Evaluateur-trice Clinique produits issus du corps humains

il y a 1 semaine

IledeFrance, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

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Présentation générale du poste

Direction : DMM1

Pôle : BioHER

Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle

Liaisons fonctionnelles : DEI, DA

Collaborations internes et externes :

Internes : Evaluateurs cliniques du pôle, hémovigilants, DMS, DI, DRD

Externes : ABM, Agences nationales des Etats membres impliqués dans l’action conjointe européenne portant sur l’évaluation des produits issus du corps humain, Commission Européenne, EFS, Experts externes

Compatible télétravail ☒ oui ☐non

Finalité du poste

L’activité de l’évaluateur concerne l’évaluation clinique des produits issus du corps humain (préparations de thérapie cellulaire et tissulaire, Produits sanguins labiles) dans le cadre de l’action conjointe européenne GAPP-PRO.

Il représentera la DMM1 pour ce qui concerne l’évaluation clinique, dans les activités liées à l’action conjointe européenne GAPP-PRO.

Activités principales

- Évaluer les données cliniques des produits issus du corps humain selon une méthodologie proposée par la joint action GAPP en tenant compte de l’expérience française de l’évaluation clinique des produits issus du corps humains et des recommandations européennes et nationales

- Participer activement aux évaluations conjointes et mutualisées avec les autres agences nationales

- Echanger avec les évaluateurs internes/experts externes afin de consolider une position ANSM sur les dossiers

- Rédiger en anglais le rapport d’évaluation clinique en formulant l’avis consolidé après échanges et analyse

- S’assurer de la pertinence et la cohérence des analyses et des décisions prises

- Contribuer à défendre la prise de position retenue à l’ANSM

- Effectuer un retour d’information régulier aux agents de l’ANSM concernés sur l’état d’avancement et les points clés

- Participer aux réunions internes ou externes

- Contribuer à la rédaction des livrables (notamment les résultats de l’analyse de la capacité d’implémenter la méthodologie dans les Etats Membres, les conclusions du test de la méthodologie lors des évaluations mutualisées)

- Contribuer à remplir les documents administratifs relatifs au financement de l’action conjointe par la Commission européenne

Activités secondaires

- Participer à l’évaluation clinique des demandes de nouvelle autorisation et de modifications relatives aux tissus et produits de thérapie cellulaire

- Participer à l’évaluation clinique des demandes d’autorisations d’essais cliniques portant sur des PSL, des tissus et des produits de thérapies cellulaires

- Participer à d’autres groupes de travail Européens en lien avec les produits issus du corps humain

- Participer aux réflexions sur la mise en place du futur règlement européen sur les SOHO.

- Participer aux réunions de groupes de travail de l’ANSM, avec les sociétés savantes ou les experts externes et aux réunions institutionnelles

- Implication dans le projet ouverture avec les professionnels de santé et les associations de patients

Formation / Diplôme :

Docteur en pharmacie/ Bac +5/6 ans minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique.

Expérience professionnelle requise :

Une expérience dans le domaine de l’évaluation des données cliniques et de sécurité des produits de santé ou une expérience dans le domaine des produits issus du corps humain serait appréciée

Compétences clés recherchées :

• Capacité d’analyse et de synthèse dans le domaine scientifique

• Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)

• Rigueur et méthode dans des domaines pluridisciplinaires (scientifique, médical/pharmaceutique et réglementaire)

• Capacités organisationnelles, réactivité et anticipation

• Aptitudes au travail en équipe

• Capacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes

Caractéristiques administratives :

Type de contrat : CDD de 1 an

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire

Rattachement du poste : SAINT-DENIS

Adresse d’envoi des candidatures : A l’attention de Sinda SALLEM

rh@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 25 octobre 2024

Référence de l’offre : SS/DMM1/BIOHER/CLINIQUE/JA/092024

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

  • Evaluateur-trice Clinique produits issus du corps humains

    il y a 1 semaine

    Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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    il y a 1 semaine

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  • Technicien d’évaluation instrumentale en recherche clinique cosmétique H/F

    il y a 1 mois

    Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...

  • Technicien d’évaluation instrumentale en recherche clinique cosmétique H/F

    Il y a 4 mois

    Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...

  • Préparateur(trice) en Pharmacie en Clinique

    il y a 4 semaines

    France, FR GUILLAUME RH Temps plein

    Poste : Nous recrutons pour le compte de notre client, une Pharmacie interne d'une Clinique localisée près de Vitrolles, un(e) Préparateur(trice) en Pharmacie en Clinique (H/F) en pour réaliser des vacations. " Nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap ". Descriptif de Poste : La Pharmacie, une activité centrale de...

