICES Temps plein

    PIGIER, l'école de commerce de Dammarie-Les-Lys (proche Melun, Seine-et-Marne) du groupe EDUSERVICES, acteur majeur de l'enseignement privé, recrute un(e) chargé(e) de relations entreprises en CDI. **VOS MISSIONS**: **1. ASSURER LE DÉVELOPPEMENT COMMERCIAL**: - Prospection auprès des entreprises - Mise à jour des données client - Statistiques -...

  • Chargé(E) de Facturation

    Il y a 7 mois

    Dammarie-les-Lys, France Veolia Temps plein

    Description de l'entreprise Description du poste Le/la Chargé(e) de facturation assure l’établissement de la facturation mensuelle à partir des données d’exploitation. Le poste est à pourvoir en CDI et est basé à Dammarie-lès-Lys. Les missions sont les suivantes: - Contrôler quotidiennement la validation des flux d'exploitation et les faire...

  • Fr-text- Chargé de Relations Clients

    il y a 4 jours

    Dammarie-les-Lys, France Rentokil Initial Temps plein

    Description du poste Afin d’accompagner notre forte ambition de développement, nous recherchons pour notre agence à **Dammarie** un(e): **Chargé de relations Clients H/F** Rattaché(e) à la Responsable des Relations Clients, votre rôle sera d’assurer la relation et le suivi client en collaboration avec les Attachés de clientèle. **Principales...

  • Chargé Du Plan Départemental Des Itinéraires de

    il y a 3 jours

    Dammarie-les-Lys, France Département de Seine-et-Marne Temps plein

    La Seine et Marne compte 1.3 M d'habitants et constitue un des départements métropolitains ayant la plus forte croissance de population. Elle accueille les 2 dernières villes nouvelles françaises (Sénart et Marne-la-Vallée), une partie du pôle de Roissy et Disneyland Paris. Elle comprend également de grands territoires ruraux et naturels avec deux...

  • Gestionnaire Comptes Clients

    il y a 6 heures

    Dammarie-les-Lys, France URSSAF ILE-DE-FRANCE Temps plein

    **Contexte**: L’Urssaf, via la collecte des cotisations et contributions sociales, permet le financement des prestations de la Sécurité Sociale (remboursement des frais médicaux, allocations familiales et aide au logement, pension de retraite, etc.) **Mission/Activités**: Rattaché.e à un responsable d’unité et au sein d’une équipe de 10 à 12...

  • Assistant Pilotage

    il y a 1 semaine

    Dammarie-les-Lys, France URSSAF ILE-DE-FRANCE Temps plein

    **Contexte**: L’Urssaf, via la collecte des cotisations et contributions sociales, permet le financement des prestations de la Sécurité Sociale (remboursement des frais médicaux, allocations familiales et aide au logement, pension de retraite, etc.) Nous rejoindre, c’est intégrer un collectif de travail ambitieux fédéré par des valeurs fortes et...

  • Professionnel en soins gériatriques

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France EHPAD Résidence Les Jardins du Loing Temps plein

    Présentation de l'EHPAD Résidence Les Jardins du LoingNous sommes une résidence d'hébergement pour personnes âgées (EHPAD) située dans un environnement naturel apaisant. Nous proposons des soins personnalisés et une relation de qualité avec nos résidents.Mission :Nos objectifs sont d'offrir des soins de qualité, de promouvoir la santé et le...

  • Spécialiste en SAV Informatique

    il y a 1 mois

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France Fed IT Temps plein

    Rejoignez Fed IT, une entreprise spécialisée dans les systèmes de contrôle d'accès, pour occuper le poste de Spécialiste en SAV informatique.Dans ce rôle, vous serez chargé de garantir un service après-vente de qualité aux clients.Avec notre solution logicielle et matérielle innovante, vous travaillerez en étroite collaboration avec nos clients...

  • Employé(E) de Rayon en Pharmacie

    il y a 5 jours

    Dammarie-les-Lys, France Pôle Emploi Temps plein

    Au sein d'une pharmacie, parfaitement intégré(e) à l'équipe en place, vous participez activement à la vie quotidienne de l'officine et à sa performance. Vous aurez en charge la réception des commandes, de renseigner le logiciel de gestion des stocks, de mettre les produits en rayon. Vos missions: - Réceptionner les commandes - Vérifier la...

  • Secretaire/comptable de Copropriete

    Il y a 7 mois

    Dammarie-les-Lys, France SCP VILAUBOIS Temps plein

    Description de poste A propos de notre entreprise: Nous sommes à la recherche d'un(e) Employé (e) Administratif et Comptable Copropriété (H/F). Responsabilités: - Gérer la comptabilité de la copropriété, élaboration des appels de fonds trimestriels, comptabilité courante, rapprochement bancaire, apurement des charges et élaboration des annexes...

  • Agent de Prévention et Sécurité Professionnel

    il y a 1 mois

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France SRT Temps plein

    SRT, une société privée basée en Île-de-France depuis 2017, recherche un agent de sécurité pour surveiller un magasin de sport à Dammarie-les-Lys (77). Ce CDI à temps complet offre la possibilité de développer sa carrière dans un environnement dynamique.Profil recherchéNous recherchons un(e) professionnel(le) sérieux(se), doté(e) d'une...

  • Agent D'entretien

    Il y a 2 mois

    Dammarie-les-Lys, France ADSEA77 Foyer de Vosves Temps plein

    Profil: Diplôme de niveau V avec expérience souhaitée. Une connaissance du champ du handicap mental est souhaitable ainsi qu’une aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire. Missions: Sous l’autorité du directeur et, par délégation, de la directrice adjointe et du chef de Service éducatif de l’établissement, vous êtes en charge de: -...