Spécialiste des affaires réglementaires

il y a 4 jours


Paris, Île-de-France MEENT-LS Temps plein

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le Poste

Dans le cadre du développement de nos activités, nous sommes à la recherche d'un(e) spécialiste Affaires Règlementaires dans le domaines des Dispositifs Médicaux.

A ce titre, vous définissez la stratégie réglementaire globale ainsi que les plans d'enregistrement en vue d'optimiser les temps d'obtention des autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.

Vous rejoindrez les équipes de nos clients , pour assurer les missions suivantes :

- Préparer les dossiers d'enregistrements des nouveaux produits et actualiser les dossiers pour les renouvellements

- Répondre aux questions des autorités de santé et assurer le suivi jusqu'à l'obtention des licences

- Apporter votre expertise réglementaire aussi bien en interne qu'en externe (distributeurs / filiales) tout au long du processus d'enregistrement

- Dans le cadre des modifications produits (change control), assurer les analyses d'impact et les mises à jour de dossiers réglementaires

- Anticiper les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits

- Proposer des solutions en collaboration avec les autres membres de l'équipe

- Suivre l'évolution des exigences réglementaires pour les pays dont vous êtes référent.

Profil

- Formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent

- Expérience au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé

- Idéalement une expérience en enregistrement de DM/DMDIV

- Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral comme à l'écrit

- Capacité pour gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant

- Organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse



  • Paris, Île-de-France Amaris Consulting Temps plein

    Job description Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. Vos responsabilités : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...


  • Paris, Île-de-France EOS imaging Temps plein

    EOS imaging est une société internationale, spécialisée dans les solutions innovantes en imagerie et logiciels pour les soins ostéo-articulaires et la chirurgie orthopédique. La société dédie ses efforts et compétences à l'amélioration des soins ostéo-articulaires via des images médicales moins irradiantes du corps entier en position...


  • Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entreprise Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    À propos d'ATESSIA : ATESSIA, Life Science Advisors, est un cabinet de conseil et d'expertise en Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques dédié aux Industries de la Santé. Nous accompagnons des projets complexes et de transformation, couvrant tous les produits de santé, notamment les médicaments et les dispositifs médicaux. Notre démarche est...


  • Paris, Île-de-France Make Up For Ever Temps plein

    Position Le Responsable Affaires Réglementaires (H/F) est garant de faire appliquer en interne toutes les réglementations en vigueur actuelles et à venir ainsi que les exigences spécifiques de la division Beauté de LVMH. Il assure le positionnement de la maison MAKE UP FOR EVER sur les problématiques réglementaires auprès de la direction...


  • Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Pharmacien Affaires Réglementaires Responsabilités/Rôles : Gestion des dossiers réglementaires : Préparation et soumission des dossiers d'enregistrement de médicaments (AMM, variations, renouvellements). Suivi des procédures auprès des autorités compétentes (ANSM, EMA). Maintien de la conformité des dossiers réglementaires. Conseil et...


  • Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Pharmacien Affaires Réglementaires Responsabilités/Rôles : Gestion des dossiers réglementaires : Préparation et soumission des dossiers d'enregistrement de médicaments (AMM, variations, renouvellements). Suivi des procédures auprès des autorités compétentes (ANSM, EMA). Maintien de la conformité des dossiers réglementaires. Conseil et...


  • Paris, Île-de-France Colgate-Palmolive Company Temps plein

    Qui sommes-nous ?Filorga et Colgate-Palmolive partagent des valeurs de bienveillance, de courage et d'inclusion. Le groupe a pour but de réinventer un avenir plus sain pour les personnes, et notre planète en étant présent dans plus de 200 pays et territoires.Si vous souhaitez travailler pour une entreprise qui respecte ses valeurs, rejoignez-nous Fondés...


  • Paris, Île-de-France Takasago International Corporation Temps plein

    E D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES FINE FRAGRANCE CDD de 8 mois basé à Paris (17e), statut cadre, rattaché à la Responsable des Affaires Règlementaires Fine Fragrance Entreprise et secteur Takasago, groupe japonais de près de 4000 salariés implanté mondialement et spécialisé dans la fabrication de produits aromatiques et parfumants, recrute pour son...


  • Paris, Île-de-France Technoflex Group Temps plein

    En tant que Responsable des Affaires Règlementaires au sein de l'entreprise TECHNOFLEX, vous aurez la charge de garantir la conformité réglementaire de nos produits et de nos processus, en collaboration avec les équipes internes et les autorités compétentes sous la responsabilité de la Directrice Qualité et Affaires règlementaires. Vous aurez la...


  • Paris, Île-de-France W HUNT Temps plein

    Poste : Vos missionsEn tant que Responsable Affaires Réglementaires Groupe, vous serez en charge de la conformité réglementaire des produits non médicamenteux (nutrition, biocides, dispositifs médicaux vétérinaires) sur un périmètre international.Vos principales responsabilités incluent :Définir et piloter la stratégie réglementaire pour...


  • Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    I. Présentation de l'entreprise Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...


  • Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    I. Présentation de l'entreprise Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique...


  • Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    I. Présentation de l'entreprise Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...


  • Paris, Île-de-France EXCELYA Temps plein

    I. Présentation de l'entreprise Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique...


  • Paris, Île-de-France Astek Temps plein

    PharmD Affaires Réglementaires - Contrôle Publicité - Paris, France (H/F)Vous avez un diplôme de PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalenceVous avez au moins 3 ans d'expérience réussie en affaires réglementaires en contrôle publicitéVous avez idéalement une expérience en enregistrement FranceVous avez...


  • Paris, Île-de-France Antenor Sas Temps plein

    Responsable des affaires réglementaires (H/F)Entreprise innovante spécialisée dans les solutions de diagnostic et de monitoring en neurosciences. Vous aurez pour missions principales de diriger la stratégie réglementaire de l'entreprise pour garantir la conformité des dispositifs médicaux connectés tout en assurant le leadership d'une équipe de 8...

  • Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain PharmD Affaires Réglementaires – Enregistrement filiale H/F, dont...

  • Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain PharmD Affaires Réglementaires – Enregistrement filiale H/F, dont...


  • Paris, Île-de-France NEXTEP HR Temps plein

    Poste : Nous recrutons pour notre client, une entreprise nationale en forte croissance dans le secteur des Life Sciences.Sous la responsabilité de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, et rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...