  • Préparateur(trice) en Pharmacie en Clinique

    il y a 4 semaines

    France Guillaume RH Temps plein

    Poste : Nous recrutons pour le compte de notre client, une Pharmacie interne d'une Clinique localisée près de Vitrolles, un(e) Préparateur(trice) en Pharmacie en Clinique (H/F) en pour réaliser des vacations. " Nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap ". Descriptif de Poste : La Pharmacie, une activité centrale de...

  • Chargé de Projets Cliniques

    il y a 7 jours

    France Consult Temps plein

    Pour l'équipe Projets Cliniques de notre client, situé en Haute-Savoie et acteur majeur du marché européen dans le domaine de l’implantologie, nous recrutons actuellement un(e) Responsable des Projets Cliniques . Expérimenté dans le domaine clinique, avec une exposition à plusieurs phases du processus d'investigations dans le milieu DM ?...

  • Chargé de Projets Cliniques

    il y a 1 semaine

    France Consult Temps plein

    Pour l'équipe Projets Cliniques de notre client, situé en Haute-Savoie et acteur majeur du marché européen dans le domaine de l’implantologie, nous recrutons actuellement un(e) Responsable des Projets Cliniques . Expérimenté dans le domaine clinique, avec une exposition à plusieurs phases du processus d'investigations dans le milieu DM ?...

  • Chargé.e D'évaluations Et D'investigations

    Il y a 4 mois

    Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un...

  • Chargé de Projets Cliniques

    il y a 1 semaine

    France Consult Temps plein

    Pour l'équipe Projets Cliniques de notre client, situé en Haute-Savoie et acteur majeur du marché européen dans le domaine de l’implantologie, nous recrutons actuellement un(e) Responsable des Projets Cliniques.Expérimenté dans le domaine clinique, avec une exposition à plusieurs phases du processus d'investigations dans le milieu DM ? Cette...

  • Chargé de Projets Cliniques

    il y a 1 semaine

    France, FR Consult Temps plein

    Pour l'équipe Projets Cliniques de notre client, situé en Haute-Savoie et acteur majeur du marché européen dans le domaine de l’implantologie, nous recrutons actuellement un(e) Responsable des Projets Cliniques.Expérimenté dans le domaine clinique, avec une exposition à plusieurs phases du processus d'investigations dans le milieu DM ? Cette...

  • Evaluateur(trice) Détergence Compositions Parfumantes

    il y a 4 semaines

    Levallois-Perret, Hauts-de-Seine, France SOZIO Temps plein

    L’entreprise Sozio est une maison de création de parfums qui produit des compositions parfumantes pour différents secteurs industriels : le parfum, la cosmétique, l’ambiance mais également la détergence. Créée en 1758 à Grasse, cette entreprise familiale fût l’un des pionniers de la parfumerie et a notamment contribué au développement de...

  • Evaluateur(trice) Détergence Compositions Parfumantes

    il y a 4 semaines

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  • Ingénieur évaluateur

    il y a 3 semaines

    Ile-de-France Oppida Temps plein

    Rejoignez-nous ! Créé en 1998, Oppida, filiale du groupe Apave, est un cabinet de conseil indépendant spécialisé dans la sécurité des systèmes d’information. Oppida intervient dans tous les domaines où la sécurité des systèmes d’information est un enjeu majeur : banques, industriels, secteur public. Oppida regroupe 60 collaborateurs...

  • Ingénieur évaluateur

    il y a 2 semaines

    Ile-de-France Oppida Temps plein

    Rejoignez-nous ! Créé en 1998, Oppida, filiale du groupe Apave, est un cabinet de conseil indépendant spécialisé dans la sécurité des systèmes d’information. Oppida intervient dans tous les domaines où la sécurité des systèmes d’information est un enjeu majeur : banques, industriels, secteur public. Oppida regroupe 60 collaborateurs...

  • Attaché de recherche clinique/Attachée de recherche clinique

    il y a 1 mois

    Ile-de-France Excelya Temps plein

    I-Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...

  • Attaché de recherche clinique/Attachée de recherche clinique

    il y a 1 mois

    Ile-de-France Excelya Temps plein

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  • Biostatisticien Clinique

    il y a 1 mois

    Ile-de-France IT&M STATS Temps plein

    IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances. IT&M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en...

  • Biostatisticien Clinique

    il y a 1 mois

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  • Biostatisticien(ne) pré-clinique

    il y a 4 semaines

    Ile-de-France IT&M STATS Temps plein

    Société de prestation de service, IT&M STATS met à la disposition de ses clients des collaborateurs expérimentés, professionnels et motivés dans les métiers de l’Analyse Statistique et de la Donnée. Expert dans le domaine de la Santé depuis plusieurs années, IT&M STATS a aujourd’hui la confiance de nombreux acteurs dans les domaines...